标
准
T/CNPPA3033-2026
待灭菌橡胶密封件专用技术要求
Technicalrequirement for ready to sterilize rubber closures
中国医药包装协会 发布
目次
前言引言 V1范围2规范性引用文件4要求 3术语和定义5确认与验证6变更管理7包装8运输贮存9有效期（可选）附录A（资料性） 细菌内毒素挑战性试验附录B（资料性） 不溶性微粒挑战性试验参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国医药包装协会归口.
本文件起草单位：江苏华兰药用新材料股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、盛州医药包装材料科技（中国）有限公司、江阴市海华橡塑有限公司、湖北华强科技股份有限公司、河北橡一医药科技股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、应城市恒天药业包装有限公司、安微华峰医药橡胶有限公司、德特威勒医用包装（烟台）有限公司、阿普塔包装科技（苏 州）有限公司、重庆市济陵三海兰陵有限责任公司.
本文件主要起草人：华一敏、金宏、朱银华、吴剑琴、张恩波、李静、孙玉娥、李阳、杨静、张宇澜、逐纪伟、夏汉桥、程继刚、邱晟、王雨红、王飞、陈大红、林俊德、詹爱娟、谭娟、陈红霞、马文胜、赵智、杨从日、吴锋.
