标
准
T/CNPPA3011-2026代替YBX-2003-2011
Dimensional and appearance requirements for rubber stoppers for infusionbottles and injectionvials
中国医药包装协会 发布 出版
目次
前言1范园2规范性引用文件3术语和定义 4胶塞结构及规格尺寸5外观质量6检测方法6.1尺寸6.2外观7检验规则8交验规则附录A（资料性）外现缺陷 参考文献
前言
起草.
除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
a）更改了文件名称为《输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞尺寸外观技术规范》；b）增加DIN58363其中一个规格尺寸（见表2）；c）增加了第3章“术语和定义“（见第3章）；d）在“胶塞的结构“中增加了注射剂用胶塞结构示意图、输液用胶塞结构示意图、冷冻干燥用胶塞 结构示意图（见4.2）：e）增加了注射剂用胶塞、冷冻干燥用胶塞规格尺寸（见4.3）：{）输液用胶塞规格尺寸增加32A型（见表2），冷冻干燥用胶塞规格尺寸增加31型（见表3）；（）中（ h）增加了光学图像测量仪（精度为士3μum）（见6.1）；i）增加了光学检测（见6.2）；j）删除了“生产日产量“（见2011年版的6.2）：增加了”一个连续周期内生产的产品数量组批或以用户一次订单量组批”（见7.2）：k）删除了“执行GB/T2828.1"（见2011年版的6.3）：增加了“胶塞尺寸，外观的检验按GB/T2828.1 规定执行.或质量协议规定的要求执行."（见7.3）：1）将表5中”一般检验水平1"更改为“特殊检验水平S-3"（见表5.2011年版的表3）.
本文件由中国医药包装协会提出并归口.
橡一医药科技股份有限公司，湖北华强科技有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司.
本文件主要起草人：张恩波、陈大红、李静、徐世伦、王瑞、吴剑琴、袁恒新.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
2011年首次发布为YBX2003-2011；
本次为第一次修订.
