体 标 准
T/NAH1EM167-2026
消化内镜中心建设与设备配置标准
Standards for the Establishment of Digestive Endoscopy Centers and Equipment Configuration.
全国卫生产业企业管理协会发布
目次
前言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义 24.医疗工艺设计 .25.建设规划布局6.建筑设计.7.给排水系统8.空调与新风系统 .89.电气系统 1010.医用气体配置及要求 0111.智能化与信息系统配置 1112.医学装备配置 15附录A. 17
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由全国卫生产业企业管理协会手术室及相关受控空间分会提出.本文件由全国卫生产业企业管理协会归口.
本文件主要件负责起草单位：山西省人民医院、北京洁净园环境科技有限公司、山东新华医疗器械有限公司、山东威高宏瑞医学科技有限公司、山东大学齐鲁医院，首都医科大学附属北京友谊医院，复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、四川大学华西医院、中国中元国际工程有限公司、首都医科大学附属北京同仁医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海市肺科医院、山东省卫生健康委员会、山东省立第三医院、苏州大学附属第一医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、民航医学中心（民航总医院）、江苏省人民医院、天津医科大学肿瘤医院、天津市泰达医院、北京文康世纪科技发展有限公司、上海正华医疗设备有限公司、岱川医疗（深圳）有限责任公司、中元科建（北京）工程技术有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司、诺（上海）科技有限公司
本文件主要起草人：吕普栋、彭盼、张美荣、马瑞文、何杨杨、沈兆兵、左秀丽、尹红霞、王萍、孟钰麒、徐雪萍，白建荣、张琼英、刘勇、韩丹、董宝坤、宋丽红、蔡祥、孟祥雨、陈梅、杨永梅、李百泰、王超、王文一、杨晓文、王斐、周成、应娇茜、羊月祺、吴尧、于岩波、季锐、赵传鑫、王国庆、施琪、姜闻名、刘彦丰、何兴、刘增健、曹鸿静、杨帆、张瑞萍
1.范围
本文件规定了消化内镜中心的医疗工艺设计、建设规划布局、建筑设计、给排水系统、空调与新风系统、电气系统、医用气体配置及要求、智能化与信息系统配置、医学装备配置.
2.规范性引用文件的修改单）适用于本文件，GB55030建筑与市政工程防水通用规范GB55015建筑节能与可再生能源利用通用规范GB51039综合医院建筑设计规范GB50751医用气体工程技术规范GB50325民用建筑工程室内环境污染控制标准GB50311综合布线系统工程设计规范GB50034建筑照明设计标准GB50016建筑设计防火规范2018版GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求GB 15982 医院消毒卫生标准GB5749生活饮用水卫生标准GB/T50123智能建筑系统设计规范GB/T41659建筑用医用门通用技术要求GB/T35428医院负压隔离病房环境控制要求GBZ130 医用X射线诊断放射防护要求标准GB/T12771流体输送用不锈钢焊接钢管JGJ 312 医疗建筑电气设计规范WS 310. 1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范标准WS/T 312 医院感染监测规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范898 1/SM 医院空气净化管理规范标准WS 507 软式内镜清洗消毒技术标准
本文件适用于各级各类医疗机构中规划、新建、改建、扩建或优化消化内镜中心的设计、建设和使用等，提供规范化的建设指导与设备配置要求.
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括
WS/T592医院感染预防与控制评价规范WS/T855手术部（室）医院感染控制标准WS/T860医疗机构重点部门感染预防与控制通用标准YS/T650-2020《医用气体和真空用无缝钢管》YY0801.1-2010《医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》YY/T0799-2010《医用气体低压软管组件》ISO13485医疗器械质量管理ISO27799医疗信息安全
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1消化内镜中心Digestive Endoscopy Center：
具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展消化内镜诊疗技术的术前准备室、诊疗室、术后观察室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备.3.2消化内镜诊疗技术Digestive Endoscopy Diagnostic and Treatment Techniques：包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术.3.3 软式内镜 Flexible Endoscope是指用于疾病诊断或治疗的可弯曲内镜.
4.医疗工艺设计
4.1一般要求4.1.1医疗工艺设计应根据消化内镜中心的临床需求，确定医疗业务结构、功能和规模，以及相关医疗流程、医疗设备、技术条件和参数.4.1.2消化内镜中心应按照使用功能及感染控制原则进行布置及分区.4.1.2.1应合理划分清洁区、潜在污染区和污染区，区别医务人员通道和患者通道.要合理规划诊疗流程，明确标识诊疗路线.4.1.2.2消化内镜中心应重视划分功能区域，主要划分为预约候诊区、诊疗操作区、清洗消毒区、麻醉复苏区、办公教学区、辅助生活区等功能区域.4.1.3患者接待、候诊、准备与复苏应涵盖患者从预约登记、术前评估、术前准备、术后复苏到离院的整个流程所需空间与设施.4.1.4内镜中心清洗消毒与储存应配备符合规范要求的独立洗消区域及设备.4.1.5教学与培训：承担教学任务的医院，其内镜中心应考虑教学示教系统的配置与空间布局.
