T/WSJD 中国卫生监督协会团体标准
T/WSJD90-2025
Specification on intermediate checks of radiological health testing equipment
中国卫生监督协会 发布
目次
前言1范围..2规范性引用文件3术语和定义.4一般要求5分类.6核查方法，7期间核查结果的处理附录A（资料性） 期间核查方法的选择附录B（资料性） 期间核查频次：附录C（资料性） 核查标准选择原则.附录D（规范性） 放射卫生检测主要仪器设备期间核查分类和方法，附录E（资料性） 放射卫生检测仪器设备期间核查记录表 10参考文献，17
前言
起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本文件由中国卫生监督协会提出并归口.
本文件起草单位：中国医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、大连市卫生健康监督中心、福建宏邦检测技术有限公司
本文件主要起草人：阮书州、魏超、李松、刘庆芬、贾天娇、苏错骏、陈雪、马永忠、杨宪武、杨雪莹、黎哲升、郝培
放射卫生检测仪器设备期间核查规范
1范围
本文件规定了放射卫生检测仪器设备期间核查的一般要求、分类、核查方法、期间核查结果的处理等内容.
本文件适用于放射卫生检测仪器设备的期间核查.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T27431合格评定测量设备期间核查的方法指南
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
期间核查intermediatecheck
仅器设备在使用过程中（含相邻两次校准/检定之间），按照规定程序验证其计量特性、功能性和（或）安全性是否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作. 注1：“方法要求”是检测/校准等方法对仪器设备的计量特性、功能性方面的相关要求.[来源GB/T27431-2023，术语和定义3.2]
3.2
核查标准check standard
3.3
最大允许测量误差maximumpermissiblemeasuremcntcrrors
简称最大允许误差（maximumpermisible crrors）
对给定的测量、测量仪器或测量系统，由规范或规程所允许的，相对于已知参考量值的测量误差的极限值.
[来源JF 1001-2011，定义 7.27]
4一般要求
4.1应制定核查计划. 4.2应在期间核查程序中确定核查对象及其确定的原则、实施期间核查活动相关人员的职责和工作流程.4.3应针对核查对象制定并实施期间核查的作业指导书.
4.4应在期间核查计划中确定核查的仪器设备、核查方法、核查频次、核查人员和核查时间等信息.期间核查方法的选择、期间核查的频次、核查标准选择原则见附录A、B、C.
4.5应保存期间核查记录和期间核查报告，并对期间核查结果进行判定以确认仪器设备计量特性、功能性和（或）安全性是否持续满足方法要求或规定要求.
5分类
5.1期间核查的分类
根据仪器设备期间核查的内容和目的将期间核查分为以下3类：
a）计量特性的期间核查，核查内容包括但不限于仪器设备示值核查、稳定性核查、重复性核查、灵敏度核查、检出限核查：b)功能性的期间核查，核查内容包括仪器设备的功能和运行状态. c)安全性的期间核查，核查内容包含但不限于设备的电气安全、机械安全、信息安全、生物安全、辐射安全等.
5.2期间核查的管理
根据放射卫生检测仪器设备特点，将主要仪器设备和核查项目进行分类管理，各类仪器设备的核查分类、核查方法见附录D.
5.3核查对象及其确定的原则
5.3.1应从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑，依据有关标准、规程、规范中的规定， 或参照仪器设备技术说明书中制造商提供的方法选择期间核查对象.
5.3.2在确定被核查对象范围时，技术服务机构应重点考虑对以下仪器设备进行期间核查：
a）检测/校准方法对期间核查有要求的仪器设备： b）更换关键零部件对检测结果具有重要影响的仪器设备：c）使用频繁的或长时间运行的仪器设备：d) （a 经常携带到客户现场使用或脱离技术服务机构直接控制后返还的仪器设备： 使用过程中测量结果异常或有可疑现象发生（如对数据存疑）的仪器设备：首次投入运行，不了解其性能及其变化规律的仪器设备：使用或存储环境（如振动、高湿等）恶劣或发生过剧烈变化的仪器设备： 根据历年的检定/校准结果，示值变动较大或临近最大允许误差的仪器设备：h) 曾经过载或怀疑有质量问题的仪器设备：k）需要经常拆卸安装的仪器设备： j） 稳定性较差的仪器设备（如易漂移、易老化、数据变异的仪器设备）：1）外部受损或经过维修的仪器设备.
6核查方法
6.1计量特性核查
6.1.1示值核查
6.1.1.1标准物质在有效期内，可采用以下核查方法对仪器设备进行核查.
核查对象的最大允许误差为绝对误差时，按式（1）计算. 使用标准物质对被核查的仪器设备的核查参数进行测量，得到测量值y，标准物质的参考值Y，被
y Y| ≤
式中：
