量技术规 JF(苏)299-2025
医用(硬性)内窥镜校准规范
江苏省地 CalibrationSpecification of Medical Rigid Endoscopes
江苏省市场监督管理局发布
医用(硬性)内窥镜 校准规范
Calibration Specification of Medical Rigid Endoscopes
本规范经江苏省市场监督管理局于2025年09月22日批准,并自2026年01月01日起施行. 技术
归口单位:江苏省市场监督管理局主要起草单位:南京信息职业技术学院南京市计量监督检测院江苏省人民医院参加起草单位:江苏省医疗器械检验所盐城市计量测试所南京明瑞检测技术有限公司
本规范主要起草人:
本规范参加起草人:
术规范姚绍卫(南京信息职业技术学院)徐昇(南京市计量监督检测院)
耿向南(江苏省人民医院)
魏皓(江苏省医疗器械检验所)
张秀俊(盐城市计量测试所)
葛群(江苏省医疗器械检验所)
江苏省
目录
引言.1范围... .I2引用文件、3术语和计量单位, 14概述 35计量特性 45.1视向和视场 45.2角分辨力 45.3照明. 45.4综合镜体光效. 5.5单位相对畸变. 45.6显色指数 46校准条件. 4 46.1环境条件,6.2测量标准及其他设备 57校准项目和校准方法, .57.1校准项目7.2校准前准备.7.3视向和视场, 67.4角分辨力, 7.5照明. ..87.6综合镜体光效. .10 .97.7单位相对畸变. 117.8显色指数. 128校准结果表达 139复校时间间隔.. 13附录A校准原始记录格式 14附录B校准证书内页格式. ..16附录C测量不确定度评定 ..17
引言
JF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范.
本规范主要参考了GB/T5702-2019《光源显色性评价方法》、GB9706.218-2021《医用电气设备第2一18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY0068.1一2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法》、YY0068.4一2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分:基本要求》等技术性文件.
江苏省地方计量技术规范本规范为首次发布.