中华人民共和国国家标准
GB/T33416-2016
Specification of manipulations of acupuncture and moxibustion-General rules for the drafting
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家中医药管理局提出并归口.本标准起草单位:中国中医科学院针灸研究所.本标准主要起草人:武晓冬、岗卫娟、赵京生、刘炜宏、董国锋、王昕.
针灸技术操作规范编写通则
1范围
本标准规定了针灸技术操作规范(以下简称《规范》)的编写总则、基本要求、结构要素及其具体内容要求.
本标准适用于《规范》各部分的编写.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
GB/T10112-1999术语工作原则与方法GB/T20001.1标准编写规则第1部分:术语
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1针灸技术techniques of acupuncture andmoxibustion 各种针灸疗法的具体操作方法与相关要求.
3.2针灸技术操作规范specificationofmanipulations of acupuncture and moxibustion对各种针灸疗法操作程序、步骤、方法等方面所做的统一技术规定.
4编写总则
4.1《规范》各部分的编写应遵守本标准的要求.4.2《规范》各部分之间应保持结构、文体和术语的统一. 4.3《规范》各部分之间引用应准确.
5基本要求
5.1应准确表述针灸技术操作方法,以操作者能正确重复为原则.5.2针灸技术操作中若有定量的内容宜量化.5.3与针灸操作技术相关的理论依据不应列人.
6《规范》各部分的结构要素
《规范》各部分的结构要素见表1.
表1《规范》各部分的结构要素
序号 要索 类型 本标准中对应的条文1 封面 必备要索 7.12 目次 可选要素 7.23 引 前言 必备要索 可选要素 7 3 7.44 5 标准名称 必备要索 7.56 范围 必备要素 7 67 规范性引用文件 可选要索 7.78 术语和定文 可选要素 7.89 操作步骤与要求 必备要索 7.910 施术前准备 必备要素 2611 施术方法 必备要索12 施术后处理 必备要索 7.9.413 14 注意事项 禁忌 必备要索 必备要素 7 10 7.1115 附录 可选要索 7.12
7《规范》各部分具体内容要求
7.1封面按GB/T1.12009中的规定.
7.2目次按GB/T1.1-2009中的规定.
7.3前言按GB/T1.1-2009中的规定.
7.4引言按GB/T1.12009中的规定.
7.5标准名称
7.5.1标准名称采用两段式表达方式,即主体要素和补充要素,主体要素为:针灸技术操作规范:补充要素由部分排序号和技术名称组成.
针灸技术操作规范第1部分:艾灸
7.5.2应写出标准的英文名称.
7.6范围
应明确说明该技术操作规范的主要内容和适用界限.
示例:
GB/T21709的本部分规定了耳针的术语和定文、操作步骤与要求、注意事项与禁忌.本部分适用于耳针技术操作.
7.7规范性引用文件
7.7.1规范性引用文件应列出标准中规范性引用其他文件的文件清单,不应包含不能公开获得的文件、资料性引用文件及标准编制过程中参考过的文件.不得引用国家已经废止的标准.7.7.3引用文件的排列顺序按GB/T1.1-2009中6.2.3的规定执行. 7.7.2导语应符合GB/T1.1-2009中6.2.3的要求
示例:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修订单)适用于本文件.
GB/T16886-2005医疗器械生物学评价GB/T21709.4针灸技术操作规范第4部分三棱针GB/T21709.5针灸技术操作规范第5部分拔罐
7.8术语和定义
7.8.1应依据各部分特色,写出《规范》各部分所必需的特殊术语及其定义.7.8.2定义的表述宜在上下文中能代替其术语.附加的信息应以示例或注的形式给出.7.8.3术语条目的编写遵照GB/T1.12009中6.3.2、GB/T101121999及GB/T20001.1的要求.
7.9操作步骤与要求
7.9.1总体要求
7.9.1.1应包括施术前准备、施术方法及施术后处理.7.9.1.2适应证、留针时间、疗程、疗次等作为针灸技术操作规范的附加信息,均应列人资料性附录.每项内容均应在相应条款提及.
7.9.2施术前准备
及其定位、消毒及环境要求.7.9.2.2工具的选择应符合以下要求:b)应明确所选工具的质量和安全性. a)应明确选择的工具,并说明选择该工具的依据.c)所选工具应符合相应标准的要求.
7.9.2.1应明确施术前应准备的各项操作,一般应包括(但不限于):工具选择、体位选择、施术部位选择
示例1:
持
根据病情和操作部位的需要选择不同型号的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针.一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针应分别符合GB15810和GB15811的要求.
d)对于尚无标准的工具,应将其常见种类、形状、材质、规格等予以明确,列入资料性附录.
示例2:
火针针具选择