中华人民共和国国家标准
GB/T36700.5-2018
Chemicals-Guidance on hazard classification to the aquatic environmentPart5:Bioconcentration
中国国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
GB/T36700化学品水生环境危害分类指导》分为以下8个部分：
第1部分：导言；
第2部分：统一分类方法：
第3部分：水生毒性：
第4部分：降解；
第5部分：生物富集；
第6部分：定量结构活性关系（QSAR）；
第7部分：金属和金属化合物分类：
一第8部分：金属和金属化合物在水介质中的转化/溶解指导.
本部分为GB/T36700的第5部分.
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口.
疫局、中国化工经济技术发展中心、上海化工研究院有限公司、华峰集团有限公司、清华大学、北京国石 本部分起草单位：环境保护部固体废物与化学品管理技术中心、中华人民共和国安徽出人境检验检安康科技有限公司、江苏澄星磷化工股份有限公司.
本部分主要起草人：卢玲、温劲松、张梦莎、马嘉乐、刘洪英、田字、张蕾、聂晶磊、周红、王馨晨、曹梦然、严虎、王斌、黄俊.
化学品水生环境危害分类指导 第5部分：生物富集
1范围
GB/T36700的本部分规定了化学品水生环境危害分类涉及生物富集的述、数据解释、需特别注意BCF和K值的化学品类别和矛盾数据与数据缺乏的指导.
本部分适用于化学品水生环境危害分类涉及生物富集的指导.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T21800化学品生物富集流水式鱼类试验GB/T21852化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验GB/T21853化学品分配系数（正辛醇-水）摇瓶法试验GB/T21858化学品生物富集半静态式鱼类试验GB30000.28化学品分类和标签规范第28部分：对水生环境的危害GB/T36700.7化学品水生环境危害分类指导第7部分：金属和金属化合物分类 GB/T36700.6化学品水生环境危害分类指导第6部分：定量结构活性关系（QSAR）
ASTME1022-94鱼类和海水双壳贝类软体动物生物富集试验标准指南（StandardGuide forConducting Bioconcentration Tests with Fishes and Saltwater Bivalve Mollusks)
OECD NO.23困难物质和混合物的水生毒性测试指南（Guidance document onaquatic toxicitytesting of difficult substances and mixtures)
stirring method] OECD 123分配系数（正辛醇/水）慢速搅拌法[Partition Coefficient（1-Octanol/Water）.Slow-
USEPAOCSPP 830.7560正辛醇-水分配系数器柱发生法[Partition Coefficient（n-octanol/water) Generator Column Method]
3术语和定义、缩略语
3.1术语和定义
GB30000.28界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1.1
生物富集系数bioconcentrationfactor：BCF
化学品在受试生物（或特定组织）中受试物浓度与试验介质中该受试物浓度之比.
GB/T 36700.5-2018
3.1.2 吸收速率常数uptakerateconstant受试生物暴露于受试物期间，生物体（或特定组织）中受试物浓度增加速率.
3.1.3 清除速率常数eliminationrate constantk.清除阶段受试生物体（或特定组织）内受试物浓度减少的速率.
3.1.4证据权重法weight of evidence approach 综合考虑影响分类的可用信息，评估其质量和可靠性，并依据证据的总权重进行判定.
3.2缩略语
BCF：生物富集系数（Bioconcentration factor） 下列缩略语适用于本文件.GLP:良好实验室规范（Good laboratory practices）K：正辛醇-水分配系数（i-octanol-water partition coefficient）QSAR；定量结构活性关系（Quantitative structure-activity relationship)
4概述
4.1生物蓄积是判定化学品环境潜在危害性的重要固有特性.分类时应注意区分生物富集和生物蓄积之间的差别.生物富集即物质经由水环境暴露，被生物吸收、转化和排出的净结果，生物蓄积则指物 质经由暴露途径（即空气、水、沉积物/土壤和食物）被生物吸收、转化和排出的净结果.此外，生物放大即物质通过食物链的积累和转化，导致在营养链高端的生物体内浓度的增加（欧盟委员会，1996）.对多数有机化合物面言，最主要暴露途径在于经水体吸收（生物富集）.只有那些具有较强疏水性的物质，从食物中吸收才会成为主要途径.GB30000.28分类标准使用BCF（或K）衡量物质的生物蓄积潜力，因此，本部分只针对生物富集相关数据提供指导，不涉及通过食物或其他途径的蓄积数据.
4.2物质的分类主要基于化学品的固有特性.然而生物富集程度受较多因素影响，例如生物可利用性、试验生物的生理特性、暴露浓度的稳定性、暴露时间、目标生物体内的新陈代谢和排泄作用等.因此，化学品分类时，对生物富集潜力进行解释，要求对物质的固有特性以及确定BCF的环境条件进行评估，并按照相应判定方法将生物富集和lgK数据用于分类.本部分仅涉及有机化合物和有机金属类 化合物，无机金属化合物的数据解释见GB/T36700.7.
4.3物质的生物富集性数据，可通过标准化试验获得，也可根据其分子结构进行估算，解释用于分类的生物富集数据时，通常要求对测试数据进行详细评价，具体要求参见附录A、附录B、附录C.
4.4物质的水生环境危害分类通常依据其现有环境特性数据进行，但为分类目的而产生测试数据的情况较少.通常可获得各种各样的测试数据，但大部分数据不可直接适用分类标准，应从水生环境危害分 类角度对现有生物富集数据进行解释.
5生物富集数据解释
5.1生物富集数据类型
2 有机化合物的生物富集性可通过生物富集试验确定，试验期间，BCF由稳定状态时物质在生物体
内浓度与水中浓度计算得出，或者是利用吸收速率常数（k）和清除速率常数（k）进行估算，一般面言，有机化合物的生物富集潜力主要与物质的亲脂性相关.亲脂性的衡量标准为K.，亲脂性非离子有机化合物在生物体内的最低新陈代谢或生物转化与BCF相关.因此，K通常用于根据lgK和logBCF之间的经验关系估算有机化合物的生物富集性.对于多数有机化合物而言，可用估算方法计算K.因此，物质的生物富集性数据可通过试验确定、或根据试验确定的K进行估算，或者利用QSAR得出的K值进行估算.
5.2生物富集系数（BCF）
5.2.1BCF数据要求
5.2.1.1BCF可通过稳定态条件下的试验测定浓度获得，也可通过计算吸收速率常数和清除速率常数比值获得，此方法不需要达到稳定状态.
5.2.1.2通常应用的鱼类BCF试验方法包括GB/T21800和GB/T21858以及其他等效试验准则.分 类最好使用试验得到的高质量BCF值，该类数据应优于替代数据，如K
5.2.1.3高质量数据应符合试验方法的有效性标准并有相应说明，如保持恒定暴露浓度、氧和温度波动情况，以及达到稳定状态条件的记录等相关数据.如果提供了适当的描述，如GLP试验，确认符合有效性标准，可将结果视为高质量数据.此外，还应采用适当的分析方法，对水中和鱼类组织中的化学品及其毒性代谢物进行定量分析（详见附录C).
5.2.1.4数据质量低或不可靠的测试结果会导致错误和过低的BCF值，例如应用受试物在鱼体和水中的测定浓度，但该浓度测定在尚未达到稳定状态条件的很短暴露时间后进行（见GB/T21815.1）.因此，在使用此类数据前，应对其进行谨慎评价，并应考虑使用K.值.
5.2.1.5如果没有有效的基于鱼类物种的BCF值，可使用其他物种的高质量BCF数据，如采用兰始贝、牡蛎、扇贝测定的BCF值（ASTME1022-94）.应谨慎使用微藻类BCF数据.
5.2.1.6对于高亲脂性物质，例如1gK值大于6的物质，BCF测定值随lgK值的增大而减小，原因主要在于大分子的膜渗透动力降低或者油脂溶解度减小，从面出现物质在生物体内的生物利用率和吸收较低.其他因素包括试验中的人为因素，例如未达到平衡、水相中的有机化合物吸收导致生物利用率降低和分析误差等.因此在评价高亲脂性物质的BCF测试数据时，应特别谨慎，与低亲脂性物质的BCF值相比，数据不确定性较高.
5.2.2不同试验物种的BCF
5.2.2.1用于分类的BCF值应以整个生物体的测定结果为基础.如前所述最佳分类数据应为采用GB/T21800.GB/T21858或国际通用等效方法得到的BCF值.该类方法以小鱼为试验生物.与较大的生物体相比，较小的生物体有较高的表面与质量之比，故较小生物体可比较大生物体更快达到稳定 状态条件.因此，如果BCF值仅建立在达到平衡状态的鱼体内和水中测定浓度的基础上，生物富集试验所用生物体（鱼）的大小，是吸收阶段所用时间的决定因素.如果生物富集试验的试验生物为大鱼，例如成年鱼，则应评价吸收周期是否足以确保达到稳定状态，或足以准确确定动态吸收速率常数.
从鱼类的不同器官中得到的.因此，应按照共同基础或标准对数据进行相互比较并与标准进行比较. 鱼类或水生生物的脂类含量与BCF测定值之间存在密切关系.因此在对各种不同鱼类物种的BCF值进行比较或者将基于特定器官的BCF值转化为整个生物体的BCF值时，通常采用特定脂类含量校正BCF值.例如，如在文献中检索到整个生物体的BCF值或特定器官的BCF值，首先利用鱼类或器官内的相对脂肪含量，按脂类百分比计算BCF值（参见有关试验生物典型脂肪含量的文献/试验准则）.其次，根据假定的常用缺省脂类含量，计算典型水生生物体（小鱼）整个机体的BCF值.最常使用的缺
