中华人民共和国国家标准
GB/T 34708-2017
General principles for risk assessment of chemicals
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口.
中心、上海市检测中心、广东省微生物分析检测中心、宁波出入境检验检疫局. 本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院、中国合格评定国家认可中心、中国化工经济技术发展
本标准主要起草人：李略、唐伟、张静、曹梦然、曾国驱、梅承芳、股浩文、杨婧、马中春、陈会明.
化学品风险评估通则
1范围
本标准规定了化学品风险评估的原则、程序、基本内容和一般要求. 本标准适用于化学品的风险评估.
2术语、定义和缩略语
2.1术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
2.1.1危害 hazard危险化学品对生物体、系统或（亚）种群暴露后可能会引起不良效应的固有特性.
2.1.2
在特定环境下，对生物体、系统或（亚）种群暴露于某种化学品所产生不良影响的可能性.
风险评估riskassessment
特定化学品暴露条件下，对靶标生物体、系统或（亚）种群产生风险及其不确定性的计算或估计过程.
注：风险评估的过程包括因个步骤：危害识别、危害表征、暴露评估以及风险表征.风险评估需考虑到化学品的内在特性以及特定杞标生物系统的特性.
2.1.4
危害评估hazard assessment
确定生物体、系统或（亚）种群暴露于某化学品时引起潜在危害的过程.注：危害评估过程包括危害识别和危害表征.危害评估关注危害，与风险评估相比，不包含暴露评估和风险表征的 内容.
2.1.5
危害识别hazard identification
注：危害识别是危害评估过程中的第一阶段，也是风险评估四个步骤中的第一步. 对化学品所具有的潜在的、能够引起生物体、系统或（亚）种群产生不良影响的类型和性质的识别.
2.1.6
危害表征hazard characterization
定性或定量（如果可行）描述一种化学品可能引起潜在危害影响的固有特性.注：危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性.危害表征是危害评估的第二阶段，也是风险评估四个步骤 中的第二步.
2.1.7
暴露评估exposure assessment
对生物体、系统或（亚）种群暴露于化学品（以及其衍生物）的评估.
GB/T 34708-2017
注：暴露评估是风险评估过程中的第三步.
2.1.8
风险表征riskcharacterization
对于化学品在特定暴露条件下对生物体、系统或（亚）种群产生已知/潜在不良影响概率及其不确定性的定性或定量决定.
注：风险表征是风险评估四个步骤中的第四步.
2.1.9
不确定性uncertainty
对所研究生物体、系统或（亚）种群目前或未来状况方面的不完整信息.
2.2缩略语
下列缩略语适用于本文件.
DNELs：推定无效应水平(derived no effect level)LOAEL;观察到损害作用的最低剂量（lowest observedadverse effect level)NEL：无效应水平（no effectlevel) NOAEL:未观察到损害作用的剂量（no observed adverse effect level)NOEL：未观察到作用剂量（no-observed effect level)PEC：预测环境浓度（predictedenvironmental concentration）PNEC：预期无效应浓度（predicted no effect concentration）TLV :阔限(threshold limit value) TD1:每日允许摄人量(tolerable daily intake)
3.1信息有效
评估前应广泛收集相关信息，评估时应使用现有可获取的最合理可信的科学信息，并确保信息的可靠、相关、适用和及时.
3.2全面评估
评估时应考虑到可能的危害（例如急性和慢性的风险，癌症和非癌症的风险，对人类健康和环境的风险等），使用定性、定量或两者相结合的方式开展评估，当可获得适宜数据时应优先考虑定量评 估方法.除了考虑对人群的风险，还应针对特别易受到该类风险和/或可能更高程度暴露的易感/高危人群.
3.3综合衡量
评估应考虑到科技和知识发展水平，基于现有科学数据/信息，同时还应考虑到相关管理法规.
4程序
化学品风险评估主要包括危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征四个步骤.其中危害识别、危害表征同属危害评估范畴.
化学品风险评估技术流程见图1.
图1化学品风险评估技术流程
5基本步骤和要求
5.1评估前准备与信息收集
评估前应确定风险评估的范围，了解相关信息，并确定预期目标.
应了解的信息主要包括：理化性质、健康危害与环境危害信息、用途、可能的暴露途径、使用数量等相关信息：国内外相关法律法规、标准、公开发表的文献、专家经验等信息.
5.2风险评估
5.2.1暴露评估
5.2.1.1暴露评估包括环境（水环境、陆生环境和空气）或人群（即工人、消费者或通过环境非直接接触的人）暴露或可能暴露于化学品的评估，包括暴露量、频率、周期、持续时间、途径等.
5.2.1.2开展暴露评估时，通常是先建立一种或多种暴露场景，然后在该暴露场景描述的使用条件下，对不同的暴露途径进行暴露评估.建立暴露场景（明确化学品生产和使用条件的相关信息）对于暴露水平的确定至关重要.暴露评估应涵盖与危害评估中确认的与化学品危险相关的暴露，包括化学品 的生产和已确定用途和考虑到与此相关全部生命周期的各个阶段，且对于每一个暴露场景都应该确定暴露的水平.
5.2.1.3可能暴露于化学品的人群通常分为以下三类，其预期的暴露途径与特征见表1.
表1预期的暴露途径与特质
暴露人群类别 暴露途径 暴露时间 备注工人（职业性暴露） 通常为吸入和经皮 暴露 5 d) 工作时间（例如，每天8h，每周 该部分是总人群中相对健康的 人群
