中华人民共和国国家标准
GB50457-2008
Code for design ofpharmaceuticalindustry clean room
中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
联合发布
中华人民共和国国家标准
医药工业洁净厂房设计规范
Code for design of pharrmaccutical industry clean room
GB 50457 - 2008
主编部门：中国医药工程设计协会 批准部门：中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期：2009年6月1日
中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计现范GB 50457-2008中国医务工程设计协会主编（址，北京市西城区木群地北里甲11号国宏大菱C座层） 中国计划出股社出版（邮政编码：100038电话：6390643363906381)新华各店北京发行所复行 界知识印厂印刷850×1168毫米1/324.25印资107千字 2009年3月第1版2009年月第1次印刷印数1-10100册统一书号：1580177145定价：22.00元
中华人民共和国住房和城乡建设部公告
第159号
关于发布国家标准
《医药工业洁净厂房设计规范》的公告
GB50457-2008，自2009年6月1日起实施，其中，第3.2.1、 现批准《医药工业洁净厂房设计规范》为国家标准，编号为3.2.6、4.2.4、5 1 2(1、2、3)、5 1. 6、5.1 7、5 1.8、5.1.14(1、2）、5.2.1（2)、5.2.2(1、2、5、7、8)、5 3.1、5.3.2、5.4.3（1、2、4)、6 1.2、6.1.4、6 1 9、6 4.1、6. 4.2、6.4.3、6.4.5、7.1.1、8.2.3、8.2. 4、8.2.5、8.2.6、8 2.8、8. 2.9、8.3. 8(1、4)、 7.1.8、7.2.2、7 2.3、7.2.5、7.2.12(1、2)、8.1.6、8.2.1、9.1. 3、9 1. 4、9.2.5、9.2. 7、9. 2. 8、9. 2 10(3、4、5)、9. 2. 14、9.2.15、9 2.19、9. 3 4、9.4. 3、9. 4 4 9 5 4、9 6 1 9 6. 2、9. 6. 3、9. 6 4、10. 3 1、10 3. 2、10. 3. 3、10. 3 4(1)、10. 4. 110 4 2、10 4. 3(2、3、4)、10. 4. 4、10 4 5、10 4. 6(1)、11. 2 7、 11.2 8、11.3 3、11 3. 4、11. 3 5、11. 3 6、11. 4. 3、11. 4 4 条（款）为强制性条文，必须严格执行.
本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行.
前言
本现范是根据建设部“关于印发《2005年工程建设标准规范制订、修订计划（第二批））的通知”（建标函（20053124号）的要求、 由中国石化集团上海工程有限公司会同中国医药集团武汉医药设计院和中国医药集团重庆医药设计院编制而成的
本规范在编制过程中，结合近年来国内外GMP《药品生产质量管理规范》和洁净技术的发展以及工程建设的实践，广泛征求了有关单位的意见，最后经审查定稿
本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行.
本规范由住房和城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释，由中国石化集团上海工程有限公司负责具体技术内容的解释.在本规范执行过程中，希望各单位结合工程实践，认真总结经验，海工程有限公司（地址：上海市浦东新区张杨路769号，邮编 如有需要修改和补充之处，请将意见和建议寄交中国石化集用上200120），以便今后修订时参考
本规范主编单位、参编单位和主要起草人：
主编单位：中国石化集团上海工程有限公司
编单位：中国医药集团武汉医药设计院
中国医药集团重庆医药设计院
主要起草人：掺德王福国汪征笑天和刘陈宇奇李安康唐晓方题继红俞友财杨丽敏陈芩晖杨军杨一心韩立新黄金富刘元吴霞
目 次
3.1一般规定3.2环境参数的设计要求
4厂址选择和总平面布置
.2总平面布置 .1厂址选择 （7)
5工艺设计
5.1工艺态局 （9)5.2人员净化5.3物料净化 .4工艺用本（14)
6工艺管道 (16)
6.1一股规定 (16)6.3管道的安装、保温 .2管道材科、网门和附件 （16.)6.要全技术 （18) (17)
7设备 (6T） *
7.1一般规定 （19)7.2设计和用 （0)
8建筑 （22）
8. 1 一般规定 (22)8.2防火和股 (22)8.3室内装修 (24)
9空气净化 (92)
