中药显微鉴别用智能显微镜操作规程
Standard operating procedure forintelligent microscopesinthemicroscopicidentification oftraditional chinesemedicine
目次
1范围. 前言2规范性引用文件3术语和定义4操作程序.5仪器维护6异常情况处理附录A（资料性） 智能显微镜操作程序，附录B（资料性） 智能显微镜软件系统界面示意图，参考文献..
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的贵任. 本文件由山东省中药协会提出并归口.
本文件起草单位：山东省食品药品检验研究院、中国食品药品检定研究院、山东基本智能科技有限公司、山东一方制药有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司、山东百味堂中药饮片有限公司.
本文件主要起草人：徐兴燕、林永强、汪冰、张建刚、孙莹、牛艳、藏远芳、刘洪超、周广涛、崔伟亮、穆向荣、杨纯国、刘杰、葛付存、张旺年、石丽娟、李晨、秦春芳.
中药显微鉴别用智能显微镜操作规程
1范围
本文件确立了中药显微鉴别用智能显微镜操作程序.
本文件适用于使用指定型号智能显微镜进行中药显微鉴别的操作人员.
2规范性引用文件
仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，文件.
《中华人民共和国药典》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
智能显微镜intelligentmicrosoopes
智能显微镜系统主要由具备XYZ三轴电动调节功能的光学显微模块与500万像素以上彩色摄像模块构成，实现对载玻片的自动定位、遍历与图像采集，系统配套集成显微平台运动控制、图像处理与分析 功能的专业软件，可基于预训练模型完成中药显微特征的智能识别.
3.2
中药显微智能鉴别intelligentmicroscopicdentificationof traditionalchinesemedicine
融合中药显微鉴定学理论、计算机视觉技术、人工智能算法及图像分析技术的新型中药鉴别方法，以中药的组织构造、细胞形态、内含物特征等显微特征为识别依据，通过显微成像设备获取药材或饮片中药的自动化与精准化判别，是传统中药显微鉴定与现代智能技术结合的跨学科应用体系. 的显微图像，经图像预处理提取特征参数，利用机器学习、深度学习等智能算法构建鉴别模型，实现对
3.3
characteristics 中药显微特征标准图谱standard atlas of traditionalchinese medicinemicroscopic
针对特定中药粉末，在符合《中国药典》标准规定的显微鉴别条件下，逾过标准化采集流程获取的高质量显微图像集合.
4操作程序
智能显微镜操作程序包括显微镜开机、显微镜装片、启动pc端软件、参数设置、获取图像、智能识别等6个阶段，见附录A.
4.1开机与初始化
自检和初始化. 开机顺序：接通电源，打开智能显微镜主机电源开关，开启配套计算机及软件系统，等待仪器完成
初始化检查：检查仪器各部件处于初始位置，包括载物台归零、物镜处于最低位、光源正常点亮等.若发现异常，按照仪器说明书进行复位操作或联系专业维修人员.
4.2样品准备与装载
样品制备：按照《中华人民共和国药典》2025年版四部通则2001显微鉴别法相关规定，制备具有代表性的中药粉末临时制片、切片或其他形式的合格样品.
装载样品：将制备好的载玻片平稳放置在显微镜载物台上，并使用压片夹固定.
4.3参数设置
4.3.1光源调节
根据样品类型和观察窗求，选合适光源类型（如透射光、反射光）及初始强度.仪器有光圈自动调节功能，能依据样品透光性、颜色深浅和物镜放大倍数，自动调整孔径光阐与视场光闲大小，确保图像 亮度、细节与色彩还原度达观察要求.
4.3.2物镜选择
根据观察目标选择合适的物镜放大倍数.例如，观察中药组织结构时，可选择低倍物镜（如10x、20x）：观察细胞形态和细微结构时，可选择高倍物镜（如40x、100×）.
4.3.3聚焦调节
状态.在调节期间，需留意规避物镜与载玻片或样品产生碰撞. 利用租调焦旋钮对样品实施大致聚焦操作，随后运用细调焦旋钮进行精细调节，直至图像达到清晰
4.4图像采集与分析
图像采集：在合适的物镜下，通过显微镜摄像头，采集样品照片图像，并保存.
智能分析：通过配套计算机的软件系统，调用已训练好的模型，识别采集到的样品图像，获得中药特征结果.见附录B
数据格式：图像采集的数据以bmp、png、jpg等主流图像格式为主，图像分辨率不小于500万像素的彩色图像.
4.5关机
关机顺序：先关闭配套计算机及软件系统，再关闭智能显微镜主机电源开关，最后切断电源.
关机后检查：确保仪器各部件处于安全状态，如物镜归位、载物台锁定等，防止因意外碰撞损坏仪器.
5仪器维护
5.1日常维护
每次使用后，用专用镜头纸或软布擦拭物镜、目镜和载物台，保持仪器消洁.检查仪器各部件是否松动，如有松动及时进行紧固.定期清理仪器表面灰尘，防止灰尘影响图像质量和仪器性能.
5.2定期校准
每隔3个月，对智能显微镜进行一次全面校准.校准内容包括光学系统校准、图像采集参数校准等，确保仪器长期稳定运行.
6异常情况处理
6.1处理软件无响应
应强制关闭软件进程，重新启动计算机及显微镜系统.
6.2识别结果异常
应检查模型是否选择正确，样品制备是否符合要求，并重新采集图像.若问题持续，应使用标准样品对系统性能进行验证.
6.3硬件运动异常
应立即停止操作，切断电源，检查是否有机械卡阻，并联系维修人员.
