YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器.pdf

ICS11.040.20 C31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0584—2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器 Blood ponents separation sets for single use centrifuge bowl type 2005-12-07发布 2006-12-01实施 国家食品药品监督管理局发布 YY0584—2005 目 次 前言 引言 … ……V 1范围…… ………….1 2规范性引用文件………… …1 3通用要求 1 4材料………… …………2 5物理要求……………………………… ………3 6化学要求…… 5 7生物学要求……… 8检验规则……………… ………………… ……………6 9标志、标签…… …6 10包装… …………7 附录A(资料性附录)血液成分分离器结构示例 …………………………………8 附录B(规范性附录)物理性能试验方法 …… ……14 附录C(规范性附录)化学检验液制备 ………15 附录D(规范性附录)细菌滤除效果试验 ……………………………16 参考文献 17 I ...