YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求.pdf

AICS11.040 CCS C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0506.1—2023 代替YY/T0506.1-2005 YY/T0506.2—2016 YY/T0506.7-2014 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 Surgical drapes gowns and clean air suits for medical use- Part 1:General requirements 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T 0506.1-2023 目 次 前言 Ⅲ 引言…… ……… 范………… …………………………1 2规范性引用文件…… ……1 3术语和定义…………… ………………1 4性能要求…………… …………3 4.1手术衣……………… …………………3 4.2手术单…… …………4 4.3洁净服…… …5 5制造与处理要求及文件要求 …………5 6随产品提供的信息… …6 6.1提供给用户的信息………6 6.2提供给处理商的信息………………… …………………………………6 附录A(规范性)试验方法………… …………7 附录B(规范性)生物负载试验方法…………… ………………………….10 附录C(资料性)其他特性信息………………… …………………………13 附录D(资料性)用户选择产品指南……14 参考文献 …………………16 ...