ICS11.040.20 CCS C30 88 中国医疗器械行业协会 China Association for Medical Devices Industry 团 体 标 准 T/CAMDI104-2023 静脉血样采集针用胶套 Rubber sleeve for venous blood sample collection needle 2023-04-20发布 2023-04-20实施 中国医疗器械行业协会发布 T/CAMDI104-2023 目 次 前言 II 1范围..... .1 2规范性引用文件... 1 3术语和定义. 4材料. 1 5物理要求 6化学性能. 2 7生物学性能. 2 8标志. 2 9包装、运输、贮存. . . . . . 3 附录A(规范性)自密封性试验... .4 附录B(规范性)胶套回弹力试验方法 附录C(规范性)胶套老化试验方法. ....7 附录D(规范性)化学检验液制备方法... ......8 附录E(资料性)生物相容性评价 9 参考文献 10 I T/CAMDI104-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出. 本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口. 本文件参与起草单位：江西瑞邦实业集团有限公司、贝普医疗科技股份有限公司、宁波汉科高分子 材料有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖南省药品检验检测研究院、江阴市鸿萌橡塑制品有限公司、 苏州林华医疗器械股份有限公司、山东海博橡塑制品有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、浙江 康德莱医疗器械股份有限公司、威海威高采血耗材有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司. 本部分主要起草人：卓树荣、张策、王强、张莺莺、颜敏、吴红清、侯富林、王争争、许娟、陈洪、 张海梅、吴其玉. I ...
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