ICS03.080.01 CCS A16 团 体 标 准 T/CAPC011—2023 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 Standardized method for pharmaceutical service of pharmacies retailing Chimeric antigen receptor T cell 2023-06-06发布 2023-06-06实施 中国医药商业协会 发布 T/CAPC011—2023 目 次 前言. III 1范围.. 1 2规范性引用文件. 3术语和定义.，， 4总体要求， 5人员与培训. 1 5.1人员配备与能力要求，. 2 5.2培训要求.. 2 5.3资质认证考核. 2 6经营服务环境与设施，..， 2 6.1经营服务环境要求.，..，， 2 6.2咨询服务区要求， . 2 6.3 患教区要求 2 6.4信息系统与设备要求.. 2 6.5存储专区要求.. 4 3 6.6配送设备要求.... 3 6.7档案管理要求....... 7细胞治疗药品供应链及经营服务. 3 7.1建立标准操作程序(S0P). 3 7.2签署购药协议及支付.. 7.3 采购与验收.. 一 3 7.4 存储与配送 4 7.5药品交付....，.. 4 8细胞治疗药品药学服务 4 8.1咨询服务.. 4 8.2处方审核... 1 8.3用药教育..... 444 5 8.4 治疗后随访 5 8.5 药物警戒. 5 8.6档案管理..，.. 5 9特殊情况处置. 5 9.1突发问题处理... 5 9.2延期交付. 6 9.3 更换冷链运输装置. ...6 9.4退货， ..6 10质量控制与持续改进 6 10.1质量控制. 、 6 I ...
T/CAPC 011-2023 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品服务规范.pdf
