ICS71.100.40分类号：Y43备案号：39413-2013
QB
中华人民共和国轻工行业标准
口腔清洁护理液
Oralrinses
中华人民共和国工业和信息化部发布
前言
本标准参考ISO16408：2004（E）牙科一口腔卫生-漱口剂. 本标准是对QB/T2945-2008《口腔清洁护理液》的修订.本标准与QB/T2945-2008相比，主要变化如下：
增加了规范性引用文件；增加了要求的内容：删除了味觉指标及其试验方法： 修订了pH指标；修订了氟离子含量指标及计算公式；修订了表2中各种菌群的单位：修订了表2中甲醇指标的要求范围：-修订了标志7.1.1的要求内容. 修订了6.1.2出厂检验项目内容；
本标准由中国轻工联合会提出.本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口. 本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督监测中心.本标准主要起草人：陈健芬、孙东方、李显波、张琰、张萍、姜宜凡.本标准的历次版本发布情况为：QB/T2945-2008.
口腔清洁护理液
1范围
本标准规定了口腔清洁护理液的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期.
本标准适用于口腔内应用的激口水及口腔喷雾剂等各类口腔清洁和护理用液体产品.
2规范性引用文件
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB8372牙音GB22115牙膏用原料规范JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》2007年版
3产品分类
a)浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用； 口腔清洁护理液产品按使用性能分为浓缩型和普通型两种，b）普通型产品：可直接使用.
4要求
4.1原料
口腔清洁护理液产品所用原料应符合GB22115的要求.
4.2感官、理化指标
口腔清洁护理液产品的感官、理化指标应符合表1要求.
4.3卫生指标
口腔清洁护理液产品的卫生指标应符合表2要求.
4.4包装外观
口腔清洁护理液产品的包装外观应满足下列要求：a)护理液容器应密封性好，无渗漏现象；b）包装图案、文字印剧清晰.
4.5净含量
口腔清洁护理液产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定.
、项目 要澄清度（5℃以上） 香型 溶液澄清，无机板杂质 符合标识香型感官指标 耐热稳定性测试条件下，无凝聚物或混浊：耐寒稳稳定性 定性测试条件下不冻结、色择稳定3.0~1 1o.5pH (25 ℃) 腔硬组织安全性的数据） （对pH低于 5.5的产品，游离氟或可溶氧含量/% ≤ 0.15理化指标 125氟离子含量/（mg/瓶） （适用于直接销售给消费者的激口水，不适用于在医院诊所使用的激口水、需区性开具处方才能使用的如产品中添加天然提取物、药物而使产品出现悬浮、少量混浊，库在产品包装标识中普以明示说明，
表2
项 要求 500菌落总数/（CFU/ml） 霉菌与酵母菌总数/（CFU/ml） < 1:1 - *.. 4 100-粪大肠菌群/ml 不应检出铜绿假单胞菌/ml 不应出卫生指标 金黄色葡萄球菌/ml 不应检出神（As）含量/（mg/kg） 重金属（以Pb计）含量/（mg/kg） 5甲醇/（mgkg）[只有当乙醇、异丙醇含量之 150和≥10%（质量分数）时，才需检测本指标） 5试验方法 本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的三级水. 本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603之规定制备. 5.1香型 唤觉鉴定香气. 5.2澄清度 在室温和自然光线条件下，将25ml样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察. 5.3稳定性 5.3.1仪器 a)恒温培养箱：精度士1℃；c）具塞比色管：50ml. b）冰箱：精度±1C： QB/T 2945-2012 5.3.2耐热稳定性 将25ml试样倒入具塞比色管内，在-（40±1）C的条件下放置于恒温培养箱24h后取出，恢复至室温，目视观察 5.3.3耐寒稳定性 将25ml试样倒入具塞比色管内，在0℃~4C的条件下放置于冰箱24h后取出，恢复至室温，目视观察. 5.4pH 5.4.1仪器 试验中使用下列仪器：b）温度计：精度0.2℃： a）pH计：精度0.02pH单位；c)天平：精度0.01g 普通型产品，直接将样品20ml置于50m烧杯中以使电极浸没，用pH计于25C下测定.浓缩型产品，称取试样5ml溶于20ml水中，用pH计于25C下测定. 5.4.2测定方法 5.4.3计算结果 以两次试验的算术平均值为测定结果. 5.5氟含量 5.5.1仪器 试验中便用下列仪器： a）氟离子选择电极：1支：b）甘汞参比电极：1支d)天平：精度0.01g： c)pH计：精度0.02pH单位：e)天平：精度0.0001g；f）磁力搅拌器. 5.5.2试剂/ 试验中使用试剂如下： b）氢氧化钠溶液：4mol/L； a）盐酸溶液：4mol/L;c)柠檬酸盐缓冲液：100g柠檬酸三钠、60ml冰乙酸、60g氯化钠、30g氢氧化钠，用水溶解，并调节pH为5.0~5.5，用水稀释到1000ml；d）氟离子标准溶液：精确称取0.1105g基准氟化钠（105C干燥2h），用去离子水溶解并定溶至 500ml，摇匀，贮存于聚乙烯塑料瓶内备用.该溶液浓度为100mgkg. 5.5.3标准曲线绘制 精确吸取0ml、0.5mi、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml氟离子标准溶液，分别滴入50ml容量瓶中，分别吸入柠檬酸盐缓冲液5ml，用去离子水稀释至刻度，然后逐个转入50ml塑料烧桥中，在磁力搅择 下测量电位值E，记录并绘制E-logc（c为浓度）标准曲线. 5.5.4游离氟的测定 吸取试液10ml置于50ml容量瓶中，加柠檬酸盐缓冲液5ml，用去离子水稀释至刻度，转入50ml塑料烧杯中，在磁力搅拌下测量其电位值，在标准曲线上查出其相应的氟含量，从而计算出浓度.
