中华人民共和国国家军用标准
FL0110
军工产品承制单位质量 保证体系认证的审核
Auditformilitaryproductscontractor quality assurance system certification
国防科学技术工业委员会批准
中华人民共和国国家军用标准
军工产品承制单位 质量保证体系认证的审核
1范围
1.1主题内容
本标准规定了对研制、生产军工产品的承制单位质量保证体系进行认证的审核目的、依据、原则、实藏方法及工作程序.
1.2适用范围
1.2.1本标准适用于对军工产品承制单位的质量保证体系进行认证性审核.1.2.2本标准适用于军工产品承制单位.1.2.3本标准适用于合同环境及非合同环境.1.2.4承制单位会同使用方代表可根据本单位承担任务的类别、性质和产品特点,在保证产品质量的前提下,对选定的有关质量保证体系的国家标准或国家军用标准进行剪裁.剪裁项目需经认证机构认可,审核组确认.
2引用文件
GJB190特性分类GJB368装备维修性通用规范GJB450装备研制与生产的可靠性通用大纲GJB466理化试验质量控制规范 工序质量控制要求GJB 467 GJB 546 电子元器件可靠性保证大纲GJB 571 不合格品管理GJB 593 3无损检测质量控制规范GJB 726 军工产品质量标志和可追溯性要求GJB 906 6成套技术资料质量管理要求GJB 907 产品质量评审GJB 908 首件鉴定GJB 909 9关键件和重要件的质量控制GJB939外购器材的质量管理
GJB1269工艺评审GJB1310设计评审GJB1330军工产品批次管理的质量控制要隶GJB1404器材供应单位质量保证能力评定GJB1405质量管理术语GJB1406产品质量保证大纲要求GJB1442检验工作要求GJB1443产品包装、装卸、运输、贮存的质量管理要求GJB1452大型试验质最管理要求 GJB/Z2厂际质量保证体系工作指南GJB/Z3军工产品售后技术服务GJB/Z4质量成本管理指南GJB/Z16军工产品质量管理要求与评定导则GJB/Z379A质量管理手册编制指南
《军工产品质量管理条例》1987年5月25日国务院、中央军委批准,1987年6月5日国防科学技术工业委员会发布
《军工产品定型工作条例》1986年12月31日国务院、中央军委发布
《国防计量监督管理条例》1990年4月5日国务院、中央军委发布
3定义
3.1质量保证体系(质量体系)Qualityassurance system(Quality system)为实施质量管理由组织机构、职责、程序、过理和资源构成的有机整体.
3.2质量保证体系认证Quality assurance system certification
由正式授权的机构依据规定的标准和要求,对承制单位质量保证体系的状况所进行的检查、评价、确认、注册、授证和维持的活动,
3.3质量保证体系审核Qualityassurance system audit
通过检查和评价客观证据来验证质量保证体系的有关要素已经根据规定的要求确定、编或文件,并且得到实施的以文件为凭据的活动.
4一般要求
对军T产品承制单位质量保证体系所进行的认证性审核,是检查评价承制单位的质量保订能力是否符合规定要求的活动,是质量保证体系认证的重要组成部分,认证性审核不排除订购方的审核.
4.1审核目的
a.为承制单位质量保证体系认证注册提供依据;b.验证承制单位质量保证体系注册后能满足规定的要求并有效运行.
4.2.审核依据
a.军工产品质量管理条例:b.选定的有关质量保证体系的国家标准、国家军用标准;c.GJB/Z16.
按规定的标准和程序、独立、客观、公正地进行审核.
4.3审核原则
4.4审核实施按规定的要求,由认证机构组织具备资格的审核员负责实施.
5详细要求
5.1职贵
5.1.1认证机构认证机构的主要职责如下:a.受理体系认证申请:c.根据需要.聘任技术顾问,在专业技术上为审核组提供咨询; b.组织审核组、聘任审核组长:d.审查审核报告.
5.1.2审核组
审核组的主要职责如下:a.了解受审核单位承制产品的类别、性质和质量历史:b.确认剪裁项目:c.制订审核实施计划.编制军工产品承制单位质量保证体系审核检查单(以下称审核检在单)(见图3、图4):d.现场检查、收集、分析和评价质量保证体系要素的客观证据;e.提出审核报告:f.保守受审核单位的技术秘密.
5.1.3审核组长审核组长的主要职责如下:a.对审核的工作质量负主要责任;b.组织制订审核实施计划;c.组织编制审核检查单;d.分配审核员的任务;e.代表审核组与受审核单位领导接触;f.主持召开首、末两次会议:k.协调审核员间的意见:i.审核工作受干扰时,有权终止审核,并向认证机构报告. h.提交审核报告;
5.1.4审核员
审核员的主要职责如下:b.参与编制审核检查单: a.服从审核组长领导:c.在分工范围内按规定要求进行审核;d.收集和分析对审核质量保证体系所需的证据:e.报告审核结果,填写审核检查单;f.遵守纪律,保守密.
5.1.5受审核单位
受审核单位配合审核应做的工作:8.指定专人协助审核组工作;b.向审核组提供所需的凭证、资料,以及必要的工作条件:c.根据审核报告制定并实施纠正措施.
5.2认证申请
5.2.1受审核单位按选定的有关质量保证体系的国家标准或国家军用标准进行检有,形成自检材料.
5.2.2受审核单位经自检确认合格后,填写“军工产品承制单位质量保证体系认证中请表”请表”、“自检材料”及《质量管理手册》.
5.3审核
5.3.1审核准备
问.聘任技术顾问时,要征得受审核单位同意.
5.3.1.2对受审核单位的质最保证体系文件进行初审,主要是对受审核单位的产品项量历史和质量保证体系文件资料进行审查,若不能满足规定的要求,必须待问题得到解决,才能进行审核,必要时,对受审核单位进行预备性考察.
5.3.1.3审核组制订审核实计划,审核剪裁项目,参照本标准附录A(参考件)编制审核检查单.
5.3.2审核实施
5.3.2.1首次会议
会议,其主要内容为: 首次会议是审核组与受审核单位主要领导、有关职能部门负责人和使用部门代表参加的
b.宣布审核目的和范围(含确认剪裁的项目); a.介绍审核组成员:c.对审核方法和程序作简短介绍:d.落实审核组需要的工作条件;