中华人民共和国民政部行业标准 MZ001-93
电动上肢假肢
Electricarm
中华人民共和国民政部批准
MZ001-93
电动上肢假肢
Electric arm
1主题内容与适用范图
本标准规定了成年人电动上肢假肢零部件及成品的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等.
本标准适用于采用微型电动机驱动的上肢假肢的各种通用零部件和装配完全的锻肢成品，例细电动假手、电动胞关节、电动肘关节、开关控制前臂电动假胶、肌电控制前臂电动眼肢、开关控制电动上臂假肢、肌电控制电动上臂假肢等.
2引用标准
GB191 包装储运图示标志GB2423 电工电子产品基本环境试验规程GB9174 GB3736 噪声源声功率级的测定 一般货物包装通用技术条件GB10000 中国成年人人体尺寸GB/T 14191 假肢和矫形器术语
3术语、型号
3.1本标准采用的术语均依照GB/T14191的规定.
3.2型号
电动上肢假股的型号由产品类型代号、截股部位代号、结构类型代号和设计与改型代号组成.其组成形式如下：
零”三个字的汉语拼音首位字母“SJL”表示上肢银肢零部件.
3.2.2截肢部位代号用网拉伯致学表示，如表1.
表1
肢部位 手 院 前臂部 肘 部 上臂部 肩 部代 1 2 4 5 6
3.2.3站构类型代号用英文字母“D”表示开关控制电动上肢假股；用英文字母“M”表示肌电控制电动上肢假肢.
3.2.4设计与改型代号用两位阿拉伯数字表示设计顾序（顺序为一位数时，十位补零），用大写英文字母A、B、C依次表示改型斯序.
.2.5示例
例：SJL1M01 表示第1号肌电控制电动假手.例二：SJsD02A 表示第1次政型的02号开关控制电动上肾假胶.
4尺寸、形状
4.1电动上肢假肢的尺寸和形状，应和所替代的股体基本保持一致. 4.2健全人体上肢的尺寸和形状参照GB10000的规定.
5技术要求
5.2.1也动很手的主要技术性能应符合表2的规定.
5.1电动上肢假肢通用的零部件及装配完全的成品应按设计图纸和技术文件加工制作.
5.2主要技艺性能指标
表2
项目中号 项目内容 性能指标 淄试方法2.1 最大开手距离 95mm 6.1.1条2 2 指端捏力 N 6.1.2条2 3 空载电流 120mA 5.1.3条2.4 负载电流（Max） ≤150mA 6.1.4条2.5 运动速度（空载时） 60mm/s 6，1，5条2.6 噪 声 ≤45dB 6.1.6条2.7 质 量 200° 6.1.9条3 1 空载电流3.2 ≤120mA 6.1.3条3.3 负裁电流（Max） ≤200m.A 6.1.4条3 4 运动速度 ≥0.65rad/s 6，1，10条3 5 噪 声 ≤45dB 6.1.6条3 6 自锁 力矩 >1N.m 6.1，11条3.7 质 量 八200g 6.1.7条
5.2.3电动射关节的主要技术性能应符合表4的规定.
表4
序目序号 项 内 性能指标 试方法4 1 屈肘 图 5°~130° 6.1.12条空载电池 ≤350mA 6.13条4 24 3 负载电流（Max） （空载） ≤600mA >0.55rad/s 6.1.4条4 4 运动速度 （负载） 0.50rad/s 6.1.13条4 5 噪 声 ≤55dB 6.1.6条4 6 自 力矩 >4Nm 6.1.8条4.7 负 力矩 >3.5N.m 6.1，14条4.8 质 400g 6.1.7条
5.2.4 电动上股假股成品质量应符合表5的规定.
表5
产 品 名 称 质量指标 溯试方法单自由度电动前臂假胶（含电池） ≤0.7Kg 6.1.条两自由度前臂假股（含电池） ≤1Kg 6.1.7条上臂电动假肢（含电池） ≤1.5Kg 6.1.7条
5.3电气性能要求
5.3.1电动上肢假肢成品及带有电子器件的零部件，按6.2.1条规定的方法进行低温试验后，应能正常工作.
5.3.2电动上肢假胶成品及带有电子器件的零部件，按6.2.2条规定的方法进行恒定湿热试验后， 应能正常工作.
5.3.3电动上肢假肢成品的电源充电一次后，在一级情况下，应能保证患者至少一天的使用.
5.4结构强度要求
5.4.1电动上肢假股成品及通用零部件按6，3，1条规定的方法进行静态结构强度试验后，不得发生任何损坏.
5.4.2电动上肢假敲成品及通用零部件按6.3.2条规定的方法进行动态结构强度试验后，不得发生裂纹、损坏、明显的永久变形，其对噪声的要求，应不超过动态结物试验前规定值的110%.
5.5外观要求
6检验方法
6.1技术性能检测方法
6.1.1电动假手的最大开手距离
用精度为±0.1mm的直尺测量开手极限位食指和树指间的内调距离，润量3次，取平均值.
6.1.2电动假手的指编捏力
在额定电压值时，用精度为火5N的握力计在驱动装置使假手处于合手状态时，调量食指和得指间压力，测量3次，取平均值.
6.1.3空载及负载电流应采用稳压电源和毫安表按图1方式连接后测量，调量3次，取平均值.
6.1.4润量负载电流载荷如下：
6.1.5电动假手是在空载时满量手指开合的速度，调量3次，取平均监.
