NY
中华人民共和国农业行业标准
农药登记毒理学试验机构 能力比对规范
Specification of proficiency parison for the pesticide registration toxicologylaboratories
中华人民共和国农业农村部 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由农业农村部种植业管理司提出并归口.
本文件主要起草单位：农业农村部农药检定所.
本文件主要起草人：刘然、张丽英、陶岭梅、黄岚、刘亮、陈雅洁、辛东海、张宏军、单炜力.
农药登记毒理学试验机构能力比对规范
1范围
本文件规定了农药登记毒理学试验机构能力比对的程序和要求.本文件适用于农药登记毒理学试验机构能力比对.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T15670（部分）农药登记毒理学试验方法GB/T27043合格评定能力验证的通用要求GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法
3术语和定义
GB/T27043-2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
能力比对proficiency parison
按照预先规定的条件，组织2个或多个实验室对相同或相似的物品进行试验或检测，评价参加者的能力.
3.2
能力比对计划proficiency parison scheme
在试验、检测或检查的某个特定领域，设计和运作一轮或多轮次能力比对.
对能力比对计划建立和运作中任务承担责任的组织.
接受能力比对物品并提交结果以供能力比对提供者评价的实验室、组织或个人，
3.5
离群值outlier
注：离群值可能来源于不同的总体，或由于不正确的记录或其他粗大误差的结果. 一组数据中被认为与该组其他数据不一致的观测值.[来源；GB/T27043-2012 定义3.5]
稳健统计方法robust statisticalmethod
对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的统计方法.[来源：GB/T27043-2012，定义3.12]
4目的
评定各承担农药登记毒理学试验机构的检测技术能力，提高检测人员业务素质和实验室管理水平，保
NY/T 4593-2025
证毒理学试验检测数据的准确性和实验室之间数据的一致性，为农药登记工作提供准确可靠的试验数据.
5程序
5.1计划和实施
5.1.1能力比对工作的组织和实施，参照GB/T27043进行运作.5.1.2能力比对计划一般包括策划和设计（包括统计方法的设计）、样品的准备和发放、能力比对参加者对样品的检测和报告、对能力比对参加者能力的评价、最终报告的编制和分发等基本过程.5.1.3能力比对提供者制定和审定比对方案，指导并监督能力比对工作，汇总并处理各实验室试验结果，编写能力比对总结报告，处理参加实验室的申诉意见.5.1.4能力比对参加者指定一名联络员，负责本实验室与能力比对提供者的联络和沟通.
5.2能力比对提供者的责任
能力比对提供者具有以下责任：a）通知并确认能力比对参加者；b）指定试验应参照的标准方法或明确技术要求；d）为每个能力比对参加者赋予保密性的编号，并对能力比对参加者信息进行保密： c）提供适当的样品及必要的样品信息；e）对能力比对全过程进行跟踪；f）收集能力比对参加者的试验结果并出具总结报告：g）保证对能力比对参加者能力评价的客观性.
5.3能力比对参加者的责任
能力比对参加者具有以下责任：a）提供真实的信息，及时参加信息：b）样品的接收和状态信息；c）按要求开展试验，并在规定的时间内如实报告试验结果：d）确保试验数据的完整性、可靠性和真实性： e）参加比对的实验室应独立开展试验，杜绝虚假行为：f）提供试验报告和原始记录复印件.
5.4能力比对项目
5.4.1选择能力比对的项目应符合工作需求和实际情况，应有一定数量的实验室能够从事此项试验，同5.4.2毒理学试验能力比对包括试验项目比对和单项试验技能比对. 时该试验项目在实验室的日常工作中开展额次较高.5.4.3试验项目比对用于比对实验室间对整体试验项目的剂量设计、试验实施与操作、统计分析、结果与结论等.通常选择急性毒性试验、致突变性试验等，一般不选择长期重复染毒毒性试验作为能力比对项目.5.4.4单项试验技能比对用于比对实验室间某一项或几项具体的试验技能，通常包括微核试验及染色体畸变试验阅片，毒性病理诊断血生化、血常规、尿生化等仅器分析等.5.4.5能力比对项目应指定或推荐所用的试验方法、检测方法，并规定特殊的试验条件等.
5.5能力比对样品
5.5.1能力比对提供者负责组织能力比对样品的准备和发放.样品应以盲样的形式发放给参加者.5.5.2通过必要的控制或检查保证样品的质量满足能力比对的要求.5.5.3样品应以适当的包装和标识及时发放给能力比对参加者，确保运输安全.能力比对参加者接收样品后，应在规定时间内将样品试验接收信息给能力比对提供者.
5.5.4试验项目比对的试验样品一般为农药原药或制剂，并提供样品基本信息：外观与性状、pH、熔点、相对密度、沸点、溶解性、保存条件、特殊防护要求等.能力比对参加者在收到样品后，应对样品是否完好
