NY/T 4650-2025 兽医实验室生物安全风险评估技术指南.pdf

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中华人民共和国农业行业标准

NY/T 4650-2025

兽医实验室生物安全风险评估 技术指南

Technical guidelines for biosafety risk assessmentofveterinary laboratory

中华人民共和国农业农村部 了发布

目次

前言1范围3术语和定义 2规范性引用文件4基本原则5风险评估6起草风险评估报告 附录A(资料性) 风险评估过程示例附录B(资料性) 生物安全二级实验室风险应对措施概况示例附录C(资料性) 兽医实验室生物风险评估报告模板参考文献

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由农业农村部畜牧兽医局提出.

本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口.

本文件起草单位:中国动物卫生与流行病学中心、青岛农业大学、山东省动物疫病预防与控制中心、重庆市动物疫病预防控制中心、广西壮族自治区动物疫病预防控制中心、宁夏回族自治区动物疾病预防控制 中心、湖南省动物疫病预防控制中心、广东省动物疫病预防控制中心、中国建筑科学研究院有限公司、青岛新牧至康生物技术有限公司、天津大学.

本文件主要起草人:王媛媛、任颖超、马清霞、兰邹然、莫胜兰、刘德举、王岩、曾政、骆璐、郑孟加、王晓亮、李知新、郭永祥、唐小明、张远龙、卢受昇、肖肖、朱琳、翟海华、王伟涛、苏红、周圣铠、贾智宁、张洪亮、曹国庆、魏笑笑、王荣、王君玮、李卫华、腺翔雁.

兽医实验室生物安全风险评估技术指南

1范围

本文件给出了兽医实验室生物安全风险评估相关风险识别、风险分析、风险应对和定期审查等活动的技术指导.

本文件适用于兽医实验室的生物安全风险评估.

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用本文件.

GB19489实验室生物安全通用要求GB50346生物安全实验室建筑技术规范NY/T1948兽医实验室生物安全要求通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件.

兽医实验室veterinarylaboratory

3.2 生物因子biological agents微生物和生物活性物质.

3.3危险hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏,以及这些情况组合的根源或状态.

3. 4实验室生物安全管理laboratorybiosafetymanagement为了避免各种有害生物因子造成的实验室生物危害所采取的防控措施(硬件)和管理措施(软件).

3.5风险risk危险发生的额率及其后果严重性的综合.

在考虑到实验活动预期效益的情况下,认为可以接受并允许实验活动继续进行的风险.

3.7评估危险发生的可能性、大小并将危险降至可接受水平的全过程. 风险评估riskassessment

3. 8

良好微生物操作程序good microbiological practice and procedure (GMPP)

适用于兽医实验室活动的基本实验室操作守则,包括一般操作和无菌技术等,旨在保护实验室人员、实验室以外人员和动物免受感染防止环境污染.

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