团 体 标 准
银杏叶提取物
Ginkgobilobaleaf extract
河南省中药材协会发布
目 次
日 次前 言引 言1范 围2规范性引用文件3术语和定义4技术要求5质量要求6检测方法7检验规则8标签、包装和贮存
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和河南省中药材协会《团体标准管理办法（试行）》的规定起草.
本标准提出单位：中国质量检验检测科学研究院
本标准归口单位：河南省中药材协会
本标准起草单位：中国质量检验检测科学研究院郑州大学药学院河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）吉林省产品质量监督检验院
本标准主要起草人：姬海南李寅超隋莎莎赵子瑞张梦玲赵漏周晓娟周兰影
李媛媛
引言
随着我国文明进程的不断发展和人民生活水平的日益提高，人们对自身健康的重视程度越来越高，市场上出现了种类繁多的保健食品.含银杏叶提取物制备的保健食品具有预防心脑血管疾病、提高免疫力等功效，深受人们青睐.然而，由于银杏叶提取物国家标准的缺失，银杏叶提取物呈现出管理、生产、需求等多方面无序或缺失.研究证明，不同生产工艺制备的银杏叶提取物物质基础存在显著差异，导致产品质量参差不齐，需建立含有中药成分快速分析方法的标准.另外，随着科技的发展和技术的进步，现有的银杏叶提取物团体标准和行业标准，如《浙江制造团体标准》（T/ZZB0393-2018）银杏叶提取物、《中国营养保健食品协会团体标准》（T/CNHFA001-2019）保健食品用银杏叶提取物、《中国医药保健品进出口商会团体标准》（T/CCCMHPIE1.24-2016）植物提取物银杏叶提取物、《中华人民共和国林业行业标准》（LY/T1699-2023）银杏叶提取物在检测指标设置上不够完善，需要进一步从银杏叶提取物技术要求、检验方法、检测规则、包装、标签、运输、贮存等环节进行规范.本标准基于现有的银杏叶提取物团体标准和行业标准，对相关指标进行了分析和整理，并增加了中药成分快速分析方法和检测指标，对规范银杏叶提取物具有现实意义，也为相关国家标准的制定奠定基础.
本文件的推广，为进一步规范银杏叶提取物的生产者、经营者、服务者的行为，以及开展银杏叶提取物的审评与管理认证提供理论支撑.
银杏叶提取物
1范围
本标准规定了银杏叶提取物的术语和定义、技术要求、质量要求、检测方法、检验规则、标签、包装和贮存要求.
本标准适用于以银查叶为原料经提取、纯化、精制加工制成的提取物.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志
GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
《中华人民共和国药典（2020版）》第一部银杏叶提取物《中华人民共和国药典（2020版）》第一部槐角《中华人民共和国药典（2020版）》第三部通则0512高效液相色谱法《中华人民共和国药典（2020版）》第四部通则0211药材和饮片取样法《中华人民共和国药典（2020版）》第四部通则0711乙醇量测定法《中华人民共和国药典（2020版）》第四部1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法《中华人民共和国药典（2020版）》第四部1105非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法《中华人民共和国药典（2020版）》第四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法《中华人民共和国药典（2020版）》第四部通则2351真菌毒素测定法
3术语和定义
3.1银杏叶Ginkgo Leaf
银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL.的干燥叶.
3.2银杏叶提取物Ginkgo Leaf Extract
银杏科植物银杏GinkgobilobaL.的干燥叶经溶剂提取、浓缩、干燥等工艺制备而成的粉末状或颗粒状制品.
3.3 银杏总黄酮醇苷total flavone glycosides from Ginkgo biloba L.
