清场管理规程
编码标题 清场管理规程 页数 共1页起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部起草人/日期 QA审核人/日期审核人/日期 批准人/日期生效日期 分发号分发部门 生产部、质量保证部、生产车间
一、目的：
规范生产车间各工序（岗位）的清场操作，防止药品交叉污染、药品混清和差错事故的发生.
二、范围：
生产车间各工序（岗位）的清场.
三、责任者：
生产部、质量保证部、生产车间.
四、正文
1.1彻底清场：换品种.1.2一般清场：清场超过有效期，新设备投入使用前，设备维修、检修后重新生产前停产后重新开工.同品种换批前.
1.清场分类
2.清场要求
无上批遗留物（物料、批记录、状态标识）：设备内外、物料管内外、地面无可见残留物，无积水，设备清洁（彻底清场和一般清场设备清洁标准不同），垃圾、废物已经清除：清场用的洁具分类、定置摆放.
五、变更历史
版本 生效日期 变更描述 起草人1 执行新版GMP文件换版 xx
