标
准
T/BRACDCHE012-2025
医疗卫生团体标准转化为行业标准技术导 则
Technical guidelines for translating healthcare group standard into industry standard
北京慢性病防治与健康教育研究会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件由北京医院提出.
本文件由北京慢性病防治与健康教育研究会归口.
本文件起草单位：北京医院（国家老年医学中心）、北京慢性病防治与健康教育研究会、国家卫生健康委北京老年医学研究所、四川大学华西医院、北京老年医院、首都医科大学附属北京安定医院、北京大学公共卫生学院、首都儿科研究所、中国老年医学学会.
本文件主要起草人：张弼、张鹏俊、康琪、曹瑞卿、杨泽、李卡、宋岳涛、孟玲慧、周虹、李瑞莉、
石海燕、万李、孟雪、李鹏.
医疗卫生团体标准转化为行业标准技术标准
1范围
本文件规定了医疗卫生团体标准（以下简称“团体标准”）转化为医疗卫生行业标准（以下简称“行业标准”）的转化条件、转化程序、转化管理等要求.
本文件适用于团体标准转化为行业标准的评估和推荐.其他领域团体标准转化可参考使用.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
《团体标准管理规定》（国标委联（2019）1号）
GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
标准转化standard transformation
将某一领域、层级或类型的标准，通过技术分析、内容调整、格式适配等过程，转变为另一领域、层级或类型标准的活动.
注：本文件中指通过评估、审查等程序，将团体标准制定为行业标准的过程.
4转化条件
4.1标准制定要求
a）属于相关领域行业标准制定范围：b）标准制定程序规范，符合《团体标准管理规定》（国标委联（2019）1号）第二章要求：c）标准文本规范，符合GB/T1.1的要求： d）标准制定过程应公开透明，已广泛征求意见：e）知识产权清晰、无纠纷：f）符合我国法律法规要求，不得违背行业政策，不得设置排除或限制市场竞争的条款.
4.2标准起草发布要求
a）由标准发布机构公告发布，已在全国团体标准信息平台（https：// b）标准发布机构应无不良信用记录，且最近一次社会团体年检合格：c）第一起草单位应独立核算且独立承担民事法律责任，具备相应的技术水平和条件，且业内得d）第一起草人应为承担单位在职人员，具有高级专业技术任职资格或相应职级. 到广泛认可：
4.3标准技术指标要求
a）技术指标应经过科学论证，相关科学研究结果可重复、可验证：b）与现行有效的国家标准、行业标准协调一致，无冲突、不重复：c）吸纳先进技术、成果作为技术指标，或填补国际/国内空白，且技术指标不得低于我国强制性 标准的相关技术要求：d）全国、全行业普遍适用，满足市场需求、可执行.
4.4标准实施要求
a）现行有效且实施满2年：b）标准化行政主管部门未收到过该标准实施方面的：d)在法律、法规、政策、行政管理、公共管理、政府采购、生产经营等方面得到引用或采信， c）在我国东部、中部、西部和东北地区均有推广应用和宣贯：或在检验检测及认证认可中得到应用：e）对本行业领域具有广泛的社会效益和/或经济效益和/或生态效益.
5转化程序
5.1申请
5.1.1团体标准发布机构向国家卫生健康标准委员会相关行业标准专业委员会提出标准转化申请.
5.1.2申请材料包括：
a)标准转化申请表，参见附录A：b）团体标准文本：d)团体标准征求意见及采纳情况汇总表，参见附录C： c）团体标准编制说明，参见附录B：e）团体标准实施情况报告，参见附录D：f)相关行业标准专业委员会认为须提供的其他相关材料.
5.2专业评估
5.2.1相关行业标准专业委员会应对申请转化的标准开展专业评估，宜采取会议评估方式.评估专家 人数应为单数，不少于5人.宜优先从相关行业标准专业委员会委员中，根据技术领域选择专家纳入评估专家组.评估专家应符合以下要求：
a）与标准发布机构、第一起草单位、起草人无利益关联或利益冲突：b）具有高级专业技术职称或同等专业水平： c）具备与评估内容相关的专业能力，或标准化专业能力：d）坚持公平公正的评估原则.
5.2.2评估专家应按照附录E.1对标准进行评估，填写不完整的表格视为无效.
5.2.3相关行业标准专业委员会应对专业评估形成会议纪要，内容包括会议时间、专家信息、评估意见、评估结果等.
5.2.4附录E.1评估结果中，如半数以上评估专家的意见为“同意推荐转化”，则该评估标准宜推荐 转化为行业标准.
5.2.5评估结果应由开展评估的机构予以公示，公示时间不少于5个工作日.
5.3推荐
5.3.1经评估宜推荐为行业标准的团体标准，可由行业标准专业委员会推荐至标准化行政主管部门.
6转化管理
6.1职责分工
6.1.1团体标准发布机构负责提出转化申请，配合评估、推荐等工作.
6.1.2相关行业标准专业委员会负责组织团体标准的评估和推荐工作.
6.2监督管理
6.2.1相关行业标准专业委员会应加强对本领域团体标准转化工作的监督管理，确保转化工作规范有序.6.2.2应建立监督机制，公布标准第一起草人或其联系人的联系方式等信息.6.2.3对提供虚假材料等违规申请行为，自查处之日起，取消相应机构和个人申请资格1年.
