T/YALAS 云南省实验动物学会团体标准
T/YALAS0042025
非人灵长类生物样本库管理规范
Management specifications for non-human primate biobanks
云南省实验动物学会 发布
目次
5.2.1管理层..5.2.2专家委员会.. 5.2.3用户委员会，5.2.4实验动物福利伦理委员会.5.2.5执行部门..
6人员..
6.1人员资质， 6.2人员培训
7.1总则.7.2设施功能分区要求..7.3设备管理
8.1总则8.2配制试剂的管理.
9.8.1使用要求9.8.3销毁要求 9.8.2销毁条件
10.2信息描述规范 10.1总则 5210.3数据安全与追潮.11安全管理.11.1职业健康安全.11.1.1健康监测， 11.1.2安全培训..11.1.3职业暴露处理11.2生物安全...11.2.1制度建设. 11.2.2防护措施.11.2.3样本安全， 611.2.4废弃物处理 611.3化学品安全.. 11.4安全监督与改进，12质量体系管理.12.1总则12.2质量管理体系文件，12.3内部审核与管理评审 12.4持续改进.附录A（规范性）非人灵长类生物样本库功能分区
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由中国科学院昆明动物研究所提出. 本文件由云南省实验动物学会（YALAS）归口.本文件主要起草单位：中国科学院昆明动物研究所、云南省实验动物学会.本文件主要起草人：吕龙宝、李倩、张飞燕、李乙江、肖文娴、马玉华、张庆宇、周坤、贺争鸣、孙玉林、王芸、耿琪、李丽红、孙朋浩、陈俊杰.
非人灵长类生物样本库管理规范
1范围
本文件规定了非人灵长类生物样本库（以下简称“样本库”）的组织架构、人员、设施与设备、试剂和耗材、过程管理、安全管理、质量体系管理等方面的规范性要求.
本文件适用于从事非人灵长类生物样本库管理的机构，以及采集、处理、保存、质控、共享服务、运输、使用和销毁生物样本全周期的规范管理.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T32843科技资源标识GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求GB/T39766-2021人类生物样本管理规范T/YALAS001.1-2025非人灵长类生物样本第1部分：采集与保存T/YALAS001.2非人灵长类生物样本第2部分：处理与保存 T/YALAS001.3非人灵长类生物样本第3部分：质量控制T/YALAS007非人灵长类生物样本共享服务规程
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
非人灵长类生物样本库non-human primate biobank
开展非人灵长类生物样本保藏的合法实体或其部分.
3. 2非人灵长类生物样本库管理层non-human primate biobankmanagement personnel在非人灵长类生物样本库的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人.
3. 3
生物样本全周期管理fullcyclemanagementofsamples
对生物样本从采集、处理、保存、质控、共享服务、运输、使用、销毁等全过程标准化管理，保障生物样本质量、可追测、数据完整可靠.
4总则
样本库管理应遵循合法、合规、科学、质量、安全、伦理、可追溯的原则：
