GB/T 21826-2025 化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法(UDP).pdf

2025,21826,规范,推荐性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB/T 21826-2025代替GB/T21826-2008

化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法(UDP)

Chemicals-Test method of acute oral toxicity-Up-and-down-procedure(UDP)

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
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目次

前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4试验原则4.1一般原则 4.2限度试验原理4.3正式试验原理5试验方法5.1试验动物 E1115.2受试物配制5.3试验步骤 5.4观察6数据和报告6.1数据6.2正式试验LD计算6.4试验报告 6.3置信区间的估算附录A(规范性)2000mg/kg剂量的分类要求 A.1LD.大于2000mg/kg无需试验的受试物的分类标准 10A.2大于 2 000 mg/kg 剂量 10 10附录B(资料性)染毒过程 11B.1主要试验的染毒剂量序列的设计原则 11B.2主要试验的染毒剂量序列 11附录C(资料性)似然比终止规则的估算参考文献. 21
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前言

本文件按照GB/T1.1-2020(标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

GB/T21826-2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: 本文件代替GB/T21826-2008《化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP)》,与

a)更改了动物选择的要求(见5.1.1.1.2008年版的5.1.1.1);

b)更改了何养条件(见5.1.2.2008年版的5.1.2);

c)更改了2000mg/kg剂量的分类要求(见附录A,2008年版的附录C).

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口.

本文件起草单位:深圳海关工业品检测技术中心、宁波检验检疫科学技术研究院(宁波国际贸易便利化服务中心)宁波海关技术中心.

本文件主要起草人:吴景武、禹伟腾、刘冬、孙运、陈俊彬、吴树颖、张孝先、卢瑜、刘汉伟、李滢舟、冯均利、陈有为.

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

2008年首次发布为GB/T21826-2008;

-本次为第一次修订.

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