新版(检验检测机构资质认定评审准期)《以下简称《评审准则》)在《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求)(BB/T214-2017)和飞检验检测机构资原认定评审准则》(2016版)及其释义的基昭上,吸纳了《检测和校准实验宣能力的通用要求)(GBT27025-20191501EC17025:2017)的精髓,网时兼项了我国对检验检测市场源制管理的要求,从评审要求、评审程序、评审考核细则等环节入手.突出强调法律地位、检测能力、结果追测等剂 性登求.降低了期则性条款的比例,减少自由益量空间,强调以客观事实及符合性证据为依据,主要用于评申人员对检验检测机构的拉术评申话动.
为所助检检测机构/实盈室转换(建立)管理体系,北京国实检测技术研究院经过比对分析,将(评审准则》与(检验检测机物资认定能力评价检验检测机构通用要求)(RBT214一2017),(检验检测机构资质认定评审准则及释文》(2016版)和《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01201B)的异同进行了合体对际,其中:(评审准则)附件4《检验检测机构资质认定评审准则)一般程序审查(告知承诺检查)表是对应(评审准则》第二章“评审内容 与要求“的具体审查/核查内容,本《对图表》将附作4的内容对图接列于《评审准则》第二章评审内容与要求的相应条款下,方视理解和对比.
审方式,现范定叉,增加附件14的配套文件. 《评申准则》全文因章共二十一条,其中:第一章总则(共条条),第二章评申内容与要求(共7条),第三章评申方式与程序(共6条),第国章附则(共2条),明确资质认定评审分为一股程序和告知承诺程序以及一股程序的拉术评(
检验检测机构资现认定评审准则 RB/T 验验检测机构资质认定评审准则及释 义(2016版) 主要变化 前言 CNAS-CL01:201R 异同点前有 中国合格谨定国家认可委员会(英文缩可:CNAS)等同系要求:作为时检测和校准实验室能力进行认可的基本认 用ISOIEC17025:2017(检测和校准实验室能力的通用同额域的专业特点,制定一系列的特定领城应用说明. 可准期.为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增 加成减少水准则的爱求, 中请CNAS认可的实验室应网时调足本准则以及相应领或的应用说用. CNAS鼓励实验室购买和使用正版国际和国家标准.室能力的通用要求》,本准则包含了实验空能够证明其 本准则等回采用15O/IEC17025:2017(检测和校准实验作能力,并出其有效结果的婴求,行合本准则的实验 空通常也是依据GB/T19001(ISO9001 IDT)的原则运作. 实验室管理伟系符合GB/T19001的婴求,并不证明实验本际准由中国国家认证认可督管理 本标准按图GB/T1.1-2009给出的规 则起草. 到我B可214-2017的前言部分内 章具有出具技术上有效数据和结果的能力. 本准则夏求实验宜策划并采取措施应时风险和机遇.应委员会提出并归口. 本标准起草单位. 以及别的负面影响的基础,实验室有责任确定要应对哪 对风险和机通是提升管理体系有效性、取得改进效果、本标准主要起草人 些风险和机通 中国合格评定国家认可叠员会(英文缩写:CNAS)使 用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础为支持特定领域的认可话动,CNAS还根据不同领域 的专业特点,制定一系列的特定领城应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释.归并不增加或减 少本准则的要求.求.在帮助理解和实施本准则,在本准则中使用如下 申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领 或的应用说明.本准则的附录是绕料性附录.不构成登城动间 “应“表示要求:“宜“表示建议: 可“表示允许:注“的内客是理解要求和说明有关要求的指南. “能“表示可能或能够.
检验检测机构资税认定评审准则 RB/T 检验检测机构资质认定评审准则及释 主要变化 CNAS-CL01:201R 异同点第一章总则 引言 1.总期 义(2016反) 言引言检验检测机在中华人民共和国境内点事向壮会出其具有证明作用 数据、结果的检验检测话动密取得资第一条保图中华人民共和国计量法 其实施细则、《中华人民共和国 认证认可条创》等法律,行政法规的 检验检测机构资质认定是一项确保检 质认定. 11为实施(检验检测机构资用认定管效,增地了依据法律、行政法现的 与2016版评审准则及释文1.1要求一认定管理办法》相关资质认定技术 规定:为依法实施(检验检测机构资 本序生是检验检测机构登颜认定对检 验检测致据、结果的真实,客观,准 确的行政许可制度, 理办法)相关要求,开展检验检测机 构资质认定评申,制定本准则. 规定的内客,强“依法实饰”,“资 认定评审“修改为“烧类认定提术评审要求,制定本准则. 对各个不同领或的检验检测机构,肉 验检测机构能力评价的通用要求,针 wr-0参考依据本标准发和的相应领域的补 充婴求.引言检验险测机构在中华人民共和 范围第二条在中华人民共和国场内,开展 检验检测机构资质认定技本评审《合 国境内点事向在会出其具有证明作用 意据,结果的检验检测话动应取得登 12在中华人民共和国晓内,向社会出 具具有证明作用的数据、结果的检验 致,删降了“向社会出具具有证明作 与2016限评审准则及释文12要求一 本准刚规定了实验空能力,会正性以及一顾运作的通用 要求:告知承谐核查,下同)工作应当遵守 本准期- 新认定.检验检测机构资质认定是 一项确保检验检测数据,结果的直实 检测机构的资认定评申应遵守本准 内容,增加了“告知承请核查“的内 用的数据、结聚的检验检测机构“的 审的组织和方案、认可机构夏其他机构深用本准期调认 数量多少.安验室的客户,法定管理机构、快用同行评 本准期适用于从事实验室活动的相织,不论其人员客观、准确的行政許可制座. 0. 或承认实验空能力.2规范性引用文作 下列文件对于本文件的应用是不可 《检验检制机构资质认定管理办法》 2参考文件日期的版本活用于本文件,凡是不注 少的.凡是注日期的引用文什,仅注 GB/T19001(预是管理体系登:求) GBT22000合格评定何汇和通用原 MO 2规性引用文件日期的用文作,其最新版本《包括 GBT19000质量管理体系基酵和 的修改单了适用于本文件. GBT31880检验检测机构城信基术 要求) 到险RBT214中的2现在性引用文 本准则引用了下列文件,这些文件的部分或全都内客构 成了本难则的要章:对注明日的引用文件,只亲用引GBT27000合格评定词汇和通用 本语 GBT27025检测和检准实验室能力 的通用要求》 件“和2016限评审准则及释文“2参考 文件” 用的版本:对设有注明日期的引用文件,聚用最新版本 ISO/IEC指南99国际计量学司汇-基本和通用概会及相 (包括任何的修订),BT23020合格评定各类检验机 原期 GB19489(实验室生物安全通用要求 GBT22020《合格评定各类检验机构 能力的通用要求了 GB/T2700合静评定-间汇和通用原则 关术语(VIM)1)GBT27025检测和检准实验室能力 购的运作要求 GBT2257%医学实验室后量和能力 1)电称为JCGM209. (ISO/IECIT000 IDT)JF1001用计量术墙及定文 的通用要求 JFI001《通用计量术语及定又》 的要求)
检验检测机构资税认定评审准则 RB/T 检验检测机构资质认定评审准则及释 主要变化 CNAS-CL01:2018 异同点义(2016版)GBT 19000.GB/T 2700. GB/T 术语和定文 型除了RB/T214"术语“和英文注释.办法》的相关规定,依法成立,依据 第三条本准则所称检验检测机构,是27020,GBT27025,JF1001是定的3术语和定叉 物依题(检验检测机构资质认定管理 以及下列本语和定文适用于本文件. 依法成立,做据相关标准或者找术限 3.2检验检测机构 保留了RB/T214和2016版评审准则 相释文的“定文”的内容,其中定久 的主要变化如下:备、环境设施等找术条件和专业找 相关标准或者挂术现范,利用收爆设 laboralory 依法成文, 依据相关标准或者技术规 范,利用位添设备,环境设施等技术 条件和专业技能,对产品或者法律法 1“检验检测机构“的定义中增加了“ 依别《检验检测机购资用认定管理 本和定义 ISOIEC招南99和ISOIEC17000中界定的以及下列术语能,对产品或者法律法现现定的特定 对象进行检验检测的专业技术组织. 范,利用仅器设各、环境设能等技术 条件和专业技能,对产品或者法律法 规规定的特定对象进行验验检测的专 业技术组织. 2.“登质认定“的定义中,增增了“依 小法》的相关规定”的内容. ISO和IEC雅护的用于标准化的术语致据库地址如下: 和定文适用于本文件.验检灣机构资质认定管理办法》的相 关现定,由市场业督管理部门依图法 本准则所称登顾认定,是指做照《橙 业技术组织 3.2质认定mndalory apoal 既观定的特定对象进行检验检测的专 国家认证认可监咨管理委员会和省额 3.1资质认定 量技术险督部门做据有关达律法规 法》的相关规定:前内容,检领检Ec电子开致平台: (检验检测机构资后认定管用心ISO在线浏览平台:hatpiwwisn.mibp 测机构前增加了“向社会出具具有证 31公正性ipmy客现性的存在.律、行政法规规定,对向社会出具具 有证作用的数据、结果的检验检测 顺量技术室督门依据有关法律法现 国家认证认可险督管理委员会和省级 相标准,技术规范的规定.对检验检 测机构的基本条件和技术能力是否符 研作用的数据,结集的“限制,“国 家认证认可应督管理盈员会和省级 3.2pim任何人员或组织向实验室(3.6就其活 动或结果表达不满意,井期望得到网复的行为.机构的基本条作和技术能力是否符合 法定婴求实施的评价许可. 测机构的基本条件和技术前力是否符 和标准、技术规再的规定,对检验检 33登认定评申 合法定要求实的评价许可. 场监督管理部门 量技术监督部门“丝一修改为“市 3.33验室间比对inerayconarian 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类本准则所称备期认定技术评申,是指 轻题《检验检测机构资质认定管理办 法》的相关现定,由市场重管总局或 3.3资质认定评 f uraeryaal 合法定要求实施的评价许可, 国家认证认可监督管理委员会和省版 量技术监督部门依据《中华人民其 和国行政否可法》的有关现定,白行 3“资质认定技术评审“在原有的“资 新认定评审“中增加了“技术“商个 子、强调了“时检检测机构申请的 披照别失规定的条件,在同一实验室(34内部对相同成 仅的物品进行测量或检测的组织,实施和评价. 3.4实验室内七对inarycarian者省级市场室督管理部门【议下统格 查认定部门)白行或者委托专业技 量技术重督部门依据《中华人民共 国家认证议可监督管理委员会和省域 市人员:对检验检调机构的基本条件 或者委托专业技术评价机构,组限评 资认定事项是否符合资质认定条 件以及相关逐求所进行的批术性申 类似的物品进行测量或检测的组织,实施和评价.术评价机构细识相关专业评审人员, 对检验检测机构申请的绕质认定事项 和国行政许可法】的有关规定.自行 或者叠托专业拉术评价机构,细织评 和技术能力是否符合《检验检测机构 货认定评申在则3和评审补充夏求 直.“的内容,因组织机构调整,定 交中将“国家认证认可验督管理委员是否符合资质认定条件以及相关要求 所进行的技术性审查. 审人员,对检验检测机构的基本条作 和技术能力是否符合《检最验测机构 资质认定评审准则》和评审补充要求 所进行的审查和考核. 会和省级质量技术监督部门“格改为 广市场监管总局或者省级市场监督管所进行的审查和考核. 理部门(以下统称登质认定解门)
检验检测机构资税认定评审准则 RB/T 检验检测机构资质认定评审准则及释 主要变化 CNAS-CL01:201R 异同点义(2016反)会正性iatsy 3.4检验检测活动不存在利益冲突. 3.5任何人员或阻阁向检验检测机构就其 活动或结果表达不满意,并期望得到 .5能力险证pruikirytsting利用实验室间比对,按隆居复的行为 3.6 自GBT27042一20123.7.修改一则除了注.] 预先制定的灌则评价参加者的能力.[尊能力验证prficierry kding 依据预先制定的准则,采用检验检测 for 3.6实验案orary 从事下列一种或多种话动的机构:机购网比对的方式,评价参加者的能 3.7 “能力验证”、“判定规则”、“验证”和 了RB/T214“公正性”“慢诉” 与后续检测或校准相关的拉特. 检测 校布当检益检测机构质要量出与规范成标 判定规则derisianrale “确认“术语. 1.7判定规则deriamruk当声明与规定要求的符合性 :描如何考志测量不确定度的规则.准符合性的声明时,描运如何考忠测 量不确定度的规则. .验证wenificaou提供客观证据,证明给定项目满足规 宜要求.救证wnfo 提供客观的证据,证用给定观日是否 3.R 3.9确认aliaion对规定资求满尾國财用建验证药3.9 询足规定要求.对蒙定要录是吾满足预期用途的验证 确认alidaion与2016版评审准期及释文1.3定父要 言第民条针对不同行业或者领城的特殊 引言 13国家认证认可险督管理委员会在本 求一致,除了“国家认证认可验备 理叠员会“健改为“市场业管总局“部 中国合格评定国家认可委员会(英文端写:CNAS)等同系 用ISO/IEC1T0252017《检测和校准实验宜能力的通用,市场当管总局,国务院有关主管 运门.依题有关球律县既的规定,别 定和发和相关拉术评申补充要求,评 验检测机构能力评份的通用要求,针 本标在是检验检测机构登丽认定对检 对各个不同领域的检验检测机构,应 评审准则基础上,针对不同行业和领 域检验检测机构的特性,制定和发 门名称整外,增加了“国务院有关 主管部门”和“依圆有关法律法现的 要求:作为时检测和校准实验室能力进行认可的基本认 可准则.为支持特定领域的认可請动,CNAS连根据不 CNAS-CL01前言对通用要求 与特殊要求与(评审准则)、 RB/T214要求一效,表述有变审补充登求与本准则一并作为拉术评 审依据. 参考依据本标准发布的相应领域的补 充要求. 右评审裕充委求,评审补充要求与本 评审准则一并作为评审依据. 现定“的内容,强调国务院有关主管 部门制定评审补充夏承与本准则一 并作为技术评审依据的AB的评审 同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明, 对本准则的夏求进行必整的补充说明和解释,但并不增 加或减少水准则的要求. 化方式和“依法“行效许可的驱求, 中请CNAS认可的实验室应同时调足本准则以支相应领 或的应用说明,第五条(告知承请现场核查)惊图《 新增条款,依据(163号令》“第十 条检验检测机构谈质认定程序分为非《试行》》等的相关规定,对于 检验检测机构查题认定告知承道实城 检验检测机构资质认定管理办法】 、行政法规或者国务院规定必须采 一般程序和告知承诺程序,隐法律采用告知承请程序实使属误定的. 对检验检测机构承诺内容是否属实进 用一股程序成者告知承诸程序的 外,检验检测机构可以自主选择资行现场核查的内容与程序,夏当符合 本准则的相关规定. 枕查, 顾认定程序,“增加了告知承诺现场
检验检测机构资税认定评审准则 RB/T 检验检测机构资质认定评审准则及释 主要变化 CNAS-CL01:201R 异同点嘉六条资质认定技术评市工作院当整 义(2016反) 新增条款,依据《163号令》“第七 条检验检测机构谈质认定工作应当背统一规包、客观会正.科学准确、 会平会开.任利高效的原则. 确、公平会开、硬利高效的原则. 遵循统一规范、客观公正、科学准增址了第六条“评审原则”. 将2016版评审准则及释文的“4评审第二章评审内客与要求 4要求 4.1机构 4.评审要求 要求“改为第二章评审内客与要 求”1范围本标准规定了对检验检测机构 范围第七条登质认定技术评审内容包括: 人员、场所环境、设备设施、管短体 进行境认定能力评价时,在机构, for 检制和校准实验室能力认可准则 验室能力、公正性以及一致运 CNAS-CL011 范围规定7 “实晚、设备设施和管理体系等方面是否 对检验检测机构主体、人员、场所环 本标车适用于向社会出具具有证明作 系方面的通用要求. 范围修改为“是西符合资质认定要求 与RB/T2141范围要求一致,适用 的申查”. 本准则现定了实验室能力、会正性以及一致运作的通用 本准则适用于从事实验室活动的组织,不论其人员技照(163号令)第九条,在 要求. 作的通用要求.”,(评申准 则第七条与RB/T2141图行合备期认定要求的申查. 顾认定前力评价,也适用干检验检测 用的数据、结果的检验检测机构的登 数量多少.实验室的客户、法定管理机构、慢用同行评机构、人员、场所环境、设备 布的组织和方案.认可机构夏其他机构聚用本准则确认 设施、管理体系方面的申查.机构的自我评价. 成承认实最室能力.第八条(2.8)检验检测机构应当是 4.1.1检验检测机构应是恢法成立井 与RBT2144.1.1和2016版评审准则 5结构要求 CD CNAS-CL015.1与(F申准则依法成立并能够承担相应法律责任的 法人或者其他组织. 能够承担相应法律责任的法人或者其 4.1依法成文并能修承担相逆法律责任 的法人或者其他组织, 及释文4.1要求一效. 5.1实验室应为达律实体,或法律实体中被明确界定的 一部分,该实体对实验室活动承担法律责任, 第八条、RB/T2144.1登录 一致,表述有变化,5.1实验室医为法律实体,或法律实体中被明确界定的 一部分,该实体对实验室活站承担法律责任,注:在本(一)(附件42.K.1*)检验检测机构 4.1.1检验检测机构或者其所在的组 4.1.1检验检测机构或者其所在的细织 文4.1.1要求一致,附件4内容与*国51实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人 与RB/T214和2016版评申准则及释 CNAS-CL0I-G001 标准中,疏府实验室基于其政府地位被视为站律实体. CNAS-CL01 5.1与 (评准则地位,对其出具的检验检测数据、结 或者其所在的阻织应当有明确的法律 检验检测数据、结果负资,并承担相 限应有明确的法律地位,对其出具的 验检测数据,站是负资,并承担相应 应有明确的达律地位,对其出具的检 家认监叠关于实施《检验检测机构 资期认定管理办法)的者干查见 机购,一股为全重法人、机关法人,事业单位法人或社 会团体法人. 2.8.1*)、RB/T 214 4.1.1要求 第八条(一)(附件4果负责,并承担法律责任,不具各独 立法人资格的检检检测机构皮当经所 在法人单位授权. 检验检测机构应经所在法人单位授权 应法律责任,不具各独立法人绕格的 验检测机构应经所在法人单位授权. 法律责任,不具各独立法人资格的检 (国认实(2015)49号)二、关于 检验检测机构主体准入条件(一) 实最重为独立注期法人机购号,认可的实最室名算应 为其法人注册证明文件上所数明的名称:实验室为注册 5.1a)对法人机构及实验室名 称给出了具体要求. 败.CNAS-CL01-G001(二)内容要求一致 法人机购的一革分时,其认可的实验重名称中应包含位 如果不是活人注哥名称,不能作为认可的实验室名标. 量的法人机构名称,政府或其能部门授予实验室的名称