论检验检测机构设备期间核查的实施 郭佳佳.pdf

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检验检测机构设备期间核查的实施

郭佳佳丁媛丽

(安徽省产品质量监督检验研究院合肥230051)

摘要:检验检测机构根据资质认定评审要求和自身工作需要需对一些使用频率高、易损坏、性能不稳定、设施环境要求高的设备进行期问核查以保证这些设备在规定的量值溯源间隔期内的准确性和可靠性,本文针对检验检测机构对仪器设备进行期间核查的目的、要求、核查程序的制定以及核查过程的实施和改进等进行了专项研究帮助检验检测机构更好地开展此项工作.

关键词:检验检测机构:仪器设备:期间核查

DOI: 10. 16428/j. cnki cn101469/tb. 2020. 03. 020

文献标识码:A

差、漂移较大的测量设备;2)使用非常频繁的测量 设备:3)经常携带到现场进行检测以及在恶劣环境下使用的测量设备:4)测量重要、关键项目数据和对测量准确度要求较高的测量设备.

0引言

获得检验检测机构资质认定、对外出具公正检验数据的第三方检测实验室,为保证其检测数据的 准确性和有效性,必须从人、机、料、法、环等各个环节予以质量控制、其中“机"就是检测设备的简称,也是质量控制中的关键一环.

2.2核查方案的设计与制定

一份完整的、具备指导意义的期间核查方案通常包括:1)适用范围:2)制定依据:3)核查的环境要求;4)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核 查标准;5)核查内容;6)核查方法:7)判定准则;8)操作步骤:9)结果评价与结论[”

认各项仪器设备是否存在运行状态不稳定、精准度下降、 对化学检测实验室设备进行期间核查的目的是确修正值发生偏离等异常情况以便于对其及时进行校正处理使各项仪器设备能够更好地进行检验检测工作.

2.3核查方案的方法与实施

1设备期间核查的定义和要求

择、核查内容的确定、核查方法的选择以及核查的结 在整个核查方案中核查标准(标准物质)的选果评价是整个核查方案的核心内容.其中期间核查方法一旦确定也意味着核查标准、核查内容的明确.核查方法通常有:1)直接测量法核查准确度:2)比 对法核查一致性;3)依据校准规程或规范核查计量性能:4)其他方法

依据JJF1001-2011通用计量术语及定义技术序为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是 规范》9.49条款之规定,“期间核查是指根据规定程否保持其原有状态而进行的操作.”即检验检测机构在设备两次检定或校准之间的时间间隔内,使用 合适的核查方法进行测试,以确保这些设备使用保持良好的状态保持对参考标准、测量标准、仪器设备准确度、稳定性符合性的确认.

2.3.1直接测量法核查准确度

1)使用计量标准

具有准确度(准确度等级或最大允许误差)要求的检测仪器设备,可利用计量标准对其进行期间核查要求计量标准的最大允许误差要小于核查设备的最大允许误差的1/3.核查设备的示值与高一 级计量标准的示值之差满足最大允许误差要求.

校准时所依据的规程或者规范,而是指机构自己根 这里的“规定程序”并不是指检测设备检定或据实验室自身使用需求而制定的期间核查程序[:通常情况下根据不同设备的原理、设计特点以及使用要求不同类型的设备其期间核查内容、核查方 法、评价要求等均会有所不同.

2)使用有证标准物质

具有能溯源到国际单位制(SI)的有证标准物设备进行期间核查核查设备的示值与标准物质的 质时可利用有证标准物质对其检测所使用的仪器

2设备期间核查的实施程序

2.1核查对象的识别与确定

检验检测机构中使用的设备并非都需要进行期定值之差满足最大允许误差要求.间核查设备期间核查的主要对象为:1)使用年限较长其嘉陵性能的稳定性和可靠性下降即稳定性

2.3.2比对法核查一致性

1)两台设备比对

当实验室有两台同类型测量设备时如果可以能确定其检定/校准状态的可信度可采用两台设备评定要求及检验标准时设备保管和使用人员应立 比对的方法利用比对测量设备测量结果的一致性,目同时对两台测量设备进行期间核查.

2)多台设备比对

测量法但有多台具有相同测量准确度等级(准确度 当实验室没有高一等级的测量设备来采用直接等级、最大允许误差或测量不确定度)的设备可以采用多台设备比对的方法利用比对测量设备测量结果的一致性同时对多台测量设备进行期间核查.

2.3.3依据校准规程或规范的规定核查计量性能

如果实验室具备对检测设备的校准(检定)条件,可依据该仪器设备的校准规范或检定规程标准查方案明确核查的环境条件、设备和计量标准、计量要求以及判定和评价方式等.

2.3.4其他方法

使用说明的要求进行期间核查确认设备满足使用要求. 1)仪器使用说明书对该设备有特定要求的要按照

2)检测方法中对该设备有特定要求的要按照检测方法的要求进行期间核查确认设备满足奸恶方法要求.

3设备期间核查的后续处理

(上转第74页) 设备状态可信度的重要手段.检验检测机构应根据设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护.设果的质量有重要影响的关键设备;不够稳定、易漂移、备维护保养计划定期对分管仪器设备进行维护保养. 易老化且使用频的仪器设备:经常携带到现场检测的仪器设备:使用频次高的和使用环境恶劣的仪器设备合理确定是否进行期间核查.当出现样品测定结果有异常情况测定可疑数据或出现其他可疑情况时也可进行期间核查,以确证仪器设备状态正常,可采用 比对、留样再测等方法在适当的时机进行期间核查以保证设备量值的准确性.通过期间核查,一旦发现产足检验检测工作要求及保持设备检定或校准状态的生偏离可以及时采取维修维护等措施尽可能减少或可信度.每年年初需对仪器设备做如下计划:检定/降低检验数据的准确性以保证产品质量的准确性.

5检验仪器设备的日常管理

台设备指定专管员设备专管员应全面掌握分管仪器有强烈的责任心、充实的专业知识和丰富的维护经 设备的构造、原理、基本维护保养和基本维修知识及技验使得设备有良好的管理减少故障的产生延长能能正确处理使用中发生的问题.大型复杂仪器设使用寿命确保检验检测结果和数据的准确、可靠,

4结语

参考文献

当仪器设备的核查结果符合评定要求时则表即查明原因并制定相应解决措施这些措施可以包括并不仅限于:设备故障部件维修、使用环境设施改造、操作人员培训、设备厂家上门维护等必要时应对该设备重新检定或校准.对于设备确实无法满足 原使用需求的可采取降级使用或停用的处理手段,

期间核查只是证明仪器设备状态良好的控制手段为了保证仪器设备的准确性和可靠性检验机构应在日常工作中重视设备的量值溯源工作以及对大作中不必拘泥于某一种核查方法并应注意对核查数 型仪器使用人员的培训和授权工作.在具体核查工据的总结和利用通过画质控图等手段描述和评价设备的长期使用状态和变化趋势以期能提前预判并及时发现设备运行的隐患降低检测机构的质量风险.

[1]闫然然论检验检测机构如何做好仪器设备的期间核[2]韩林增、赵欣然检验检测机构仪器设备期间核查的 查[J].智能城市2019(05)应用和实施[J].工艺与设备2018(44)[3]RB/T143-2018<实验室化学检测仪器设备期间核查 指南) [S]. 备操作者应经培训专人使用,专人管理.检验检测设备溯源实施情况制定期间核查计划由技术负责人组备专管员应负责仪器设备所处环境的安全及卫生使织相关人员根据现有技术能力和经济条件对测量结仪器始终处于良好的工作环境中并根据年度仪器设仪器设备故障或者异常需加贴停用标签直至修理好并经过检定、校准或核查表明能够正常工作为止- 6编制仪器设备管理程序和计划 核查程序以确保设备和设施的配置、维护和使用满 检验检测机构必须建立设备管理程序以及期间校准计划、期间核查计划、维护保养计划,并按计划 组织实施.设备管理关系重大随着检测业务的发展检测标准方法的变更检测设备也不断增多因仪器设备实行专人管理检验检测机构应对每一此单位应制定严格的规章制度设备操作人员应具

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