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全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范Technical specificationforfullyclosed-loop digital intelligentintegratedcardiopulmonaryresuscitationdevice
中国医学救援协会 发布
目次
前言引言1范围2规范性引用文件3技术规范.4试验方法参考文献.
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国医学救援协会灾害救援分会、教援防护分会提出.
本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口.
本文件起草单位：天津大学、天津工业大学、天津大学温州安全（应急）研究院、中日友好医院、北京医院、应急总医院、海南医科大学、天津医科大学总医院、天津市南开医院、深圳大学总医院、广东省第二人民医院、中国医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、四川大学华西医院、海南医科大学第一附属医院、新疆自治区人民医院、山西省人民医院、天津市人民医院、中
南大学湘雅医院、四川省人民医院.
本文件主要起草人：范斌、马欣、马帅、陈泽涛、董文龙、张国强、侯世科、樊毫军、李彦、常志刚、朱伟、刘笑燃、柴艳芬、王峪、顾乃刚、韩伟、劳炜东、崇巍、兰超、曹钰、陈潇男、卢铖、韩丽娜、顾立强、吴静、陈康、冯喆、范煜东、侯清武、王慧泉、商志新、段利洋、黄松松、赵鹏飞、童雅丽、都梓帆.
引言
在突发灾难事故现场，心肺复苏（CPR，cardio-pulmonary resuscitation）是抢救心搏骤停患者的关键措施.然面，传统人工CPR受限于施救者体力、技能差异及现场复杂环境，易出现按压深度、频率不稳定等问题，导致复苏质量低下.据院外心脏骤停教治成功率统计研究，仅少数的院外心搏骤停患者能获得有效复苏.随着智能传感、人工智能与医疗设备的深度融合，开发具备自主决策能力的数智化CPR设备，成为突破急救时效性与精准性瓶颈的重要方向.
针对现场心肺复苏技术的挑战和现有技术的不足，本文件提出了全闭环数智一体化心肺复苏设备的概念，指一种集成了生理参数监测、胸外按压、呼吸通气、自动体外除颤功能模块，其中各功能模块通过螺柱等机械结构固定在外壳的螺丝孔，整机外壳类似担架从而便于转运.通过实时采集心脏骤停患者生理参数，执行并调整胸外按压、呼吸通气、体外自动除颤操作，实现“参数采集一急救操作-数据追溯”：融合数字化与智能化技术，对参数采集、操作执行、数据处理、决策辅助进行深度整合.实现“数据驱动操作优化、智能保障急救质量”的用于灾害事故现场医学救援急教设备.
本文件旨在为”全闭环数智一体化心肺复苏设备“的设计、生产提供标准化依据，确保其在灾难现场极端环境下的可靠性与适配性.通过规范设备的多模态生理参数采集、智能状态分析、动态策略调整及闭环等功能，实现从“人工经验驱动”向“数据智能驱动”的跨越，最终提升心肺复苏成功率.
本文件突破传统CPR设备的单向操作模式，构建“感知-决策-执行-优化”全闭环系统.其创新性体现在三方面：一是基于多源传感器融合技术，实时采集心电、血氧、血压等生理参数，构建个体化复苏评估模型：二是依托人工智能算法，动态优化按压深度、频率及通气策略，实现从“固定参数”到“自适应调控”的升级：三是通过数智一体化架构，打通设备端、云端与急救指挥端的协同链路，为灾难现场的多维教治提供技术支撑.本文件的制定将推动灾难现场急救装备向智能化、精准化、标准化方向发展，为构建韧性应急救援体系奠定基础.
全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范
1范围
本文件规定了全闭环数智一体化心肺复苏设备技术规范，描述了相应的试验方法.
本文件适用于灾害事故或其他医学教援现场及转运过程中针对成人心脏骤停的全闭环数智一体化心肺复苏设备的设计和生产.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T25000.51-2016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品的质量要求和测试细则
GB/T34068-2017物联网总体技术智能传感器接口规范
GB/T35129-2017面向食品制造业的射频识别系统环境适应性要求
GB/T 4208-2017外壳防护等级（IP54)
GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.212-2020医用电气设备第2-12部分：呼吸机专用安全要求
YY/T1474-（2016）医用电气设备生理参数监护仪基本安全和基本性能专用要求
DB22/T3105院前心肺复苏技术规范
3技术规范
3.1质量及尺寸
3.1.1质量
自身重量应不大于25kg，可快速展开和撤收，可置于背囊携行.
3.1.2尺寸允差
尺寸的允差应为制造商规定值的土5mm.
3.2功能要求
3.2.1生理参数监测功能
生理参数监测功能应实现心率、心电、血氧饱和度、体温、血压和呼气末二氧化碳六种生理参数的监测，并能实时评估心肺复苏的有效性.心肺复苏的有效性基于各生理指标的评分，通过心肺复苏
