ICS11.040.55 CCS C39 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY9706.249-2023 代替YY06682008 医用电气设备第2-49部分： 多参数患者监护仪的基本 安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors (IEC80601-2-49:2018 MOD) 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY9706.249—2023 目 次 前言 Ⅲ 引言 N 201.1范围、目的和相关标准…………………………………………………1 201.2规范性引用文件 201.3术语和定义 3 201.4通用要求……… 3 201.5ME设备试验的通用要求…………… ……………………………………4 201.6ME设备和ME系统的分类……………… 4 201.7ME设备标识、标记和文件……… 4 201.8ME设备对电击危险的防护……… ……………5 201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护 201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护…………… …………………7 201.11对超温和其他危险的防护……………… ……7 201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…………………………8 201.13ME设备危险情况和故障状态………………… 8 201.14 可编程医用电气系统(PEMS)……… … 8 201.15ME设备的结构 ………………………………8 201.16ME系统…… ……….9 201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性… …….9 202电磁兼容要求和试验 …………………………9 206可用性… ....………14 206.101基本操作功能…………… ………………14 208医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求，测试和指南…………15 附录AA(资料性)通用指南和原理说明 ……………………18 参考文献 …………25 索引 ……26 图201.101具有多个生理监护单元的单一患者电路(6)和具有多个患者电路，每个患者电路是单一的 生理监护单元(7)的多参数患者监护仪…… 图202.101传导发射、辐射发射和抗扰度的试验布局 .10 图202.102带患者连接的根据202.6.2.1.102的高频手术设备防护测量的试验电路…………12 图202.103根据202.6.2.1.102的高频手术防护测量的试验设置 …….13 图202.104带非导电应用部分的根据202.6.2.1.102的高...

ICS11.040.99 CCS C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY9706.246—2023 代替YY05702013 医用电气设备第2-46部分：手术台的 基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (IEC60601-2-46:2016 MOD) 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局发布 YY9706.246—2023 目 次 前言 Ⅲ 引言 N 201.1范围、目的和相关标准……………………………………………………1 201.2 规范性引用文件… 2 201.3 术语和定义 ………………… ………….2 201.4通用要求 …………………………………3 201.5 手术台试验的通用要求…… 3 201.6手术台和ME系统的分类…………………………………3 201.7手术台标识、标记和文件…… ……4 201.8手术台对电击危险的防护 …….4 201.9手术台和ME系统对机械危险的防护 201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护 ……………… …….6 201.11对超温和其他危险的防护 ………6 201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……7 201.13手术台危害处境和故障条件… …….7 201.14可编程医用电气系统(PEMS) ……7 201.15手术台的结构 ………… ………….7 201.16ME系统… ……………………8 201.17手术台和ME系统的电磁兼容性…… ……………………8 202电磁骚扰-要求和试验… ……8 202.6手术台和ME系统的电磁兼容性……………… …………………………8 203诊断X射线设备辐射防护 … …10 附录G(规范性)对易燃麻醉混合气点燃危险的防护………………………………12 附录AA(资料性)专用指南和原理说明 ………13 参考文献 索引…… …………………………………………16 图202.101外壳特定试验 ………………9 图202.102电源软电线特定试验……………………………………………9 图202.103附件电缆特定试验 ………………10 图AA.1体重超过135kg的推荐分布以及应用举例………13 表201.101拉伸安全系数的确定 …………………………………6 表AA.1体重超过135kg的推荐分布以及应用举例………………………………………13 I YY9706.246-2023 前 言 《医用电气设备》系列标准分为两个部分： ——第1...

ICS11.040.01 CCS C39 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY9706.230—2023 代替YY0667-2008 YY0670—2008 医用电气设备第2-30部分：自动无创 血压计的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers (IEC80601-2-30:2018 MOD) 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY9706.230—2023 目 次 前言 Ⅲ 引言 V 201.1范围、目的和相关的标准…………… …….1 201.2 规范性引用文件 ……………………2 201.3 术语和定义 … ……3 201.4 通用要求 ……………………4 201.5ME设备试验的通用要求 ………5 201.6ME设备和ME系统的分类…… 5 201.7ME设备标识、标记和文件………………………………………5 201.8ME设备对电击危险的防护 .…8 201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………8 201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护…………………………………8 201.11对超温和其他危险（源）的防护…… ………9 201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 …………………………10 201.13 ME设备危险情况和故障条件 ……………13 201.14 可编程医用电气系统(PEMS) ……………………………………………13 201.15ME设备的结构 ………………13 201.16 ME系统 …………14 201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性…………………14 201.101袖带要求… ………14 201.102 连接管路和袖带连接器…………… ……………………15 201.103 未经授权的访问……… …………………………………………………15 201.104*最大充气时间……………… ………………………15 201.105*自动循环模式 …………16 201.106*临床准确度 19 202电磁兼容要求和试验……………………………… 20 206 可用性… 22 210生理闭环控制器开发要求…………………………………………………… 22 210.4通用要求……………… 23 211用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求………………………23 212用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求…………… 23 附录C(资料性)ME设备...

ICS 11.040./0 CCS C41 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY1289—2022 代替YY1289—2016 激光治疗设备眼科激光光凝仪 Laser treating equipment-Ophthalmic laser photocoagulators 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY1289—2022 目 次 前言 Ⅲ 1范围………………… ……1 2规范性引用文件……………… ……………………………1 3术语和定义………… ….1 4产品组成………… ………1 5要求…………… 6试验方法……………………………………………5 1 YY1289—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY1289一2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》，与YY1289一2016相比， 除结构调整编辑性改动外，主要技术变化如下： —更改了“范围”（见第1章，2016年版的第1章）； —更改了“规范性引用文件”（见第2章，2016年版的第2章）： —更改了“术语和定义”（见第3章，2016年版的第3章）； —更改了“峰值波长”（见5.1.1 2016年版的5.1.1）； 更改了“脉冲特性”（见5.1.5、6.1.5 2016年版的5.1.5、6.1.5）； 一更改了“终端输出功率（或能量）的控制”（见5.1.6、6.1.6 2016年版的5.1.6、6.1.6）； 一增加了“脚踏开关（如适用）”（见5.4、6.4）； —删除了检验规则，标志、标签、使用说明书，包装、运输和贮存（见2016年版的第7章、第8章、 第9章). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国光学和光子标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1) 归口. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： YY1289-2016. ...

1CS11.120.20 C31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0852—2011 一次性使用无菌手术膜 Sterile surgical films for single use 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局发布 YY 0852—2011 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准的技术内容主要采用了1993版《英国药典》的有关要求. 本标准由国家食品药品监督管理局提出. 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口. 本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用 敷料有限公司. 本标准主要起草人：宋金子、王乐信、胡修元. YY 0852—2011 引言 本标准所规定的手术膜，主要用于手术中贴于手术部位.其作用是阻止来自于皮肤的可能携带细 菌的皮屑向手术创面弥散，并阻止手术切口周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤表面从而向手术切口传 播，以防止引起感染.对于某些特殊的手术膜，符合本标准不意味着能满足临床要求.对于平面度不够 理想的手术部位（如头部、关节），最好使用伸展特性好的聚氨酯手术膜.对于其他特殊要求的手术膜， 本标准规定之外的要求也可能是必须的. 手术膜是与手术创面接触的粘贴材料，具有外科敷料和粘贴胶带的双重属性. 手术膜所有与粘贴表面接触的原材料（膜、胶、保护层、硅油）的生产和最终产品的加工（如涂胶、硅 化、组装、分切、包装等过程)宜在洁净条件下进行.除非提供采取了有效去污措施的证明. ...

问题专业：土建

所属地区：广东

提问日期：2023-03-25 00:38:31

提问网友：迁晨666

知道投影面积（不规则的）x，坡度为2%，怎么算斜面面积

解答网友：小明

你好。可以考虑乘以系数SQRT(100^2+2^2)。

ICS11.040.60 CCS C42 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0777—2023 代替YY0777-2010 射频热疗设备 Radio frequency hyperthermia equipment 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局发布 YY0777—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY0777一2010《射频热疗设备》，与YY0777一2010相比，除结构调整和编辑性改动 外，主要技术变化如下： ——删除了组成的内容（见2010年版的第4章）； ——更改了输出功率的要求和试验方法（见4.25.3 2010年版的5.3、6.3）： —更改了温度测量的要求和试验方法（见4.3、5.4 2010年版的5.4、6.4）； —更改了温度控制的要求和试验方法（见4.4、5.5 2010年版的5.5、6.5）； —更改了功能的要求和试验方法（见4.5、5.6 2010年版的5.6、6.6）； 一删除了外观的要求和试验方法（见2010年版的5.7、6.7）； 一更改了安全要求和试验方法（见4.7、5.8 2010年版的5.8、6.8）； 更改了环境试验要求和试验方法（见4.8、5.9 2010年版的5.9、6.9）； —更改了试验条件及所需仪器工装的要求（见5.1 2010年版的6.1）； —删除了检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求（见2010年版的第7章~第9 章). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： YY0777-2010. YY0777—2023 射频热疗设备 1范围 本文件规定了射频热疗设备（以下简称设备）的要求和试验方法. 本文件适用于射频热疗设备. 本文件不适用于射频消融设备. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件. GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.203一2020医用电气设备第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB/T14710医用电器环境要求及试验方法 3术语和定义 GB9706.1和GB9706.203一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 射频热疗设备radio frequency hyperthermia equipmen...

1CS11.040.70 CCS C 40 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0719.2—2022 代替YY0719.2—2009 眼科光学接触镜护理产品 第2部分：基本要求 Ophthalmic optics-Contact lens care products- Part 2:Fundamental requirements (ISO 14534:2011 Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products-Fundamental requirements MOD) 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY0719.2—2022 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则 起草. 本文件是YY0719《眼科光学接触镜护理产品》的第2部分.YY0719已经发布了以下部分： —第1部分：术语； —第2部分：基本要求； —第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统； —第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南； —第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定； —第6部分：有效期测定指南； —第7部分：生物学评价试验方法； —第8部分：清洁剂测定方法. 本文件代替YY0719.2一2009《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》，与YY0719.2一 2009相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： —更改了“范围”（见第1章，2009年版的第1章）； ——更改了“规范性引用文件”（见第2章，2009年版的第2章）； —更改了“安全和性能”（见第5章，2009年版的第5章）； —更改了“风险评估”（见第6章，2009年版的第6章）； —更改了“原料”（见第8章，2009年版的第8章）； —更改了“外观”（见11.1 2009年版的11.1）； —更改了“其他”（见11.11 2009年版的11.11）； 一更改了“生物学评价”（见第13章，2009年版的第13章）； 一更改了“无菌屏障系统”（见14.2 2009年版的14.2）； 一更改了“制造商提供的标签和信息”（见16.2 2009年版的16.2）； 一一删除了附录A和附录B(见2009年版的附录A、附录B). 本文件使用重新起草法修改采用1SO14534:2011《眼科光学接触镜及接触镜护理产品基本要 求》.本文件与IS014534:2011相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在页边空白位置的 垂直单线(|)进行了标示. 本文件与ISO14534:2011的技术性差异及原因如下： 一关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情 况具体反映在“2规范性引用文件...

ICS 11.040.60 C40 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0669-2008/IEC60601-2-50:2005 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备 安全专用要求 Medical electrical equipment- Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment (IEC60601-2-50:2005 IDT) 2008-10-17发布 2010-06-01实施 国家食品药品监督管理局发布 YY0669-2008/IEC60601-2-50:2005 目 次 前言 Ⅲ 引言…… ……N 第一篇概述…… ……1 1适用范围和目的…… ……1 2术语和定义…… …….2 4试验的通用要求…… 2 5分类 …….3 6识别、标记和文件…………… … ………3 第二篇环境条件……… ……4 第三篇对电击危险的防护…… ……….4 第四篇对机械危险的防护…… 5 21机械强度…… ……….5 24正常使用时的稳定性……… …………5 25飞溅物… ……5 26振动和噪声…… …….5 第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护 ………5 32光辐射（包括激光） 33*红外线辐射 34*紫外线辐射 …6 36电磁兼容性……… …………6 第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护……6 第七篇对超温和其他安全方面危险的防护…… ……6 42超温…… …………6 43防火… ………….7 第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止 …………………… ………7 50工作数据的准确性………… ………7 51危险输出的防止… ……………8 第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验 ………….8 52不正常的运行和故障状态……… 第十篇结构要求 …….8 55外壳和罩盖……… ……………8 56元器件和组件…… ……8 图101患者眼睛防护的符号（见6.1） ………9 图102测量栅格示例… 附录L(规范性引用文件)引用标准一一本标准中提及的出版物………………10 附录AA(资料性附录)特定条款的指南和基本原理 11 I YY0669-2008/IEC60601-2-50:2005 前言 本标准等同采用国际标准IEC60601-2-50:2005《医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备安 全专用要求》. 为便于使用，对1EC60601-2-50:2005 本标准做了下列编辑性修改： —删除IEC60601-2-50标准中的封面和前言； —条款2.12.4中2.1.102更改为2.1.101，此处为编辑性错误. 本标准附录AA是资料性附录. 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口(SAC/TC103/SC1). 本标准起草单位：国家食品药...

ICS11.040.60 CCS C42 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0650—2022 代替YY0650—2008 YY0897—2013 射频消融治疗设备通用技术要求 General technical requirements for radio frequency ablation equipment 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局发布 YY 0650—2022 目 次 前言 Ⅲ 引言……………………………V 1范围………………………………… ……………………1 2规范性引用文件…… …….1 3术语和定义………………… …………1 4要求………………… …………………1 5试验方法………………………………………………………………………………3 I YY 0650—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY0650一2008《妇科射频治疗仪》和YY0897一2013《耳鼻喉射频消融设备》.本文件 以YY0650—2008为主，整合了YY0897一2013的内容，与YY0650一2008相比，除结构调整和编辑 性改动外，主要技术变化如下： —增加了射频消融治疗设备、控温模式和射频消融附件的定义（见3.1、3.2、3.3）； ——删除了妇科射频治疗仪的定义（见2008年版的3.1）； —删除了分类及组成（见2008年版的第4章）； 一更改了工作频率的要求（见4.2.1 2008年版的5.2.1）； 一增加了调制频率、最大输出电压的要求及试验方法（见4.2.2、4.2.3和5.2）； 一增加了射频输出功率的要求及试验方法（见4.3、5.3）； 一更改了控温模式的要求及试验方法（见4.4、5.4 2008年版的5.2.3、6.2.3）； —增加了保护功能的要求及试验方法（见4.5、5.5）； —更改了温度显示功能、阻抗显示功能、定时功能的要求及试验方法（见4.6、5.6 2008年版的 5.2.2、5.2.4、5.2.5、6.2.2、6.2.4和6.2.5)； 一删除了治疗仪的功能要求、治疗仪外观的要求及试验方法（见2008版的5.2.6、5.2.7、6.2.6和 6.2.7); —增加了射频消融附件的要求及试验方法（见4.8、5.8）； —删除了手术电极、中性电极、工作噪声的要求及试验方法（见2008版的5.3、5.4、5.6、6.3、6.4和 6.6); 一更改了环境试验的要求及试验方法（见4.9、5.9 2008版的5.9、6.9）； —一删除了安全要求、电磁兼容性、治疗仪说明书的附加要求的要求及试验方法（见2008版的5.7、 5.8、5.10、6.7、6.8和6.10)； —删除了检验规则、标志、包装、运输及...

ICS11.040.40 C45 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0598—2015 代替YY05982006 血液透析及相关治疗用浓缩物 Concentrates for haemodialysis and related therapies (ISO13958:2009 MOD) 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0598—2015 目 次 前言… 1范围 …………1 2规范性引用文件…1 3术语和定义… 4物料 …3 5要求………………………………4 6试验方法 5 7标识…… ……7 附录Λ（资料性附录）本标准与YY05982006的主要技术性差异及其原因………………9 附录B(资料性附录)本标准与ISO13958:2009的主要技术性差异及其原因……10 附录C(资料性附录)设备及其他相关要求 1111 参考文献 ………16 YY0598—2015 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准代替YY0598一2006《血液透析及相关治疗浓缩物》，与YY0598一2006相比，除编辑性修 改外，主要技术性差异见附录A. 本标准修改采用ISO13958:2009血液透析及相关治疗浓缩物》.本标准与ISO13958:2009的主 要技术性差异见附录B. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由国家食品药品监督管理总局提出. 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口. 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心. 本标准主要起草人：黄敏菊、何燕英、王培连. 本标准于2006年首次发布，2015年第一次修订. ...

ICS 11.040 CCS C40 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0290.8—2022 代替YY0290.8—2008 眼科光学人工晶状体 第8部分：基本要求 Ophthalmic optics-Intraocular lenses-Part 8:Fundamental requirement (ISO11979-8:2017 Ophthalmic implants--Intraocular lenses-— Part 8:Fundamental requirement MOD) 2022-10-17发布 2025-11-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY0290.8—2022 目 次 前言 Ⅲ 1范围 …………1 2规范性引用文件………… …………………………………1 3术语和定义……… …….1 4安全和性能……… ………………1 5光学性能和机械性能………………………………2 6生物相容性……… 7临床评价………… 2 8制造……… …2 9灭菌…………… …………………2 10包装和有效期…… …..….3 11标签和资料……… .….3 12文件资料……3 参考文献………………………………………………………………4 I YY0290.8—2022 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件是YY(/T)0290《眼科光学人工晶状体》的第8部分.YY(/T)0290已经发布了以下 部分： —第1部分：术语； —第2部分：光学性能及测试方法； —第3部分：机械性能及测试方法； —第4部分：标签和资料； —第5部分：生物相容性； —第6部分：有效期和运输稳定性； —第8部分：基本要求； —第9部分：多焦人工晶状体； —第10部分：有晶状体眼人工晶状体. 本文件代替YY0290.8一2008《眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求》，与YY0290.8一 2008相比，除结构调整编辑性改动外，主要技术变化如下： —更改了“规范性引用文件”（见第2章，2008年版的第2章）； —更改了“安全和性能”（见第4章，2008年版的第4章）； —更改了“光学性能和机械性能”（见第5章，2008年版的第5章）； —更改了“生物相容性”（见第6章，2008年版的第6章）； —更改了“临床评价”（见第7章，2008年版的第7章）； 一更改了“一般要求”（见9.1 2008年版的9.1）； —更改了“细菌内毒素”（见9.2 2008年版的9.2）. 本文件使用重新起草法修改采用IS011979-8:2017《眼科植入物人工晶状体第8部分：基本要 求》. 本文件与ISO11979-8:2017相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白 位置的垂直单线(|)进行了标示....

CCS C 45 ICS 11.040.40
YY
中华人民共和国医药行业标准 YY0054-2023 代替YY0054-2010
血液透析设备
Haemodialysis equipment
2023-01-13发布2026-01-15实施
国家药品监督管理局发布
YY 0054-2023
目次
前言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类 5要求 设备正常工作条件 5.2流量控制 5.3透析液成分 5.4过滤-除菌系统 5.5透析液电导率控制及防护 5,6温度控制 5.7压力监控 5.8透析液流量、温度、电导率稳定性 5.9漏血防护系统 5.10防止空气进人 5,11pH 测量装置 5.12网电源供电中断 5.13除气功能 5.14废液保护， 5.15消毒 5.16工作噪声 5.17外观与结构 5.18安全要求 5.19环境试验. 6试验方法 6.1试验工作条件 流量控制试验 6.3透析液成分试验 6.4过滤-除菌系统试验11 6.5透析液电导率控制及防护试验11 6,6温度控制系统试验12 6.7压力监控试验13 6.8透析液流量、温度、电导率稳定性试验“13 6.9漏血防护系统试验14 6.10防止空气进人试验 6.11pH测量装置试验15
YY 0054-2023
6.12网电源供电中断试验15 6.13除气功能试验+ 6.14废液保护试验15 6.15消毒试验15 6.16工作噪声试验17 6.17外观与结构试验17 6.18安全要求试验17 6.19环境试验17
YY0054-2023
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。

本文件代替YY0054-2010《血液透析设备》，与YY0054-2010相比，除结构调整和编辑性改动 外，主要技术变化如下： -更改了“范围”（见第1章，2010年版的第1章）； 一更改了"规范性引用文件”（见第2章，2010年版的第2章）； --更改了“术语和定义”（见第3章，2010年版的第3章）； 一更改了“分类与基本参数”（见第4章，2010年版的第4章）； 一更改了“血液流量误差”的要求和试验方法（见5.2.1和6.2.1，2010年版的5.2.1和6.2.1)；
6.2.2) ; 更改了“净脱水控制"的要求和试验方法（见5.2.3和6.2.3，2010年版的5.2.3和6.2.3）； 更改了“置换液流量误差"的要求和试验方法（见5.2.4和6.2.4,2010年版的5.2.4和6.2.4)； 更改了“肝素泵的控制及防护”的要求和试验方法（见5.2.5和6.2.5，2010年版的5.2.5和 6.2.5) ; 一更改了“透析液成分"的要求和试验方法（见5.3和6.3，2010年版的5.3和6.3）； 更改了“过滤-除菌系统”的要求和试验方法（见5.4和6.4，2010年版的5.4和6.4）； 一更改了“透析液电导率控制及防护”的要求和试验方法（见5.5和6.5，2010年版的5.5和6.5）； -一更改了"温度控制”的要求和试验方法（见5.6和6.6，2010年版的5.6和6.6）；
-增加了“动脉压报警动作"的要求和试验方法[见5.7.3c)]； 一更改了"漏血防护系统”的要求和试验方法（见5.9和6.9，2010年版的5.9和6.9）； 一一更改了“防止空气进人”的要求和试验方法（见5.10和6.10，2010年版的5.10和6.10)； 更改了"pH测量装置"的要求的表述（见5.11,2010年版的5.11)；
一更改了“网电源供电中断”的要求和试验方法（见5.12和6.12，2010年版的5.13和6.13）；
一增加了“外观与结构”中部分内容的要求（见5.17）； 一更改了“环境试验”的要求和试验方法（见5.19，2010年版的5.20）； 一更改了“跨膜压指示误差”的试验方法（见6.7.1.1，2010年版的6.7.1.1)；
-更改了“透析液流量、温度、电导率稳定性"的试验方法（见6.8，2010年版的6.8）； 更改了“漏血防护系统试验"的试验方法（见6.9，2010年版的6.9）； 删除了“检验规则"和"标志、使用说明书、包装、运输、贮存”（见2010年版的第7章和第8章）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出。

I
YY0054-2023 本文件由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为： -1991年首次发布为YY0054-1991《血液透析装置》； -YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》； -YY0...

ICS11.120.30 CCS C90 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T42282—2022 煎药中心通用要求 Gerneral requirement for traditional Chinese medicine decocting center 2022-12-30发布 2023-07-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB/T42282—2022 目 次 前言……… I 1范围…… 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义……… ..……1 4总体要求 …… 5要求…………… 1 5.1接方与审方 …………………1 5.2调剂…… 2 5.3浸泡…… …….2 5.4煎药 2 5.5包装……… …………………3 5.6发药与配送…… ………………3 5.7信息管理…… …….3 6卫生及安全 ……… 3 6.1卫生 …………………3 6.2安全 …… 3 GB/T42282-2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口. 本文件起草单位：北京东华原医疗设备有限责任公司、天津市中医药研究院附属医院、首都医科大 学附属北京中医医院、上海同济堂药业有限公司、康美药业股份有限公司、九信中药有限公司、浙江英特 医药药材有限公司、桐君堂药业有限公司、苏州市天灵中药饮片有限公司、上海中医药大学附属曙光医 院、上海上药华宁药业有限公司、南京鹤龄药事服务有限公司、武汉市中医医院、南京迦南众心和医药科 技有限公司. 本文件主要起草人：姜黎滨、杨新建、吴剑坤、黄掌欣、欧国雄、朱志国、汪少华、申屠银洪、徐洪明、 刘力、宋嬿、张义生、张靓、南龙、杨玉洲、方正、谭晶. I ...

ICS03.080.01 CCS A 20 GB 中华人民共和国国家标雅 GB/T42186—2022 医学检验生物样本冷链物流运作规范 Operational specification for cold chain logistics of medical laboratory biological samples 2022-12-30发布 2022-12-30实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42186-2022 目次 前言……… Ⅲ 1范围 ………1 2规范性引用文件……… ……….1 3术语和定义……… ………………………………1 4组织要求………………… 1 5人员与培训…………… 2 6设备管理……………………… 2 7物流作业…………… 2 8风险控制……… …………………4 9评审与改进…………… ………4 参考 I GB/T42186-2022 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC269)提出并归口. 本文件起草单位：中国物流与采购联合会、广州金域医学检验集团股份有限公司、北京中物医联企 业管理有限公司、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院、 中国造血干细胞捐献者资料库管理中心、江苏省疾病预防控制中心、深圳华大医学检验实验室、迪安诊 断技术集团股份有限公司、杭州艾迪康医学检验中心有限公司、广州达安临床检验中心有限公司、武汉 康圣达医学检验所有限公司、常州国药医学检验实验室有限公司、上海兰卫医学检验所股份有限公司、 上海千麦医疗投资管理有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、广州凯普医学检验发展有限公司、广 州欧蒙未一医学检验实验室有限公司、深圳平安好医医学检验实验室、天津诺禾医学检验所有限公司、 杭州同创医学检验实验室有限公司、广州华银康医疗集团股份有限公司、济南星齐医学检验有限公司、 广州金域达物流有限公司、杭州云呼冷链物流有限公司、国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司、北京 人福医疗器械有限公司、上海岛昌医学科技股份有限公司、顺丰医药供应链有限公司、北京盛世华人供 应链管理有限公司、中集冷云（北京）供应链管理有限公司、上海生生物流有限公司、北京映急物流有限 公司、广州医路物流有限公司、上海腾翼搏时国际货运代理股份有限公司、上海大田物流有限公司、中健 云康（广州）物流供应链有限公司、贵州至尔医疗冷链物流有限公司、北京优冷冷链科技有限公司、江苏 省精创电气股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、镇江康飞汽车制造股份有限公司、艾默生 环境优化技术（苏州）有限公司. 本文件主要起...

问题专业：土建 市政

所属地区：陕西

提问日期：2023-03-25 00:26:31

提问网友：虚心请教的坤坤

为什么沟槽回填中，管径直径小于500mm就不扣除相应的管体积了呢。我知道有这条定额，但是我不理解为什么会这样考虑，是不是因为有管子回填土的难度变大了，费用就增加了。综合下来这部分费用也不给了，原本要扣的回填土体积也不扣了呢，请大佬说一说自己的观点

解答网友：蓝鲸

是编制定额时 ，考虑到500以内管径所占体积扣除太少，可以忽略

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