YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求.pdf

ICS11.040.30 CCS C30 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 Medical devices for human assisted reproductive technology-— General requirements of apparatus products 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T1914-2023 目 次 前言 I 1范围 .1 2规范性引用文件 1 3要求和试验方法 .1 YY/T1914—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由中国食品药品检定研究院归口. 本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物 (中国)股份有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、艾尔斯（浙江）医学科技有限公司. 本文件主要起草人：李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、 刘丽、陈丹丹、刘叶. 1 ...