ICS11.040.40 CCS C35 T/CSBM 团 体 标 准 T/CSBM0031—2023 动物源性心包制瓣叶通用要求 General requirements for animal-derived pericardial leaf lets 2023-04-24发布 2023-10-01实施 中国生物材料学会发布 T/CSBM0031—2023 目 次 前言 II 引言 III 1范围... . .1 2规范性引用文件1 3术语和定义 4要求. 2 5检测方法 4 6报告... 6 附录A(规范性)拉伸强度及伸长率测试7 附录B(规范性)弹性模量测试9 附录C(规范性) 热皱缩温度测试11 附录D(规范性) .抗降解性能测试12 附录E(规范性) 血小板黏附试验 14 参考文献 15 I T/CSBM0031—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国生物材料学会提出. 本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口. 本文件起草单位：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验 中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、深圳市药品检验研究院 (深圳市医疗器械检测中心)、浙江省医疗器械检验研究院、深圳市健心医疗科技有限公司、上海纽脉 医疗科技股份有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、宁波健世 科技股份有限公司、杭州德晋医疗科技有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司. 本文件主要起草人：罗丹、温晓晓、谭星、孟国龙、袁暾、乔春霞、颜文涛、杨涵、周梦林、王林、 张杰、温贤涛、左一聪、李菲菲、刘世红、叶琤琤、邝大军、李毅斌、张庭超、刘艳芬. II ...
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