NMPAB/T 11001-2023 药品监管信息化标准体系.doc

NMPAB 国家药品监督管理局信息化标准 NMPAB/T11001—2023 代替CFDAB/T0101-2014 NMPA Standard system for medical products administration informatization 药品监管信息化标准体系 2023-8-17发布 2023-8-17实施 2 国家药品监督管理局 发布 NMPAB./T11001-2023 目次 前言. II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4药品监管信息化标准体系 4.1标准体系组成 4.2标准体系逻辑结构 5药品监管信息化标准体系分体系 2 5.1总体通用标准分体系 2 5.2网络基础设施标准分体系 2 5.3数据标准分体系. 5.4应用支撑标准分体系 5 5.5业务应用标准分体系. 5 5.6信息安全标准分体系 6 5.7管理标准分体系 6 参考文献 21 NM 附录A(资料性)药品监管信息化标准明细表 I ...