ICS11.040 CCS C 31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0851-2023 代替YY/T0851一2011 医用防血栓袜 Medical thrombosis prophylaxis hosiery 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T0851-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY/T0851一2011《医用防血栓袜》，与YY/T0851一2011相比，除结构调整和编辑性 改动外，主要技术变化如下： a)更改了规范性引用文件（见第2章，2011年版的第2章）； b)删除了术语“弹性材料”和“标准规格防血栓袜公差”（见2011年版的3.3和3.9）；更改了术语 “医用防血栓袜”（见3.8 2011年版的3.10）； c)更改了袜边的要求（见第9章，2011年版的第9章）； d)更改了“可伸展性”（见11.1 2011年版的11.1）； ℃)更改了“比占压力”（见11.3 2011年版的11.3）； f)删除了防血栓袜的标志中“产品名称”（见2011年版的13.2）； g)更改了包装的标志（见13.3 2011年版的13.3）； h)更改了洗涤程序（见A.4.1 2011年版的B.4.1); i)增加了试验标距公式（见附录A.4.7); j)更改了“防血栓袜伸展性的测定方法”（见附录B 2011年版的附录C); k)更改了“防血栓袜持久性试验方法”（见附录C 2011年版的附录A). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口. 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、嘉德诺（上 海)医疗器械有限公司、迈的贸易（上海）有限公司、山东诺美经贸有限公司、首都医科大学附属北京朝阳 医院. 本文件主要起草人：郭士玉、孙光宇、张立锋、朱岩岩、李志强、魏海龙、李春民. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： —2011年首次发布为YY/T0851—2011; —本次为第一次修订. YY/T 0851-2023 引言 持久性是防血栓袜的重要性能.防血栓袜的持久性能可通过选择结构材料和制造方法来得到保 证.本文件的附录C给出了持久性试验方法. Ⅱ ...
YY/T 0851-2023 医用防血栓袜.pdf
