ICS11.100 CCS C44 GB 中华人民共和国国家标准 GB19083-2023 代替GB19083一2010 医用防护口罩 Protective face mask for medical use 2023-11-27发布 2025-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB19083—2023 目 次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 .1 3术语和定义 1 4要求 2 4.1基本要求 2 4.2 口罩带连接强度 2 4.3过滤效率 4.4呼吸阻力 2 4.5死腔 2 4.6总泄漏率 3 4.7 抗合成血液穿透性 3 4.8 微生物指标 3 4.9 环氧乙烷残留量（若适用） 3 4.10 易燃性（若适用） 3 4.11生物相容性 3 5试验方法 3 5.1试验条件 3 5.2基本要求 3 5.3温湿度预处理条件 3 5.4 口罩带连接强度 4 5.5 过滤效率 4 5.6 呼吸阻力 5 5.7 死腔 6 5.8总泄漏率 7 5.9 抗合成血液穿透性 *8 5.10 微生物指标 8 5.11 环氧乙烷残留量 8 5.12 易燃性 8 5.13生物相容性 ...8 6标志与使用说明 9 6.1标志 9 6.2使用说明 9 7包装和贮存 9 7.1包装 9 7.2贮存 9 附录A(资料性)口罩选用前的适合性检验方法 10 参考文献 .13 I GB19083-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替GB19083一2010《医用防护口罩技术要求》，与GB19083一2010相比，除结构调整和编 辑性改动外，主要技术变化如下： a)更改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）； b)增加了死腔、总泄漏率的术语和定义（见3.2、3.3）； c)删除了适合因数的术语和定义（见2010年版的3.3）； d)增加了呼吸阻力、死腔、总泄漏率的要求（见4.4、4.5、4.6）； )删除了气流阻力、表面抗湿性、密合性的要求（见2010年版的4.5、4.7、4.12）； 1)更改了抗合成血液穿透性的要求（见4.7 2010年版的4.6）； g)更改了微生物指标的要求（见4.8 2010年版的4.8）； h)增加了生物相容性的要求（见4.11）. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出并归口. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： —2003年首次发布为GB19083一2003 2010年第一次修订； 一本次为第二次修订. SAC Ⅲ ...
GB 19083-2023 医用防护口罩.pdf
