中华人民共和国国家标准
GB/T 44059.1-2024
医用气体管道系统 第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统
Part 1:Pipeline systems for pressed medical gases and vacuum
Medical gas pipeline systems-
(ISO7396-1:2016 M0D)
国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会
目次
前言引言范围12 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求4.1 *安全.4.2 *替代结构4.3 材料 6系统设计4.4 105 供应系统. 105.1 系统部件 105.2 通用要求 115.3 带气瓶、气瓶组或高压储气罐的供应系统 135.4 带低温或非低温容器的供应系统135.5 空气供应系统 135.6 带氧气浓缩器的供应系统 175.7 真空供应系统 205.8 供应系统的安装位置 205.9 气瓶汇流排的位置 215.10 固定式低温容器的位置 216监测和报警系统216.1 通则 216.2 安装要求 216.3 监测和报警信号 226.4 运行报警的规定 236.5 紧急临床报警的规定 246.6“紧急运行报警的规定 247管道分配系统.247.1机械强度. 247.2 分配压力 247.3 低压软管组件和低压挠性连接 257.4 双级管道分配系统 25
8截止阀... 268.1 通则 268.2 检修截止阀 268.3 区域截止阀 279终端、专用气体接头、医用供应装置、压力调节器和压力表 2710标记和色标 2810.1标记2810.2 色标 2811管道安装 2811.1 通用要求 2811.2 管道支架 2911.3 管道接头 2911.4 现有管道系统的扩建和改建 29测试和验收3012.1 通则 3012.2 测试的通用要求 3012.3 隐蔽工程前的检查和检验 3012.4 系统使用前的测试、检验和程序 3012.5 隐蔽工程前的检查和检验要求3112.6 系统使用前的测试、检验和程序的要求 3112.7 本文件的符合性声明 3613制造商提供的信息 3613.1 通用要求 3613.2 安装说明书13.3 使用说明书 3613.4 运行管理信息 3713.5 “已安装”图纸 3713.6 电气图 37附录A（资料性） ）典型供应系统和区域分配系统示意图 38附录B（资料性）气瓶汇流排、气瓶存放区域和固定式低温或非低温液体容器的位置指南附录C（资料性）测试和验收程序示例 6980附录E（资料性）温度和压力的关系 107附录F（资料性）风险管理检查表 109附录G（资料性）运行管理 122附录H（资料性） ）基本原理 134附录I（资料性）压缩机危险的基本原理 ....136Ⅱ
附录J（资料性）实施和使用93%氧（富氧空气）的注意事项 137附录K（资料性）现场制造医用气体，医用气体质量的责任 139参考文献. 14 1
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件是GB/T44059《医用气体管道系统》的第1部分.GB/T44059已经发布了以下部分：
一第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统.
本文件修改采用ISO7396-1：2016《医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统》.
本文件与ISO7396-1：2016的技术差异及其原因如下：
一氧气的浓度要求更改为“氧气的浓度将大于或等于99.5%”（见第1章），以适应我国的技术条件；
更改了氧气和93%氧（富氧空气）的定义（见3.45、3.46），以明确其含义，适应我国的技术条件；一增加了“设计压力"的定义（见3.69），以明确其含义；
条件；
材料更改为“无缝铜管或无缝不锈钢管”（见4.3.6），以适应我国的技术条件；
用规范性引用的YS/T650替换EN13348（见4.3.6、11.1.2)，以适应我国的技术条件；
用规范性引用的GB/T42062替换ISO14971（见5.2.2.3、5.2.5、8.1.2、11.1.8），以适应我国的技术条件；
一增加了规范性引用文件GB/T12241（见5.2.6.7），以适应我国的技术条件；
对高压氧舱进行加压的医疗空气供应系统的要求更改为“应独立于医疗机构集中供应的医用气体系统”（见5.5.1.4），以适应我国的技术条件，提高可操作性；
一更改了每立方米颗粒物的粒径（d)以及其允许的最大含量（见5.5.2.2)，以适应我国的技术条件，提高可操作性；
增加了规范性引用文件GB/T150（部分）（见5.5.2.7、5.6.6.4、5.6.7）、GB50751（见5.9、5.10、10.1.2、10.2)，以适应我国的技术条件；
数值；
统生产的93%氧（富氧空气）应符合WS-XG-008一2012的要求”（见5.6.5.1)，以适应我国的技术条件；
一更改了每个细菌过滤器的过滤精度，以适应我国的技术条件，提高可操作性（见5.7.11)；
用规范性引用的GB/T3768替换ISO3746（见6.3.2.1)，以适应我国的技术条件；
压缩医用气体管道分配系统应能承最大压力更改为“压缩医用气体管道分配系统应能承受管道设计压力的1.15倍”，持续时间更改为“持续10min”（见7.1、12.6.1.3、12.6.1.5、12.6.1.6、12.6.1.7、C.3.1.1.2、C.3.1.3.2、C.3.1.5.2.1、C.3.1.6.2.1)，以适应我国的技术条件，提高可操作性；
