QB
中华人民共和国轻工行业标准
Tooth strips
中华人民共和国工业和信息化部 发布
前 言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草.
本标准由中国轻工业联合会提出.
本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口.
本标准起草单位：广州薇美姿实业有限公司、广州市中汉口腔用品有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心.
本标准主要起草人：陈敏珊、钟锡基、郑伟.
本标准为首次发布.
牙贴
1范围
本标准规定了牙贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存.本标准适用于对牙齿起清洁、美白和减轻牙渍作用的牙贴.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1牙贴tooth strips通过黏附在牙齿表面，释放内含的活性成分，从而达到清洁、美白与护理牙齿作用的贴片.
3.2基质层matrixlayer牙贴的中间层，含有活性成分，是牙贴发挥功效的主体部分.
3.3背衬层backinglayer负载基质层的载体.
3.4保护层protectivelayer牙贴的上层，保护基质层不被污染的作用.通常为防黏纸、塑料等材料制成.
QB/T4857-2015
4要求
4.1原材料
生产牙贴的基质层所使用原料应符合GB22115的要求：背衬层的材料应属于中华人民共和国卫生部公告2011/年第23号中所公布的可用于食品包装材料的树脂名单：保护层所用材料应符合GB9687一1998中的感官指标和理化指标的要求，且剥离后不应影响基质层的质量.
4.2卫生指标
牙贴的卫生指标应符合表1的要求.
项 目 指标菌落总数/（CFU/g） 500霉菌与酵母菌总数/（CFU/g） 100不应检出微生物 粪大肠菌群铜绿假单胞菌 不应检出不应检出金黄色葡萄球菌15有毒物质限量 铝（Pb）含量/（mg/kg）砷（As）含量/（mg/kg）
4.3感官、理化指标
牙贴的感官、理化指标应符合表2的要求.
表2指项 含过氧化物型普通型外 洁净、均匀、无杂质感官指标 观味 无异味耐热 （45±1）C保持8h，恢复至室温后无异味、分层和变色现象耐寒 （-8±1）°C保持8h， 恢复至室温后无异味、分层和变色现象5.5~10.0 3.0~10.0pH（20)理化指标 赋形性 基质层无流淌现象黏附性 基质应能黏住3号小球过氧化物含量（以H2O2计）/% ≤3.0注1：pH为3.0～5.5的含过氧化物型牙贴，由产品质量责任者提供对口腔硬组织安全性的数据.注2：对过氧化物含量大于3.0%的产品，由产品质量责任者提供产品安全的相关数据
4.4定量包装
牙贴的定量包装应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第7号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求.
5试验方法
除特殊规定外，本标准所用试剂均为分析纯，水为符合GB/T6682一2008中三级水的要求.
QB/T 4857-2015
除特殊规定外，本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，均按GB/T601CB/T602和GB/T603的规定制备.
5.1微生物
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》的规定进行测定.
5.2有毒物质限量
取牙贴样品，除去外包装和保护层后置于白纸或白瓷板上，目测检查.
5.4气味取牙贴样品，除去外包装和保护层，用噢觉进行气味鉴别.
5.5耐热
5.5.1仪器电热恒温干燥箱，精度士 ℃.
5.5.2试验步骤
取若干牙贴小包装，所含牙贴总数不应少于6片，于（45土1）°C的电热恒温干燥箱中放置8h，取出恢复至室温后，去除外包装和保护层，抽取6片，感官检查有无异味、分层和变色现象.
5.6耐寒
5.6.1仪器电冰箱，精度士1℃..
5.6.2试验步骤
取若干牙贴小包装，所含牙贴总数不应少于6片，于（-8土1）°℃的冰箱中放置8h，取出恢复至室温后，去除外包装和保护层，抽取6片，感官检查有无异味、分层和变色现象.
5.7pH(20℃)
5.7.1仪器
5.7.1.2温度计，精度±0.2℃.
5.7.2试验步骤
取两片牙贴，去除外包装和保护层后置于50mL烧杯中，加入20mL的去离子水，充分搅拌至牙贴成分充分溶解或分散，于20℃下直接用酸度计测定.
5.7.3结果表示
两次平行测定的结果之差不应大于0.1，取两次测定的算术平均值为测定结果.
5.8赋形性
5.8.1仪器恒温恒湿箱，精度士1℃.
5.8.2试验步骤
取6片牙贴，去除外包装和保护层后置于温度37°℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30min后，取出.将牙贴固定在一平整钢板上，钢板与水平面呈60°倾角，放置24h后，观察基质层有无流淌现象.
5.9黏附性
按《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中附录XIIE的第一法（初黏力的测定）的规定进行试验，倾斜板与水平面呈15°倾角，钢球的规格按药典规定的3号球要求.
