GB 14925-2010 实验动物 环境及设施.pdf

14925,2010,pdf,规范,设施,强制性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB14925-2010代替GB14925-2001

实验动物 环境及设施

Laboratoryanimal-Requirements of environment and housingfacilities

前言

本标准的4.2.4 4.4.1 4.4.5,4.4.6,5.2.1 5.2.2 5.2.3 6.1.2.4 6.2.3 7.2 7.3,7.4 8.2.2,8.3.2,9.1.7,9.2.3为强制性,其余为推荐性.本标准与GB14925-2001相比,主要变化如下: 本标准代替GB14925-2001《实验动物环境及设施》.a)对标准的范围、引用标准、定义进行了规范;b)对设施、环境、工艺布局的规定更具可操作性;c)对污水、废弃物及动物户体处理、笼具、垫料、饮水、动物运输的规定较为具体.本标准附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H、附录I均为规范性附录.本标准由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口. 本标准起草单位:全国实验动物标准化技术委员会.本标准主要起草人:刘云波、王清勤、陈振文、萨晓婴、张道茹、刘年双.本标准于1994年1月首次发布,于1999年8月进行第一次修订,2001年第二次修订.

实验动物环境及设施

1范围

本标准规定了实验动物及动物实验设施和环境条件的技术要求及检测方法,同时规定了垫料、饮水和笼具的原则要求.

本标准适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及经常性监督管理.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.

GB5749生活饮用水卫生标准GB8978污水综合排放标准GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB19489实验室生物安全通用要求GB50052供配电系统设计规范 GB50346生物安全实验室建筑技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准.

3. 1

实验动物laboratoryanimal

经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物.

3.2

实验动物生产设施breedingfacility for laboratory animal

3.3

实验动物实验设施experiment facilityforlaboratoryanimal

和设备的总和. 以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的面进行实验动物试验的建筑物

3. 4

实验动物特殊实验设施hazardexperimentfacilityfor laboratory animal

的设施. 包括感染动物实验设施(动物生物安全实验室)和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验

3.5

普通环境conventionalenvironment

符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础级实验动物.

3.6

屏障环境barrier environment

(specific pathogen free,SPF)级实验动物. 符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级和/或无特定病原体

3.7

隔离环境isolationcnvironment

采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物,隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致.适用于饲育无特定病原体级、悉生(gnstobiotic)及无菌(germfree)级实验 动物.

3.8

洁净度5级cleanling

空气中大于等于0. 于832pc/m²,大于等于μm的尘粒数小于等于29pc/m². 尘粒数大于352pc/m?到小于等于3520pc/m,大于等于1gm的尘

洁净度7级 ss class7

空气中大于等于0. μm的尘粒数大于35200pc/m²到小于等于352000pc/m,大于等于1μm的尘粒数大于8320pcm²到小于等于83200pc/m²,大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m²到小于3.10 等于2930pc/m² s

空气中大于4.5μm的生粒数大于352-000pc/m 到小于等于3520000pc/m²,大于等于到小于等于29300 1um的尘粒数大于 83 3.200pc/m²到小于等于392.000pe/m²,大于等于5pμm的生粒数大于2930pc/m²

4设施

4.1分类

按照设施的使用功 实验动物生产设施实验动物实验设施和实验动物特殊实验设施.

4.2选址

4.2.1 应避开自然疫源地

4.2.2宜选在环境空气质量及

4.2.3宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域.

4.2.4动物生物安全实验室与生活区的距离应符合6B19489和GB50346的要求.

4.3建筑卫生要求

4.3.1围护结构材料均应无毒、无放射性.

4.3.2饲养间内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧形,易于清洗、消毒,墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料.地面应防滑、耐磨、无渗漏.天花板应耐水、耐腐蚀.

4.4建筑设施一般要求

4.4.1建筑物门、窗应有良好的密封性,饲养间门上应设观察窗,

4.4.2走廊净宽度一般不应少于1.5m,门大小应满足设备进出和日常工作的需要,一般净宽度不少于0.8m.饲养大型动物的实验动物设施,其走廊和门的宽度和高度应根据实际需要加大尺寸.

4.4.3饲养间应合理组织气流和布置送、排风口的位置,宜避免死角、断流、短路.

4.4.4各类环境控制设备应定期维修保养.

4.4.5实验动物设施的电力负荷等级,应根据工艺要求按GB50052要求确定.屏障环境和隔离环境应采用不低于二级电力负荷供电.

4.4.6室内应选择不易积尘的配电设备,由非洁净区进人洁净区及洁净区内的各类管线管口,应采取 可靠的密封措施.

5环境

5.1分类

按照空气净化的控制程度,实验动物环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境,见表1.

表1实验动物环境的分类

环境分类 使用功能普通环境 实验动物生产、动物实验、检疫 适用动物等级 基础动物正压 实验动物生产、动物实验、检疫 清洁动物、SPF动物屏障环境 负压 动物实验、检疫 清洁动物、SPF动物正压 实验动物生产、动物实验、检疫 SPF动物、悉生动物、无菌动物隔离环境 负压 动物实验、检疫 SPF动物、悉生动物、无菌动物

5.2技术指标

5.2.1实验动物生产间的环境技术指标应符合表2的要求.

表2实验动物生产间的环境技术指标

小鼠、大鼠 脉鼠、地鼠 指 标 犬、猴、猫、兔、小型猪项 日 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障 鸡环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境温度/℃ 20~26 18~29 20~26 16~28 20~26 16~28最大日温差/℃八 4最小换气次数/(次/h) 相对湿度/% 40~702 15° 20 8* 15* 20 8 15* 20动物笼具处气流速度/(m/s) 0.20相通区域的最小静压差/Pa > 10 50² 10 50* 10 50° 10空气洁净度/级 7 5或7 7 5成74 7 5或74 5或7沉降菌最大平均浓度/(CFU/0.5h$90mm平Ⅲ) 无检出 无检出 3 无检出 3氨浓度/(mg/m²)14噪声/dB(A) 60

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