中华人民共和国国家标准
GB 42125.11-2025/IEC 61010-2-040:2020代替GB4793.4-2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全 要求第11部分：用于处理医用材料的 灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use-Part 11: Particular requirements forsterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
IEC 61010-2-040:2020 Safety requirements for electrical equipmentfor measurement.control and laboratory use-Part 2-040:Particularrequirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treatmedical materials.IDT)
国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
目次
前言 引言.1范围和目的2规范性引用文件3术语和定义4试验5标志和文件7防机械危险和防与机械功能相关的危险 6防电击8耐机械应力 129防止火焰蔓延 2110设备的温度限值和耐热 1311防止流体和团体异物的危险 1312防辐射（包括激光源）、声压和超声压 1613对释放的气体、物质、爆炸和内爆的防护 14元器件和组件 20 1615利用联锁装置的保护16应用引起的危险17风险评定 22附录 23附录G（资料性）流体压力产生的泄漏和破裂附录L（资料性）定义的术语索引 参考文献. 25 92
前言
起草. 本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
本文件是GB（/T）42125（测量、控制和实验室用电气设备的安全要求）的第11部分.GB（/T）42125已经发布了以下部分：
第1部分：通用要求；
第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求；第3部分：制冷设备的特殊要求：第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求： 第5部分：实验室用离心机的特殊要求：第7部分：电工测量和试验用手持和手操探头组件的安全要求：-第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求；第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求：-第17部分：教育机构中儿童使用设备的特殊要求； 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求：第18部分：控制设备的特殊要求：第19部分：电动控制阀门执行器的特殊要求，
医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求），与GB4793.4-2019相比，除结构调整和编辑性改动外.主要技术变化如下：
更改了不包括在本文件范围内的设备，删除了“环境箱”（见1.1.2.2019年版的1.1.2）： 增加了术语和定文“清洗消毒器”“操作人员”（见第3章，2019年版的第3章）增加了故障条件的施加技术内容（见4.4.2.1）；删除了加热装置的技术内容（见2019年版的4.4.2.10）：增加了标识的技术内容（见5.1.2）： 增加了压力容器和锅壳锅炉的技术内容（见5.1.102）：更改了警告标志的技术内容（见5 2.2019年版的5.2）：更改了文件通则的技术内容（见5.4.1.2019年版的5.4.1）；更改了设备额定的技术内容（见5.4.2 2019年版的5.4.2）； 更改了设备安装的技术内容（见5 4.3.2019年版的5.4.3）更改了设备操作的技术内容（见5.4.4.2019年版的5.4.4）；更改了设备维护和维修的技术内容（见5 4 5，2019年版的5.4 5）： 删除了防电击要求的技术内容（见2019年版的6.1.1）：增加了交流电压试验的技术内容（见6.8.3.1）：增加了绝缘材料的技术内容（见6 9.2）：-删除了不可拆卸的电源线的安装电线进线的技术内容（见2019年版的6.10.2）； 删除了网电源供电的故障或部分故障的技术内容（见2019年版的6.101）：删除了紧急关闭装置的技术内容（见2019年版的7.1.101）：删除了运动零部件的技术内容（见2019年版的7.2）；
更改了提起和报运用装置的技术内容（见7.5.2019年版的7.4）：更改了7 103的标题和内容（见7 103 2019年版的7 103）；更改了防止启动新运行周期的技术内容（见7.104，2019年版的7.104）： 更改了使用装有流体容器的设备的门的标题和内容（见7.106，2019年版的7.106）；更改了双门设备的技术内容（见7 107，2019年版的7 107）；增加了运输及包装的技术内容（见7.108）：增加了防护装置和面板的技术内容（见7.109）； 增加了急停装置的技术内容（见7.110）；增加了对装有或使用可燃性气体设备的要求的技术内容（见9.5.101）：更改了对防灼伤的表面温度限值的技术内容（见10.1，2019年版的10 1）； 更改了其他温度的测量的技术内容（见10.3.2019年版的10.3）；删除了溢出的技术内容（见2019年版的11.4）；更改了11.7.4的标题和内容（见11.7.4 2019年版的11.7.4）；删除了非电气的供给和服务故障或部分故障的技术内容（见2019年版的11.103）； 增加了声波和超声压的技术内容（见12.5）；更改了13.1的标题和内容（见13 1 2019年版的13.1）更改了第14章的标题和内容（见第14章.2019年版的第14章）：删除了电动机温度的要求（见2019年版的14.2.1）； 更改了14.101的标题和内容（见14.101.2019年版的14.101）更改了利用联锁装置的保护的技术内容（见第15章，2019年版的第15章）：更改了第16章的标题和内容（见第16章，2019年版的第16章）：-增加了风险评定的技术内容（见第17章）.
本文件等同采用IEC61010-2-0402020测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求）
本文件微了下列最小限度的编辑性改动：
一为与现有标准协调，将文件名称改为（测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求）
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
2001年首次发布为GB4793.4-2001；-2019年第一次修订时，并入了GB4793.8-2008（测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用 要求）（GB4793 8-2008的历次版本发布情况为：GB4793 8-2008）本次为第二次修订.标准编号改为GB42125.11-2025.
引言
GB（/T）42125（测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》拟由20个部分构成. 一第1部分：通用要求.目的在于规定测量、控制和实验室用电气设备及其附件的通用安全要求.第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求.目的在于规定实验室用材料加热设备的特殊一第3部分：制冷设备的特殊要求，目的在于规定测量、控制和实验室用的制冷设备的特殊安全 安全要求，要求.一第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求，目的在于规定气候与环境试第5部分：实验室用离心机的特殊要求.目的在于规定实验室用离心机的特殊安全要求. 验以及其他温度调节设备的特殊安全要求.一第6部分：试验或测量电路设备的特殊要求，目的在于规定试验或测量电路设备的特殊安全要求.一第7部分：电工测量和试验用手持和手操探头组件的安全要求，日的在于规定手持和手操探 头组件以及相关附件的安全要求，一第8部分：电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求.目的在于规定手持和手操一第9部分：能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表和其他仪表的特殊要求.目的在 电流传感器的特殊安全要求.于规定能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表和其他仅表的特殊安全要求.一第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求.目的在于规定输出电压交流50V一第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求.日的在于规定用于处理医 或直流120V以上绝缘电阻测量和介电强度试验用设备的安全要求.用材料的灭菌器和清洗消毒器的特珠安全要求.一第12部分：实验室用混合和提拌设备的特殊要求.目的在于规定用于机械搅拌和搅拌的电动一第13部分：实验室用热原子化和离子化的原子光谱仅的特殊要求.目的在于规定实验室用热 实验室设备及其附件的特殊安全要求.原子化和离子化的原子光谱仅的特珠安全要求.一第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求.目的在于规定实验室用一第15部分：柜式X射线系统的特殊要求.目的在于规定柜式X射线系统的特殊安全要求. 分析和其他目的自动和半自动设备的特殊安全要求.第16部分：体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求.目的在于规定预期用作体外诊断医用目的的医疗设备的特殊要求.第17部分：教育机构中儿童使用设备的特殊要求.目的在于规定教育机构中学生操作人员债 用设备和附件的特殊安全要求.一第18部分：控制设备的特殊要求，目的在于规定用于工业环境的控制设备的特殊要求和相关一第19部分：电动控制阀门执行器的特殊要求，目的在于规定用于安装在工业过程或离散控制环境中电动控制阀门执行器和电磁线圈的安全要求.一第20部分：工业通信电路和通信编口互联的特殊要求.目的在于规定安装在过程或离散控制
