NY
中华人民共和国农业行业标准
NY/T 4714-2025
农药残留胶体金免疫层析半定量快速 检测产品评价及性能验证规范
Specification for the product evaluation and performance validation ofcolloidalgold immunochromatographic semi-quantitativedetection products for pesticideresidues
中华人民共和国农业农村部 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由农业农村部农产品质量安全监管司提出.
本文件由农业农村部农产品质量安全中心归口.
本文件起草单位：中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、河南省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、上海市农产品质量安全中心.
本文件主要起草人：王淼、金茂俊、王静、曹振、余永新、郑鹭飞、王珊珊、邵华、金芬、吴绪金、张迪、张维谊.
农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测 产品评价及性能验证规范
1范围
描述了对应的证实方法. 本文件规定了农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测产品验证评价的评价实验、评价结论等要求，
本文件适用于农产品中农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测产品的验证评价.
2规范性引用文件
该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅
GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量
GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
半定量检测semi-quantitative testing
留浓度的检测方法.
通过比较检测线与质控线颜色深浅值，判断目标分子所处浓度范围，近似计算得到样品中目标农药残
注：可用阴性、羽阳性、超标来表示半定量检测结果.
3.2
加标样品spiked sample
在已知基质信息的样品中加人已知含量目标农药后构成的样品.[来源：GB/T42233-2022，5.12，有修改]
空白样品blank sample
与常规检测样品在组成上相同或相似，不含目标农药的样品基体.[来源：GB/T42233-2022 5.10 有修改]
3. 4
与常规检测样品在组成上相同或相似，且确认不含有超标目标农药残留的样品基体.[来源：GB/T42233-2022，5.10，有修改]
3.5
阳性样品positive sample
[来源：GB/T42233-2022 5.11 有修改] 与常规检测样品在组成上相同或相似，且确认含有超标目标农药残留的样品基体.
3.6假阴性false negative
使用快速检测产品在阳性样品中检出的阴性结果.
3.7
NY/T 4714-2025
假阳性false positive
使用快速检测产品在阴性样品中检出的阳性结果.
3. 8
最大残留限量maximumresiduelimit（MRL）
在食品或农产品内部或表面法定允许的农药最大浓度.
4评价实验
4.1标准溶液的配制
定执行，标准工作溶液应现用现配，也可采用等同溯源的参考物质. 采用国家有证标准物质配制标准储备溶液，标准储备溶液储藏条件及有效期按照GB/T27404的规
4.2样品制备
4.2.1空白样品制备
空白样品应采用参比方法进行确认，以证明空白样品中无目标农药残留.参比方法应优先选择食品择相应行业标准作为参比方法. 安全国家标准或GB2763附录中推荐的检测方法，对于GB2763没有规定检测方法的目标农药，可以选
按照产品说明书的操作要求制备空白样品，将空白样品等量分装105份，其中21份设定为空白样品，其余用于制备加标样品.
4.2.2加标样品制备
2763规定的1倍MRL浓度水平进行加标，用于临界值考查实验；另3组样品分别按照GB2763规定的 用4.2.1得到的空白样品，制备4组不同浓度水平的加标样品，每组21份.其中1组样品按照GB0.25倍MRL、1倍MRL和1.5倍MRL浓度水平进行加标，用于梯度MRL考查实验.
4.3样品编码
遵循“随机生成”的原则，将1组空白样品（4.2.1）和4组加标样品（4.2.2）作为评价样品进行编码.评价样品分组和编码见表1.
表1评价样品分组和编码
临界值考查实验 梯度MRL考查实验1(空白) Ⅱ（添加1倍 Ⅲ（添加0.25倍 IW<加1倍 V（添加1.5倍MRL浓度水平） MRL浓度水平） MRL浓度水平） 从43~105中除Ⅱ MRL浓度水平）从1-42中随机生成 外的编号中生成21个 从1~42中除I组以 从43~105中随机生 以外的编号中随机生成 从 43~105 中除 II组 组和IV组以外的编号21个编号，进行赋码 编号，进行赋码 成21个编号，进行赋码 21个编号，进行赋码 中生成21个编号，进 行赋码 4.4测试考查 4.4.1临界值考查实验 按照产品说明书，对21份添加浓度为1倍MRL水平的加标样品进行检测，根据仪器读数得到样品测定浓度值，记录全部结果，其中测得的最小测定浓度值为阳性临界值（Positive criticalvalue，PCV）. 以同样方式，对21份空白样品进行分析，记录全部结果，并分别与阳性临界值进行比较，其中大于阳性临界值的结果判定为"假阳性”. 4.4.2梯度MRL考查实验 以同样方式，对添加浓度为0.25倍MRL、1倍MRL、1.5倍MRL水平的3组加标样品进行检测，记录全部结果. 0.25倍MRL添加浓度水平的加标样品测定浓度值，若大于MRL值，判定为"假阳性”. 一1倍MRL添加浓度水平的加标样品测定浓度值应符合表2规定的RSD及可接受范围.若大于
