中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN/T4904.3-2017
出口非食品类消费品境外通报 案例调查规程 第3部分:产品风险评定
Investigation rules for abroad notification cases of exportnon-foodstuffconsumers-Part3:Risk assessment
中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
SN/T4904《出口非食品类消费品境外通报案例调查规程》分为4个部分:
第1部分:通用要求:第2部分:调查程序; 第3部分:产品风险评定;第4部分:调查结果处置.
本部分为SN/T4904的第3部分.
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口
本部分起草单位:中华人民共和国山东出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国浙江出人境检验检疫局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局.
本部分主要起草人:姜世明、孟慧、马赛、陈文钊、王磊磊、张蕾、王晓琼、施杭杰、他银翘、沈玉香、刘忻.
出口非食品类消费品境外通报 案例调查规程 第3部分:产品风险评定
1范围
SN/T4904的本部分规定了对我国出口非食品类消费品被输人国家(地区)主管部门因质量、安全、卫生、健康、环保、欺诈等不合格原因发布通报、召回或预警信息后所开展的调查工作中产品分类、产品风险评定、产品风险分类等基本要求.
本部分适用于出人境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)对我国出口非食品类消费品境外通报案例开展调查工作中的产品风险评定及分类、产品分类.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
GB/T22760-2008消费品安全风险评定通则GB/T23694-2009风险管理术语SN/T4904.1出口非食品类消费品境外通报案例调查规程第1部分:通用要求
3术语和定义
GB/T22760-2008、GB/T23694-2009和SN/T4904.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
风险risk
对伤害的一种综合衡量,包括伤害发生的概率和伤害的严重程度.注2:在某种情况下,风险起因于与预期的后果或事件偏离的可能性. 注1:术语“风险“通常仅应用于至少有可能产生负面结果的情况.[GB/T23694-2009,定义3.1.1]
3.2
伤害harm
对物质的损伤,或对人体健康、财产或环境的损害.
3.3
后果consequence
某一事件的结果.注1:某一事件可能产生不止一种的后果. 注2:后果可以是正面的和负面的,然面,从安全方面来看,后果往往都是负面的.注3:后果可以定性或者定量表述.[GB/T23694-2009,定义3.1.2]
SN/T 4904.3-2017
3.4
来源source
可能会导致一定后果的事项或活动.注:在安全问题上,米源就是某种危险(源).[GB/T23694-2009,定义3.1.5]
3.5危害(源)hazard
可能导致伤害的潜在根源.
3.6发现、列举和描述风险(3.1)要素的过程. 风险识别riskidentification注1:要素可以包括来源或危险(湿)、事件,后乘和概率.注2:风险识别也可以反映出利益相关者关心的问题[GB/T23694-2009.定义3.3.4]
3.8
包括产品及风险分类、风险分析和风险评价的全过程
4产品分类
按照通报产品主要功能对其进行一级、二级分类.产品分类类型参见附录A.
当被通报产品涉及上述二级分类两个及以上归类时,应按照其通报风险的相关产品功能进行归类.
5产品风险分类
产品风险分类可按照产品危害和消费者伤害进行归类产品危害和消费者伤害类型参见附录B.
6产品风险评定
6.1一般要求
产品风险评定一般要求如下:
a)风险评定前应对境外通报案例中提及的风险信息进行收集、整理,并在评定过程中继续开展调b)评定时应考虑到可能的危害,并使用定性、半定量、定量或者以上办法相结合的方法开展 查和补充相关信息,确保信息的可靠、相关、适用和及时.风险评定.当可获得适当的数据时,可优先考虑风险评定的定量方法.除了考虑对人群的风险,还应针对特别易受到该类风险和/或可能高程度暴露的易感/高危人群.c)风险评定应综合考虑经济、科技和知识发展水平,以及相关管理法规,以此确定危害和风险可
容许程度,在评审过程中应反复评审确定风险可容许程度.
6.2工作程序
6.2.1评定前准备
目标产品的性能参数、质量数据、使用环境、使用数量、使用人群和可能的暴露途径等:
评定前应明确风险评定的范围,了解相关信息,确定预期目标,了解的信息主要包括:
国内外相关法律法规、标准、公开发表的文献、专家经验等.
6.2.2风险识别
6.2.2.1指对在正需使用和可合理预见的误用过程中的危害(源)进行识危害(源)进行风险估计和来源识别.
已发布的法规、标准; 科学技术资料;伤害、事故报告:消费者;媒体:实验/检测: 产品说明书或标签;专家意见等.
6.2.2.2当某一产品有两种或两种以上危害时,应对每种风险进行逐一识别.
6.2.3风险估计
6.2.3.1伤害发生的程度一般可分为四级,即非常严重、严重、一 一般、微,见GB/T22760-2008.为便于使用,以下重复列出了GB/T2260-2008中相应图表,详见表
表 伤害程度及特征描述等级 特征描述非常严重 导效灾难性的伤害,该类伤害可华致死亡,体残疾等高 严重 体将造成较严重的负面影响 会导致 可逆转的费 、这种伤家 诊室治疗或住院治疗,该类伤害对人一般 在门诊对伤害进行处理即可,该类伤害对人体查成的影响一般低 可在家里自行对伤害进行处理,不需就医治疗,但对人体造成某种程度的不舒微弱 适感,该类伤害对人体的影响较轻
6.2.3.2伤害发生的可能性所需信息可以通过以下途径获取:
a)通报案例中提及的伤害数据:b)试验模拟:c)专家判断等.
6.2.3.3伤害发生的可能性按照可能性高低一般可分为8种类型,见GB/T22760-2008.为便于使用,以下重复列出了GB/T22760-2008中相应图表.详见表2.