风险管理计 风险描述 产生原因划范围内容 责任区域文字描述说明产品实现过 文字播述说 文字描述说明程 明质量方针没有得到宣传和沟 通 未能使管理方针实施沟通管理目标不适宜体系策划过 管理目标的没有统计及分析 管理目标没有实施计划和方 管理目标不适宜程 管理层 风险识别不充分风险应对措施不适当 风险控制能力不足 风险应对措施不适当职责不明确、责任不清 职责不清对相关国家、行业标准，法 律法规了解不当导致产品不国家标准 符合要求 国家规范更新传达不及时法律法规 对国家及行业环境标准法规环境标准 求 了解不够导致产品不符合要 国家规范更新传达不及时未严格按照招聘流程及招人员要求 员工招聘 童工或未成年人进入公司 聘要求录用相关人员员工素养 员工素养达不到公司需求 培训未达成客户的订单变更接受订单 订单/合同 审查 导致对订单信息的误解 订单评审信息不全， 客户的订单变更设计过程策 划 职责不明确、责任不清 人为因素样机制作过 程 不能满足客户/设定要求 规要求或设计性能要求 不能满足客户和法律、法
产品设计 试产过程 使用的工（夹）具不适宜工艺实现过程不合理 试产过程没有按照策划的要设备不能满足加工要求 求实施 试产过程没有按照策划的 要求实施人员能力不足工程变更 工程变更信息没有及时做内部沟通 信息沟通失效供应商打样货品质量和批量生产货品质量不一致，供应 商的质量和交期不稳定 供应商的质量和交期不能 满足要求采购管理 采购及供应 商管理过程没有按照质量、时间提供货 对供应商的控制能力品生产计划 因人员、设备、物料等原因客户订单变化导致生产计划 无法实施生产计划 客户订单发生变化生产准备阶 段 调整生产准备 生产准备信息不全面，导致 物料供应不及时不能实施生产计划.人员操作不当造成不良物料入库 未经培训或无指导书作业进料检验仪器失效 设备故障未发现/故障未进料检验仪器操作不当 及时处理来料检验 IQC 人员培训或指导不到位进料检验锡烫伤 未经培训或无指导书作业进料检验后标签张贴不清晰 检验员对物料标示认识不仓库材料过期呆滞 仓库材料未执行“先进先 清出”原则致不良 原辅料及成品因仓储不当导 仓储条件不当物资搬运、装卸方法不当物料存储 仓储 物资堆放不当 操作不当物体堆放高度过高叉车载人 操作不当叉车运载途中损害 叉车未点检仓库电器线路老化，短路 盘点不到位设备失效影响产品质量 设施设备维护不良
设备故障运行 设备故障未发现/故障未及时处理设备仪器操作不当 人员培训或指导不到位使用测试仪器 测试仪器使用不当检测设备失效引起产品误判 仪器维护校正不到位人员操作失误工艺执行错误 操作人员未经过培训或能力达不到要求使用原料超过保质期使用原材料与规定材料不 符合不合格原料使用制程管控 生产过程 检验不到位，不合格品流 入生产不良品未及时检出或遥检 未执行制程检验不良品流入下工序不良品未标示或放置于固 定区域生产原因滞留产品放置污染产品未防护测试员取拿测试件受伤 取拿被测部件扭力测试不当 扭力测试化学药剂的使用 化学药剂的使用不当动作频率每分钟在于流水作业频繁 30~50次的流水线作业客户及相关方到厂内的交通 顾客或相关方不熟悉环境及现场遇视不良品流入客户端 产品未按规定检验放行导 致不良品流出产品放行 生产/品 成品检验人员检验不当导致管/储运部 不良品流入客户端 未经培训或无指导书作业包装未按客户要求包装 客户通知未传达或未执行
未采用适宜的方法收集客户客户服务 满意信息 未采用适宜的收集客户信CQS 未对顾客满意度信息进行分 析和结果改进 息的方法工作环境有传染病原 员工外来传染或流行性季 节感冒工作环境高温 无温度控制措施烟头未丢进垃圾桶内 员工素质或培训指导不到办公活动区 办公室电器线路老化，短路 盘点不到位 位域 人员长时间操作计算机 长时间操作未休息打开水 未注意开水温度消防设施缺少 安全隐患评估不到位1、文件更改不及时3、作废文件未被回收 2、 使用者未得到文件文件控制 DCC 4、文件标识不清，不便于识 文件更新不及时5、外来文件收集不充分 别
《风险后果严重性等级表》：
《风险发生可能性等级表》：
风险后果严重性灾难级 严重性值 5.0严重级 4.0轻度级 中度级 20 3.0轻微级 1.0
风险发生可能性 可能性值频繁 5.0很可能 4.0有时 极少 3.0 2.0不可能 10
风险指数反映了风险发生的可能性和严重性的综合度量.其中，风险指
