T/WEA 中国智慧工程研究会团体标准
T/WEA005-2026
Specificationforintegratedconstructionofbigdata andAlinhospitals
中国智慧工程研究会 发布
目 次
前言. III引言.1范围2规范性引用文件.3术语和定义.总体原则与建设框架，数据治理体系与数据资源建设要求 .7数据平台与服务共享能力建设要求 .1167人工智能平台与模型全生命周期管理要求. 158场景应用建设与评估验收要求.. 199安全与合规保障要求. 2310运行维护与持续改进， 24
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国智慧工程研究会提出并归口.
本文件起草单位：解放军总医院第五医学中心、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市第一中心医院、苏州大学附属儿童医院、深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）、杭州市余杭区第一人民医院、中国中医科学院针灸研究所、湖南中医药大学、温州医科大学附属第五医院（丽水市中心医院）、上海天佑医院、温州医科大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、新疆维吾尔自治区中医医院、解放军总医院第一医学中心、中南大学湘雅三医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、北京松月睡眠医学研究院、哈尔滨医科大学附属第一医院、新疆维吾尔自治区克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、南方医科大学第三附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、青岛市黄岛区区立医院、临夏中和堂医院、哈尔滨医科大学附属第一医院.
本文件主要起草人：闫伟伟、陈菲、刘鹏、王世错、郭萍、张彦、曾玮、韩颖、刘迈兰、黄淑明、黄树其、耿武军、李微微、张红琴、黄昂、万晶晶、陈静、黄兴、程磊、马冬玲、于俊杰、孙佩、张杰、杨侠、古云、毕家瑞、李鑫、王爽、谭铮、朱晓丹.
引言
随着医疗健康领域数字化转型持续深化，医院信息化建设正从“业务系统上云上网、数据汇聚共享”逐步演进为以数据要素为核心驱动的治理与应用体系建设.医院大数据与人工智能（以下简称“AI”）的融合应用，正在成为提升医疗质量安全、优化诊疗效率、强化运营精细化管理、支撑科研创新与区域协同的重要技术路径.与传统单点系统建设不同，大数据与AI一体化建设强调以统一数据底座与治理体系为前提，通过标准化的数据采集与汇聚、规范化的数据管理与服务、可控可审计的算法与模型全生命周期管理，以及面向临床、管理与科研的场景化应用闭环，实现“数据一知识一决策一行动一”的持续优化.
数据标准不统一、主数据不一致、口径不一致导致数据可用性不足，难以支撑跨系统、跨院区、跨机构的可靠分析与建模；二是数据治理体系不健全，数据资产目录、质量规则、元数据管理、血缘追溯、权AI应用“重模型、轻治理”，模型训练数据不可追溯、性能评估不完整、上线后漂移监测与回退机制缺乏，临床可解释性不足，难以形成可信可控的闭环应用：四是安全与合规压力显著，个人信息与健康信息的处理活动涉及范围广、链路长，若缺乏全域的身份认证、访问控制、审计留痕、脱敏与共享治理，易引发合规与安全风险：五是建设路径与组织机制不清晰，业务部门、信息部门、科研部门与供应商之间协同不足，导致重复建设、能力割裂与投入产出不匹配.
为指导医院规范开展大数据与AI一体化建设，本文件围绕顶层架构、数据治理、平台能力、算法与模型治理、安全合规、运行维护与持续改进等关键要素，提出统一的建设要求与实施要点，旨在为医院规划建设、项目实施、能力验收与运行运营提供可遵循的规范依据.本文件强调以业务需求为牵引、以数据治理为基础、以AI全生命周期管理为核心、以安全合规为底线，通过标准化、体系化方法提升医院数据与智能能力的可持续运营水平.
本文件所称“医院大数据与人工智能一体化建设”，是指在统一的技术与治理框架下，面向医疗服务、医技药事、护理与质控、运营管理、科研与教学、区域协同与监管报送等业务领域，构建数据汇聚与治理平台、数据服务与分析平台、AI开发训练与部署平台以及场景应用体系，并建立覆盖组织制度、流程规范、技术标准、安全合规与评估改进的整体体系.本文件不以具体产品形态、厂商实现方式为限定，重点规定能力要求、治理要求与可验证的关键控制点，支持不同规模医院按分期路线推进建设.
使用本文件时，医院宜结合自身发展定位、学科特色、信息化基础与数据资源状况，开展现状评估与能力差距分析，明确建设目标与阶段成果，并在实施过程中建立跨部门协同与持续改进机制，确保建设成果可落地、可度量、可运营.
医院大数据与人工智能一体化建设规范
1范围
本文件规定了医院大数据与人工智能一体化建设的总体原则、建设目标与能力框架，明确了数据治理体系、数据资源与数据标准、数据汇聚与存储处理、数据服务与共享交换、分析建模与可视化、人工智能平台能力、算法与模型全生命周期管理、场景应用建设与评估验收、运行维护与持续改进，以及安全与合规保障等方面的要求与实施要点.
本文件适用于各级各类医院（含综合医院、专科医院、中医医院及其他具备临床诊疗服务能力的医疗机构）开展院内大数据与人工智能平台的一体化规划、建设、改造与运行管理，也适用于医院集团、医联体牵头单位对成员单位开展一体化能力建设指导与协同治理的相关工作.对新建医院，本文件可用于顶层设计与分期实施；对存量医院，本文件可用于能力现状评估、差距分析、平台整合与能力升级
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则GB/T22239一2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T35273一2020信息安全技术个人信息安全规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
医院在医疗服务、医技药事、护理质控、运营管理、科研教学与保障运行等活动中产生或汇聚的多源异构数据集合，具有规模大、类型多、更新快、价值密度相对低但可通过治理与分析挖掘价值等特征.3.2
一体化建设integratedconstruction
