质量保证
美国安素公司已得到ISO-9001的质量认证,质量管理共有三层文件,第一层文件是质量体系手册,这是安素公司ISO-9001质量体系的最高层文件.第二层文件是质量程序手册,它包含了质量运行程序,更为详细地说明质量体系手册的政策如何得到实施.第三层的文件由操作规程组成,用于提供培训和控制质量的特定的规程.层次的文件都根据质量体系手册所确定的政策制定.其产品均遵照质量体系的要求来生产.
1.质量程序
按质量体系手册要求制定了质量程序手册,设立了质量保证部制定了设计/开发、采购、生产、包装、安装、运输和服务的具体运行程序.除质量程序手册外,美国安素公司还获得了MIL-45028(美国军用标准)和ASME规范第八章-第一节质量控制手册的认可.
2.设计体系
设计质量是质量体系环中的关键环节.其基本任务是将产品设想中的用户期望转化成概念质量(产品构思方案),再通过具体设计将概念质量转化成规范(规定要求的文件如图纸,各种设计文件),并按一定程序进行试制、验证、改进,最终完成定型.做到技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制.设计分四个阶段(决策阶段、设计阶段、试制阶段和定型投产阶段)十五个程序.要将各阶段各程序的具体工作分解,落实责任部门,明确各职能部门的工作接口:明确各项工作的先后次序,形成主要文件集怎样传递:落实ISO-9001标准有关内容及质控手段,设计程序流程的文件是质量体系文件的重要内容.
3.控制检验程序
生产过程控制与检验把关相结合,是控制产品质量的两个重要方面.从原材料进厂的进货检验、生产过程中的工序检验一直到最终成品的最终检验,都有规定的检验计划,设置必要的检验点,明确检验的方法和设备,落实有关人员的检验职责,编制产品(毛环,半成品,成品)的检验,试验规程等.美国安素公司建立并保持进行检验和试验的活动的文件化程序,包括检验和试验活动的管理性程序以及具体实施检验和试验时的技术性程序,以便检验产品是否满足规定要求.
主要的检验环节为:进货检验和试验,过程检验和试验,最终检验和试验以及检验和试验记录.
4.设计控制
用控制的方式进行设计以保证产品的设计符合安素公司、用户和法规的要求.研究开发部的责任是要保持一个能保证满足以下准则的体系:
(1)设计和开发计划
(3)设计的输入项目
(4)设计的产出
(5)设计的审核
(6)设计的检查
(7)设计的批准
(8)设计的更改
由研究开发部进行记录和保留记录,以提供主要设计项目符合上述要求的证据.
5.文件控制
(1)文件的批准和发放
文件应由部门的主管人员审核和批准,文件批准的职责和职权应由相应的质量程序和工作指南来确定.文件控制的程序应保证合适的文件颁发到质量体系有效实施功能所必须的工位的地方.该程序应保证被作废的文件不管是书面文件:电子文件或是质量标准样品都要及时地从各个工位上撤走.
(2)文件的修改
除了特别指明的情况外,文件的修改应由原文件审核部门来审核和批注.指定的审核者应能得到相应的有助于审核和批准的背景材料,应确定相应的文件控制程序以规范文件的修改.
6.采购
采购部要承担所采购材料符合图纸和采购单的技术要求的主要责任.
(1)供应商的评估
供应商的选择应根据他们满足技术和质量合同要求的能力,以及价格、交货、服务和财务的稳
定性来进行.一旦确定了供应商,质量保证部应评估材料的性能是否满足质量要求,采购部应评估其综合服务的可靠性.
(2)采购的数据采购通知单及其订单和参考图纸应包括清楚地描述所订货物的数据,这些数据有:a)型号:等级:种类:分数:式样等b)技术条件:图纸:生产要求:检验规则:特殊的质量条款:文件和其它由美国安素公司或用户要求的信息c)相应的合同要求d)如果供应商已得到质量体系的认可(如ISO-9001)则采购单上必须注明所供应的产品应按照质量体系来生产
7.生产过程控制
直接影响质量的生产过程应予以确认和控制,应包括以下内容:a)有关生产的活动的计划(从接受合同直到产品的交货和用户验收).b)对可能影响质量的工序的生产方式、生产设备的使用、有关工作环境的要求和符合相关的标准和规程均要以操作规程的文件形式来确定.c)在生产过程中,要监测和控制生产过程和产品性能.d)批准生产过程和相应的设备.e)确定工艺和产品是否合格的准则,并以文件的形式或标准样品来表示.f)设备维修以保证连续的生产过程.
8.不合格产品的控制
应该有保证不把不合格产品发运的程序.不合格产品是任何不符合技术要求或用户提出的要求的材料和零件.任何被怀疑和确认的不合格产品应立即和明确地标识出来并与合格产品分开以防止被使用.应有成文的程序和操作规程规定、确认、记录、分离、评估和处理不合格产品的过程.
材料审查委员会应按照文件规定的程序来审核和认可不合格产品的处理,不合格产品的处理可能是:
a)重新加工以满足技术要求:
b)降级用于其它方面:
c)报废.
修理和重新加工的产品应重新检测达到技术要求.
美国安素公司还用文件明确规定了不合格产品审核和认可的权限.
9.装卸、储运、包装及发运
(1)装卸
的产品应通过防止其损坏和损耗的方式来装卸.为保证产品的质量需要特殊的装卸要求时应写出其规程(如为防止运输中的损坏所要求的特殊包装、防静电包装袋等).
(2)储运
储区或仓库是用于产品备用和发送前的放置区域以防止产品的损坏或损耗.对仓库的收发方法用文件规定下来,库存产品的状况应在一定的时间间隔予以盘点以保证产品的使用.
仓储区应符合以下条件:
a)为防止损耗的合理的环境控制:b)贮藏寿命应确认在其寿命内,并经常检查,如超过有效日期则应报废并把它与正常产品分开:c)对于危险品或有特殊要求的物品应有特殊的装卸和储运方法:d)从仓储区发出的物品应有控制和授权:e)保存收发量的记录:
f)已经确认为不合格产品应予标明并与正常产品分开,以防使用到它.
(3)包装
的包装、堆放和产品标志应遵照规定的要求.从产品接受到发送完成产品应予以标志,并分类堆存.
(4)发送
设计规定的特殊装卸、储运、包装和发送要求,应在产品图纸上列出,当客户提出特殊要求,则要求在合同上阐明,并与工厂取得联系.
装运的货物应清晰地表出发送地.
10.质量记录的控制
应建立并保存控制、贮存、操作和废止质量记录的质量程序,各种质量记录应包含的内容:格式:审批人员,传递程序和归档要求在控制程序中加以明确规定,来自分包方的质量记录也应成为这些资料的组成部分.
质量记录应清晰:保管方式应便于存取和检索:保管设施应提供适宜的环境,以防止损坏、
变质或丢失,应规定和记录质量记录的保存期限.
11.内部质量审核
应制定内部审核计划,并把内部质量审核的综合计划表每年列入计划,以评估质量体系的有效性.并符合ISO-9001质量体系的要求.
在做审核计划表时,应考虑以前内部审核的结果连同质量体系审核和外部第三方审核的结果.质量体系至少每年应审核一次.在需要时,可在质量保证经理的指导下进行额外的审核.审核人员应由质量保证经理来选择和批准.质量保证经理应负责担保审核人员是经过培训,并经过资格认可,审核人员应与被审核的质量活动无直接联系,以确保评价的客观和有效.
12.系统的工程设计和安装
灭火系统的安全性和可靠性,除了要求组成系统的各个组件和零件的质量.如果没有高质量的工程设计和安装,即使各个组件和零件均符合产品的技术要求,也不能保障系统的安全性和可靠性.
美国安素公司有经过多年开发并不断改进的工程计算软件,并已得到了UL的认可.单是美国装过程中有经验丰富的工程师予以指导更保障了系统的安全和可靠.工程设计和安装严格按照NFPA-2001和美国安素公司的《烟烙尽设计、安装、维护和保养手册》进行.
13.服务
在合同规定有服务要求的情况下,应建立并保持对服务的实施,验证和报告的形成文件的程序,以使服务满足规定要求.