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GB/T 34410-2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件.pdf

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中华人民共和国国家标准

GB/T 34410-2017

上肢矫形器的分类及通用技术条件

Classification and general technology of upper limb orthoses

中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布

目次

1范2规范性引用文件3术语和定义4分类和型号5要求,6检验方法 7检验规则8标志标签、使用说明书9包装、运输、贮存

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.

本标准由中华人民共和国民政部提出.

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口.

本标准起草单位:中国康复辅助器具协会、北京惠慈假股医疗用品开发有限责任公司、北京社会管理职业学院、北京东方瑞盛假肢矫形技术中心、北京环球精博康复辅具技术有限公司、北京中站康豪矫形器中心.

本标准主要起草人:张晓玉、侯力刚、徐静、韩建和、李桂玲、王英、王以昌、占永安.

上肢矫形器的分类及通用技术条件

1范围

本标准规定了上肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存.

本标准适用于上肢矫形器的设计、制作、检验和使用.

2规范性引用文件

件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文

GB/T191包装储运图示标志GB/T10000中国成年人人体尺寸GB/T16432康复辅助器具分类和术语 GB18401国家纺织产品基本安全技术规范GB/T30659假肢和矫形器要求和试验方法

3术语和定义

GB/T14191.1、GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3.1矫形器orthoses用在体外,矫正神经肌肉和骨骼系统的结构和功能特性的装置.

3.2上肢矫形器upper limb orthoses

用来矫正上肢的神经肌肉与骨骼系统的结构和功能特征的矫形器,

指矫形器finger orthoses 围绕手指全部或部分的矫形器.

3.4手矫形器hand orthoses围绕手部全部或部分的矫形器.

3.5 手-指矫形器hand-finger orthoses围绕手部全部或部分,单个或多个手指全部或部分的矫形器.

3.6腕手矫形器wrist-hand orthoses

围绕腕关节和全部或部分手部的矫形器.

GB/T 34410-2017

3.7腕手手指矫形器wrist-hand-fingerorthoses围绕腕关节、手和一个或多个手指的矫形器.

肘矫形器elboworthoses 围绕肘关节的矫形器.

3.9肘腕手矫形器elbow-wrist-hand orthoses围绕肘关节、腕关节和全部或部分手部的矫形器.

3.10 前臂矫形器fore arm orthoses围绕前臂,有或无时、腕铰链的矫形器.

3.11肩矫形器shoulder orthoses围绕肩关节的矫形器.

3.12肩肘矫形器shoulder-elboworthoses围绕肩关节和肘关节的矫形器.

3.13 上臂矫形器upper arm orthoses围绕上臂,包含或不含肩关节、时关节的矫形器.

3.14肩肘腕手矫形器shoulder-elbow-wrist-handorthoses围绕肩关节、时关节、腕关节和全部或部分手部的矫形器.

3.15固定型上肢矫形器fixed upper limb orthoses以固定作用为主要功能的上肢矫形器.

3.16矫正型上肢矫形器orthopaedic upper limborthoses 以矫正和预防上肢畸形为主要功能的上肢矫形器.

3.17限位型上肢矫形器limit ofupperlimborthoses以关节运动限位为主要功能的上肢矫形器.

3.18 代偿型上肢矫形器pensatory functionalupper limborthoses以补偿或替代肢体功能损失为主要功能的上肢矫形器.

4分类和型号

4.1分类

4.1.1上肢矫形器按作用部位分类上肢矫形器按照作用部位可分为指矫形器、手娇形器、手-指矫形器、腕手矫形器、腕手手指矫形器、2

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