准
T/CNPPA3037-2026
单剂量口服液体制剂用复合袋包装评价
Single-dose oral liquid preparation in laminated bags packaging evaluation
中国医药包装协会 发布 出版
目 次
前言引言 TV1范围2规范性引用文件3术语和定义4材料（复合膜）与生产设备的选择4.1材料选择4.2生产装设备要求与选择 25设计 5.1要求 25.2复合膜（袋）要求 35.3生产设备要求 -36确认与验证 36.1确认6.2验证 .-3附录A（资料性） 关键质量控制点及关联方要求 -5附录B（资料性）高效液相色谱法测定口服液体制剂中抑菌剂含量的测定 -6B.1目的 6B.2适用范围 -6B.3 仪器与试剂B.4 溶液制备 色谱条件 bB.5 B.6 方法学验证要求B.7 测定步骤B.8结果报告参考文献
前言
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起草.
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本文件起草单位：金石包装（嘉兴）有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、江苏仅一联合智造有限公司、天津瑞泰包装机械股份有限公司，南京明捷生物医药检测有限公司、澳诺（中国）制药有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、鲁南厚普制药有限公司、漳州片仔廣药业股份有限公司、江苏中金玛泰医药包装有限公司、江阴宝柏包装有限公司、苏州海顺包装材料有限公司.
本文件主要起草人：金宏、卿前仲、韩潇、陈娟、王娜、林春鑫、刘美娇、牛慧敏、王永刚、陈帝旺、苏毅、李全布、张斌、张朋、陈鹏、王露露、王芳颖.
