CCS C 46 ICS 11.040.99
Y
中华人民共和国医药行业标准 YY/T0003-2023 代替YY/T0003-1990
手动病床
Manualmedicalbed
2023-11-22发布2025-12-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T 0003-2023
目次
前言. 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4要求. 4.1 4.2防止患者被非运动部件卡陷 4,3患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求 4,4不稳定性一失衡 4.5 4.6边栏强度和门锁可靠性6. 4.7防止患者意外跌落 4,8粗鲁搬运10 4,9床头/床脚板组件......10 4.10操作装置10 4.11手动病床的配合要求10 4,12附件10 4,13外观10 4.14标识10 5试验方法12 角度12 5.2防止患者被非运动部件卡陷12 5.3患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求13 5.4不稳定性一失衡15 5.5推动的力18 5,6边栏强度和门锁可靠性.18 5.7防止患者意外跌落.19 5.8粗鲁搬运19 5.9床头/床脚板组件19 5.10操作装置19 5.11手动病床的配合要求19 5.12附件19 5.13外观20 5.14标识20 6说明书..20 参考文献21
YY/T 0003-2023
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。
本文件代替了YY/T0003一1990《病床》,与YY/T0003一1990相比,除结构调整和编辑性改动 外,主要技术变化如下: -增加了术语条目和相关定义(见第3章,1990年版的第3章); --更改了角度要求(见4.1,1990年版的3.4); -一更改了强度要求(见4.3,1990年版的4.8、4.9);
-增加了技术要求“防止患者被非运动部件卡陷”(见4.2)、“不稳定性”(见4.4)、“推动力”(见 4.5)、“边栏强度和门锁可靠性”(4.6),“标识”(4.14); 一更改了“操作装置”要求(见4.10,1990年版的4.7); 更改了手动病床的配合要求(见4.11,1990年版的4.5); -更改了附件的要求(见4.12,1990年版的4.16); 更改了试验方法(见第5章,1990年版的第5章); 一增加了说明书相关要求(见第6章); --删除了分类(见1990年版的第3章); 删除了检验规则(见1990年版的第6章); 一删除了标志、包装、运输、贮存(见1990年版的第7章); “删除了保修期(见1990年版的第8章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5) 归口。
(中国)有限公司、凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司。
本文件主要起草人:苏宁、周家杰、刘珍珍、徐超、庄俊、高志伟、胡昌明、叶莎莎、梁艺。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: --1990年首次发布为YY0003-1990; --本次为第一次修订。
Ⅲ
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