中华人民共和国医药行业标准
YY/T1981-2025
放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法
Radiotherapy treatment planning software-Requirement and test method for electron beam dose calculation accuracy
国家药品监督管理局 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4.1辐射束轴处测量点的剂量计算准确性 4.2辐射野内辐射束轴外测量点的剂量计算准确性4.3辐射野外测量点的剂量计算准确性4.4沿辐射束轴测量点的剂量计算准确性 24.6平面剂量分布计算准确性 4.5等剂量点间距离计算准确性 225试验方法. 5.1试验用模体和辐射探测器 35.2辐射束轴处测量点的剂量计算准确性5.3辐射野内辐射束轴外测量点的剂量计算准确性5.4 辐射野外测量点的剂量计算准确性 35.5 5.6等剂量点间距离计算准确性 沿辐射束轴测量点的剂量计算准确性5.7平面剂量分布计算准确性附录A（规范性）测量点计算准确性测试例附录B（规范性）平面剂量分布准确性测试例
前言
本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出.
本文件由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC3)口
本文件起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、瓦里安医疗设备（中国）有限公司、北京大学肿瘤医院、上海联影医疗科技股份有限公司、医科达（上海）科技有限 公司、西安大医集团股份有限公司、四川大学、中国人民解放军总医院第一医学中心、上海理工大学.
本文件主要起草人：焦春营、张新、吴吴、付国涛、刘艳芳、叶绍强、陈淑非、张中元、林叠春、勾成俊、李悦菱、解传滨、刘宝林、严荣国.
电子束剂量计算准确性要求和试验方法 放射治疗计划软件
1范围
本文件规定了放射治疗计划软件（RTPS）电子束剂量计算准确性的要求，描述了相应的试验方法.
划软件. 本文件适用于配合医用电子加速器使用的具有远距离放射治疗电子束剂量计算功能的放射治疗计
本文件不适用于特殊应用的电子束放射治疗计划软件.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
性能专用要求 GB9706.201医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本
GB15213医用电子加速器性能和试验方法
3术语和定义
GB9706.201、GB15213、GB/T17857和YY0775界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1 剂量计算值dose calculatedvaluesRTPS在预定条件下计算出来的测量点的吸收剂量值.[来源：YY0775-2010.3.1]
3.2 标称能量nominal energy由制造商给出，用于表征辐射束的能量.[来源：GB15213-2016 3.13]
电子束限束器electron beam applicater电子辐射束的限束装置.[来源:GB 9706.201-2020 201.3.203]
3.4最大剂量深度depthofdose maximum 模体表面位于特定距离时，模体内辐射束轴上最大吸收剂量处的深度.
YY/T 1981-2025
[来源：GB15213-2016，3.3，有修改]
3.5
正常治疗距离normal treatment distance；NTD
电子辐射时，从电子辐射窗沿辐射束轴至限束器末端或规定平面所测量的距离.[来源：GB15213-2016 3.14，有修改]
3.6
辐射束轴radiationbeam axis
对于一个对称的辐射束，通过辐射源的中心以及限束装置两对有效边缘中分线交点的直线.通常
[来源:GB/T 17857-1999 3.2.18]
3.7
源表距source surface distance;SSD
沿辐射束轴测量的辐射源与被辐照物体表面之间的距离.
[来源:GB/T 17857-1999.3.2.10]
4要求
4.1辐射束轴处测量点的剂量计算准确性
算值与测量值之间的相对误差应不超过士4%. 按照附录A中测试例1、测试例4、测试例7、测试例10进行试验，辐射束轴处测量点RTPS剂量计
4.2辐射野内辐射束轴外测量点的剂量计算准确性
按照附录A中测试例1、测试例4、测试例7、测试例10进行试验，辐射野内辐射束轴外测量点RTPS剂量计算值与测量值之间的相对误差应不超过土5%.
4.3辐射野外测量点的剂量计算准确性
按照附录A中测试例1、测试例4、测试例7、测试例10进行试验，辐射野外测量点RTPS剂量计算值与测量值之间的相对误差应不超过土5%.
4.4沿辐射束轴测量点的剂量计算准确性
按照附录A中测试例2、测试例5、测试例8、测试例11进行试验，沿辐射束轴测量点RTPS剂量计算值与测量值之间的相对误差应不超过士5%.
4.5等剂量点间距离计算准确性
按照附录A中测试例3、测试例6.测试例9、测试例12进行试验，等剂量点间距离计算值与实测值之间的误差应不超过士0.5cm.
4.6平面剂量分布计算准确性
按照附录B中测试例进行试验：
a）B.1~B.2在模体规定平面内测量的剂量分布，按照5.7中规定的试验方法计算，符合土4%/4 mm要求的点占参与计算点之比应不小于90%；b）B.3~B.6在模体规定平面内测量的剂量分布，按照5.7中规定的试验方法计算，制造商应规定不高于土4%/4mm要求的点占参与计算点之比的要求值.
