CL01-A001检测校准实验室现场评审核查表.docx

附件1-1 (CNAS-CL01-A001：2018) 任务编号： 检测/校准实验室现场评审核查表 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》 4通用要求 5结构要求 填表说明： “评审结果”应逐个条款进行评价， Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”， N/A表示“不适用”.当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述. 6资源要求 7过程要求 8管理体系要求 评审组长/评审员： 评审日期： 条 款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明 适用时，当样品中检出致病菌（包括客户要求以外的致病菌），实验室是否及时通知客户，必要时上报了相关的主管部门？ 评审结果 评 审 说 明 评审结果 评 审 说 明 评 审 说 明 适用时，食品生产区抽样人员是否独立于实验室的微生物检测活动，以防止交叉污染？ 实验室从事微生物检测的关键检测人员是否至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上微生物检测工作经历？ 授权签字人是否具有微生物相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历？ 如果不具备上述条件，是否具有微生物相关专业专科以上的学历和10年的微生物相关领域检测工作经历？ 实验室的建设、总体布局和设施是否能满足从事检验工作的需要，且符合所开展微生物检测活动生物安全等级的要求？ 实验室与食品等生产区是否有相应的物理隔断，确保实验室和生产区不能有交叉污染？ 对影响检测结果或涉及生物安全的设施和环境条件的技术要求是否制定成文件？ 实验室不同的功能区域是否有清楚的标识？ 实验室是否能正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识？ 实验室是否对授权进入的人员采取严格控制？ 实验室是否明确以下内容？ 1) 特殊区域的特定用途； 2) 特殊工作区域的限制措施； 3) 采取这些限制措施的原因； 实验室总体布局是否减少和避免潜在的污染和生物危害？即实验室布局设计是否遵循“单方向工作流程”原则，防止潜在的交叉污染？ 1）适用时，实验室是否限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等？ 2）检测样品中的霉菌时，实验室是否有适当的措施控制孢子在空气中的扩散？ 3）实验室是否有妥善处理废弃样品和废弃物（包括废弃培养物）的设施和制度？ 4）实验室是否配备满足要求的生物安全柜？ 5）进入实验室是否穿工作服？是否禁止穿着从事检测活动的工作服到实验室以外的地方？ 办公室是否与实验室有效隔离？实验室间是否有有效的隔离，有措施防止交叉污染？ 实验室是否配备满足检测工作要求的仪器设备，如培养箱、水浴锅、冰箱（如菌种用冰箱、冷冻样品缓化用的冰箱、试剂用的冰箱等）、均质器、显微镜？ 其中培养箱的配置是否考虑到用途、控温范围、控温精度和数量的要求？ 评审结果 评 审 说 明 管理评审是否考虑到生物安全规章制度的执行情况？ 实验室评审报告 CNAS-PD14-11-10 D0 第 13 页 共 13 页

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