ICS71. 100. 70 CCS Y 42 T/HZMZ 杭州市化妆品行业协会团体标准 T/HZMZ001-2023 化妆品用原料可溶性胶原 Cosmetic ingredients-soluble collagen 2024-12-19发布 2024-12-19实施 杭州市化妆品行业协会 发布
T/HZMZ 001-2023 目次 前言， 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义 4技术要求. 4.1感官指标 4.2理化指标. 4.3卫生指标， 5检验方法， 5.1外观 5.2气味 5.3可见异物， 5.4鉴别 5.5pH值 5.6宿主细胞蛋白质残留量 5.7纯度. 5.8渗透压摩尔浓度 5.9微生物指标.. 5.10汞、铅、砷、镉. 5.11残余抗生素含量. 6检验规则 6.1组批 6.2取样和留样 6.3检验分类， 6.4判定规则. 7标签、包装、运输、贮存及保质期 7.1标签. 7.2包装. 7.3运输 7.4贮存.
7.5保质期 参考文献.
T/HZMZ001-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由美出莱（杭州）化妆品有限责任公司提出.
本文件由杭州市化妆品行业协会归口.
本文件起草单位：美出菜（杭州）化妆品有限责任公司、杭州颐唯实检测科技有限、怡诺德检测技 术（杭州）有限公司、杭州妃雅生物科技有限公司、浙江树人学院、杭州市食品药品检验科学研究院、杭 州拾光欣雅生物技术有限公司、杭州市化妆品行业协会.
本文件主要起草人：韩婕珺、谭伟、王楠、柳安、肖卫群、陆胤、林丽琴、陈家悦.
T/HZMZ 001-2023 化妆品用原料可溶性胶原 1范围 本文件规定了化妆品用原料可溶性胶原的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标签、包 装、运输、贮存及保质期.
本文件适用于可溶性胶原类型为由DNA重组技术制备的XVII型胶原蛋白的化妆品原料.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T191-2008包装储运图示标志 GB/T37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法 YY/T1849-2022重组胶原蛋白 化妆品安全技术规范（2015年版） 中华人民共和国药典（2020年版） 3术语和定义 YY/T1849-2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 可溶性胶原solublecollagen 水/盐溶液溶解的胶原蛋白.
4技术要求 4.1感官指标 可溶性胶原感官指标应符合表1的要求.
表1感官指标 指标名称 指标要求 外观 白色/淡黄色/无色透明液体或凝胶，或白色/类白色冻干粉或海 绵状固体 无或略有特征气味 可见异物 无异物 注：外观和气味中，随着行业发展，可能存在其他外观或气味要求，需根据原材料具体形态规定外观或气味要求， 且给出研究资料说明与本文件描述不符的原因， 4.2理化指标 可溶性胶原理化指标应符合表2的要求.
表2理化指标 指标名称 指标要求 鉴别 符合规定的要求 pl (25°℃) 3. 58. 0
T/HZMZ 001-2023 指标名称 指标要求 宿主细胞蛋白质残留量/% ≤0. 1% 纯度/% ≥95% 渗透压摩尔浓度，m0smol/kg 270-360 注：鉴别中，重组胶原可参考氨基酸序列及覆盖度、肽图、分子量、等电点、蕴基和二硫键、消光系数、电泳图型、 液相色谱图谱等方式进行整别.
4.3卫生指标 可溶性胶原卫生指标应符合表3的要求.
表3 指标名称 指标要求 菌落总数（CFU/g或CFU/mL） ≤100 霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/nL） ≤10 微生物指标 耐热大肠菌群/g（或nl） 不得检出 铜绿假单胞菌/g（或ml） 不得检出 金黄色葡萄球菌/g（或nL） 不得检出 汞（mg/kg） s1 铅（ng/kg） ≤10 有害物质 砷（mg/kg） s2 锅（ag/kg） S5 残余抗生素含量（ng/ng） ≤50 5检验方法 5.1外观 取试样适量，置于比色管中，于自然光线下采用目测的方法观察其色泽及外观形态.
5.2气味 取试样适量，置于比色管中，封闭一段时间后，噢其气味.
5.3可见异物 按照YY/T1849中5.2.2描述的方法进行检测.
5.4鉴别 按照YY/T1849中5.3描述的方法进行检测.
5.5pH值 按照《化妆品安全技术规范》（2015版）规定的方法检测.
注：如样品为非液体时，用0.9%氯化钠溶液将样品制成1mg/mlL的溶液.
5.6宿主细胞蛋白质残留量 按照YY/T1849中5.5.3、5.5.4和5.5.5描述的方法进行检测.
5.7纯度 按照YY/T1849中5.3描述的方法进行检测.
5.8渗透压摩尔浓度 按照YY/T1849中5.2.7描述的方法进行检测.
