NY
中华人民共和国农业行业标准
卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员 健康风险评估指南
Guidance on health risk assessment of indoor residual spray operatorsexposured to publichealth pesticides
中华人民共和国农业农村部 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由农业农村部种植业管理司提出并归口.
本文件起草单位：农业农村部农药检定所.
本文件主要起草人：刘然、陶岭梅、张丽英、梅承输、黄岚、张宏军、陶传江、吴厚斌、曲莞蔓.
卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康风险评估指南
1范围
本文件确立了卫生杀虫剂室内滞留喷酒施药人员健康风险评估的程序和方法. 本文件适用于卫生杀虫剂室内滞留喷酒过程中相关操作人员的健康风险评估.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T31715病媒生物化学防治技术指南滞留喷酒
3术语和定义
GB/T31715-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
滞留喷酒residual spray
主要以粉粒或药膜的方式覆盖在靶体表面上，以维持其持久药效的药剂喷酒方式.
[来源：GB/T31715-2015.定义3.1]
3.2
靶物体target
拟处理的物体.
[来源：GB/T31715-2015，定义3.2]
未观察到有害作用剂量水平no observed adverse effect level NOAEL
在规定的试验条件下，用现有技术手段和检测指标，未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最高剂量或浓度.
3.4
观察到有害作用最低剂量水平lowestobserved adverseeffect level LOAEL
在规定的试验条件下，用现有技术手段和检测指标，观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂量或浓度.
3.5
施药人员允许暴露量acceptable operator exposure level AOEL
施药人员在使用卫生杀虫剂过程中暴露于某种有效成分，不会造成健康危害的量.
3.6
不确定系数uncertainlyfactor UF
在制定施药人员允许暴露量时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，为了减少上述不确定性，一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得出AOEL，这种缩小的倍数即为不确定系数.
3.7
暴露量cxposure
NY/T 4588-2025
施药人员在特定场景中通过不同途径接触卫生杀虫剂有效成分的量.
3. 8
单位暴需量unit exposure UE
使用单位质量卫生杀虫剂有效成分时，施药人员所接触的卫生杀虫剂有效成分的量.
3. 9
风险系数riskquotient，RQ
暴露量与施药人员允许暴露量的比值.
4评估程序
卫生杀虫剂室内滞留喷酒施药人员健康风险评估一般按危害评估、暴露评估和风险表征等程序进行.危害评估阶段在综合评价毒理学数据的基础上，考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数，推导施药人员允许暴露量，暴露评估阶段综合考虑剂型、施药器械、人体参数、待处理的靶物体表面性质等因素的影响，根据特定的场景计算施药人员的暴露量，风险表征阶段通过综合分析比较危害 评估阶段和暴露评估阶段的结果，得出施药过程中健康风险是否可以接受的结论.
卫生条虫剂室内滞留喷酒施药人员健康风险评估采用从初级到高级的分级评估方式，初级风险评估阶段一般采用比较保守的估计和默认的参数，如果初级风险评估阶段结果显示施药人员健康风险不可接受，可以从危害评估和暴露评估两方面，采用更加接近实际的参数开展高级风险评估.具体工作中可根据产品实际情况进行分析和研究.本文件重点闸述初级卫生杀虫剂室内滞留喷酒施药人员健康 风险评估方法.
5评估方法
5.1危害评估
5.1.1全面评价毒性
全面分析和评估卫生条虫剂有效成分的毒理学资料，掌握有效成分的全部毒性信息.在毒性评价过程中，要特别关注其是否存在致突变性、生殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应.评价过程中，可参考其他资料如国际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关文献等.
5.1.2确定NOAEL
暴露途径相匹配，通过分析和评价，获得敏感动物的敏感终点.根据敏感终点，选择最适合的试验，确定 一般情况下，可用于制定AOEL的资料为重复染毒毒性试验数据，所选的试验项目应与暴露期限及与制定卫生杀虫剂有效成分AOEL有关的NOAEL.对于卫生杀虫剂来说，一般选取亚急性或亚慢性经皮和吸人毒性试验数据.
当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时，可用相应期限的经口毒性试验数据替代.
5.1.3选择不确定系数
5.1.3.1在推导AOEL时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，可采用不确定系数来减少上述不确定性.
5.1.3.2不确定系数一般为100，即将实验动物的数据外推到一般人群（种间差异）以及从一般人群推导到敏感人群（种内差异）时所采用的系数，种间差异和种内差异的系数分别为10.
5.1.3.3选择不确定系数时，除种间差异和种内差异外，还要考虑毒性资料的质量、可靠性、完整性，有害行适当的放大或缩小， 效应的性质以及试验条件与实际场景之间的匹配度等因素，再结合具体情况和有关资料，对不确定系数进
5.1.3.4选择不确定系数时应针对具体情况进行分析和评估，并充分利用专家的经验.虽然存在多个不确定性因素，甚至在数据严重不足的情况下，不确定系数最大一般也不超过10000.推导AOEL过程中的不确定性来源及系数见表1.
