中华人民共和国国家标准
GB/T27043-202X/ISO/1EC 17043:2023代替GB/T27043-2012
合格评定能力验证提供者能力的通用要求
Conformity assessmentGeneral requirements for the petence of proficiency testing providers (ISO/IEC17043:2023 IDT)
（征求意见稿）
（本草案完成时间：2024.03.27）
国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
目次
前 言 I1引 言1范围...3术语和定义， 2规范性引用文件，4通用要求， 64.1公正性 64.2保密性 66资源要求.. 5结构要求，6.1总则6.2人员， 86.4外部提供的产品和服务 6.3设施和环境条件.7过程要求... 8 67.1PT计划目标建立、签约与沟通.. 6'7.3PT物品的制备和分发. 7.2PT计划的设计和策划 12 107.4能力验证计划结果的评估与报告. 137.5能力验证计划过程的控制 157.6的处理， 7.7申诉的处理， 16 168管理体系要求， 178.1通用要求， 178.3管理体系文件的控制.. 8.2管理体系文件 17 178.4记录控制.. 178.5应对风险和机遇的措施. 178.6改进 8.7纠正措施， 81 818.8内部审核. 198.9管理评审 19附录A（ 附录B（资料性） 资料 性 PT的统计方法 PT 计 划的类型 23参考文献... 29
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2一2020《标准化工作导则第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的规定起草.
本文件代替GB/T27043-2012《合格评定能力验证的通用要求》，与GB/T27043-2012相比，除编辑性改动外，主要变化如下：
一一文件名称修改为：《合格评定能力验证提供者能力的通用要求》：
一一结构调整，本文件主要章节为：通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求，与GB/T27025协调一致：
，，中，包含类型的合格评定机构及其活动，如测量、检测、校准、检查、检验或抽样；
一一为体现英文原意，与标题中的“能力”有所区别，将“能力评价”改为“表现评价”：
一一与英文缩略语保持一致，即能力验证提供者多数为PT提供者；
--增加了术语公议值：
验证提供者、能力验证轮次和能力验证计划： 一一更改了术语指定值、客户、实验室间比对、离群值、参加者、能力验证、能力验证物品、能力
一一删除了术语协调者、稳健统计方法、分包方、计量溯源性和测量不确定度（见GB/T27043-2012的3.2、3. 12、3.14、3. 15和3. 16);
一-增加了检测校准活动和能力验证物品制备应符合相应的合格评定标准的相关要求：
一一简化了附录A和附录B的内容.
本文件等同采用ISO/IEC17043：2023《合格评定能力验证提供者能力的通用要求》.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口.
本文件起草单位：XXX、XXX.
本文件主要起草人：XXX、XXX.
本文件所代替文件的历次版本发布情况为：
-GB/T 27043-2012:-GB/T 15483. 2-1999; -GB/T 15483. 1-1999;--GB/T 15483-1995.
引言
能力验证（proficiencytesting，PT）被广泛认为是证明合格评定机构能力（petence）的重要工具.能力验证能够证明能力，也能识别潜在或新出现的问题.制定本文件的目的是增强对能力验证提供者运作的信心.本文件包含对能力验证提供者的要求，以使他们能够胜任工作，并能够对参加者的表现（performance）进行有效的评价.
实验室间比对有许多不同的目的（能够通过PT计划来实现），包括但不限于：
a)评价实验室从事特定测量、检测、校准、检查、检验或抽样的表现：
b）识别实验室存在的问题，这些问题可能与测量/检测方法、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关：
c）建立测量/检测方法的有效性、测量/检测结果的可比性；
d）进一步增强测量/检测结果用户的信心：
e)识别测量/检测结果的差异：
f）帮助参加实验室提高能力（基于比对的结果）；
g）确认声称的测量不确定度：
确保测量/检测的有效性以及指定值的计量溯源性.
h）评价某种测量/检测方法的性能特征（通常被称为协作试验）：
i）用于标准物质/标准样品的赋值；
j）支持由国际计量局（International Bureau of Weights and Measures，BIPM）及其相关区域计量组织（RegionalMetrology Organization RMO)，通过“关键比对与辅助比对“所达成的国家计量院的声明. （National Metrology Institute NMI）或其指定机构（DesignatedInstitute，DI）之间测量等效性
应认识到以h）、i）和j）为目的的实验室间比对能够为实验室的能力提供独立证明.本文件的要求能够用于这些实验室间比对的技术策划和运作.
升管理体系有效性、取得改进效果和预防负面影响奠定了基础.PT提供者负责决定需要解决的风险和机 本文件还要求能力验证提供者根据其经验，策划并采取措施应对风险和机遇.应对风险和机遇为提遇.
对实验室的表现持续保持信任，不仅对实验室及其客户至关重要，面且对其他利益相关方，诸如监管机构、认可机构以及其他对实验室有特定要求的组织也很重要.本文件中的大部分要求适用于新兴领域，尤其在管理、策划和设计、人员、确保结果和表现评价的有效性、保密性和其他方面（适当时）.
本文件旨在为利益相关方确定能力验证提供者的能力提供一致性的基础.
本文件中，使用了以下助动词：
一“应”表示要求；一一“宜”表示建议： “可”表示可以；一“能”表示可能或能力.
合格评定能力验证提供者能力的通用要求
1范围
本文件规定了能力验证提供者所需能力、公正性以及能力验证计划一致运作的通用要求.本文件可作为某个特殊应用领域特定技术要求的基础.
证实或承认能力验证提供者的能力. 能力验证计划的用户、监管机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构能采用本文件
2规范性引用文件
仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，文件.
GB/T 15000.7标准样品生产者能力的通用要求（Generalrequirements for the petence ofreference material producers)
GB/T27000合格评定词汇和通用原则（Conformity assessment-Vocabulary and generalprinciples)
GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求（Generalrequirements for the petence of
testing and calibration laboratories)
metrologyBasic and general concepts and associated terms (VIM) ) ISO/IEC Guide 99国际计量学词汇基础通用概念和相关术语（Internationa1Vocabulary of
3术语和定义
GB/T27000和ISO/IECGuide 99界定的以及下列术语和定义适用于本文件.ISO和IEC标准术语数据库网址如下：-ISO: iso. org/obp-IEC: https: //. electropedia. org/
3.1指定值assigned value
对能力验证物品（3.8）的某个特性或属性赋予的值.[来源：ISO13528：2022，3.3，有修改--以“特性或属性”代替“特性”]
3.2公议值 consensus value
由实验室间比对（3.4）的一组结果得到的值.注：“公议值“通常用于描述一轮能力验证计划（3.11）中参加者（3.6）结果的位置和分散程度的估计，但也可以
